Sosiaalisen käsityksen aivomekanismit Parkinsonin taudissa (Park Social)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Sosiaalinen havainto ja dopaminerginen modulaatio Parkinsonin taudin potilailla: funktionaalinen MRI-tutkimus (Park Social-E-Motion)
Sosiaalinen kognitio on monimutkainen prosessi, jonka avulla ihmiset voivat tulkita sosiaalista tietoa ja käyttäytyä asianmukaisesti sosiaalisessa ympäristössä. Sosiaalista kognitiota voi olla heikentynyt Parkinsonin tautipotilailla, heikentäen elämänlaatua ja suhteita heidän ympärillään olevien kanssa, jopa varhaisessa vaiheessa. Nämä muutokset ilmenevät erityisesti kasvojen tunteiden ja kehon liikkeiden tunnistamisessa, joihin liittyy moottorijärjestelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aivomekanismeja, jotka liittyvät heikentyneeseen sosiaaliseen käsitykseen Parkinsonin taudista käyttämällä funktionaalista MRI: tä ja käyttäytymistehtävää "Point Light Display" -tapahtuman kuvaaman sosiaalisten vuorovaikutus kohtausten havaitsemiseksi. Tätä tutkimusta tutkitaan dopaminergisen modulaation vaikutusta liikkeen ja peilisysteemin havainnoinnissa (paretillaan), joka liittyy parisuhteen ja peilisysteemiin), ja pare -systeemiin. Ne, jotka liittyvät muiden kognitiivisten tai tunnetilojen (eturauhasen aivokuoren ja limbisen järjestelmän) mentalisaatioon.
Tutkimus on siten jaettu kahteen vaiheeseen.
- Vaihe 1 "Alustava": Kokeellisen tehtävän alustava validointi
- Vaihe 2 "Kuvat": aivojen aktiivisuuden (rohkea signaali) arviointi, joka liittyy kuvantamiseen sosiaaliseen havaintoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 472 357 222
- Sähköposti: stephane.prange@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise METEREAU
- Puhelinnumero: +33 427 856 208
- Sähköposti: elise.metereau@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 472 357 222
- Sähköposti: stephane.prange@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai naaras 30–75 -vuotiaana
- Vapaasti antanut tietoinen suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen (kirjallinen muoto)
- Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan;
- Henkilö, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti MDS-UPDRS-kriteerien mukaan vähintään 3 vuoden ajan ja dopaminergisen hoidon saaminen (esim. : Levodopa, karbidopa, benzerasidi, entakaponi, modopari, sinemet, stalevo, pramipeksoli, sifrol, ropinirole, requip; ROTIGOTINE, NEUPRO, PIRIBEDIL, TRIVTALL, RASAGILINE, ASILECT, CONTAM, AMANTADINE, MANTADIX, APOMORFINE, APOKINON,
- Tehokas ehkäisy ikän tai postmenopausaalisten naisten naisille (vain potilaille ja terveille vapaaehtoisille vaiheen 2 "kuvantamisessa")
- Vaatii DOPA -testausta osana rutiinihoitoa (vain vaiheen 2 "kuvantamisessa")
- Ei kognitiivisen vajaatoiminnan vammaista (MOCA -pistemäärä ≥ 26)
- Ei vammaisuuteen liittyviä kroonisia sairauksia (vain terveille vapaaehtoisille)
Poissulkemiskriteerit:
Vasta -aihe MRI: lle (vain potilaille ja terveille vapaaehtoisille vaiheessa 2 "kuvantamisessa"):
- Päätahdistimella ei ole hyväksytty 3 Tesla MRI: lle
- Bromagneettisen ferromagneettisen tai magnetoituneen materiaalin läsnäolo
- Sisäisisäisten ferromagneettisten tai magneettisten vieraiden kappaleiden läsnäolo
- Ei-irrotettavien ferro-magneettisten tai magnetoitujen vieraiden elimistöjen läsnäolo kefaalisella alueella
- Klaustrofobia
- Pään trauman historia, jonka tietoisuuden menetys kestää yli 30 minuuttia (vain potilaille ja terveille vapaaehtoisille vaiheessa 2 "kuvantamisessa")
- Osallistujat eivät ole suostuneet olemaan tietoisia MRI: n epänormaalisuuden satunnaisen havaitsemisen sattuessa (vain potilaille ja terveille vapaaehtoisille vaiheen 2 "kuvantamisessa")
- Vapina tai dyskinesiasin poistaminen käytöstä, joka estää MRI: tä (vain vaiheen 2 potilaille)
- Tutkimusprotokollien osallistumisen sallittu vuotuinen korvausmäärä (vain terveille vapaaehtoisille)
- Raskaana olevia, partaileja tai imettäviä naisia
- Henkilöt, jotka ovat vapauttaneet vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Psykiatrisen hoidon henkilöt
- Henkilöt, jotka on hyväksytty terveyteen tai sosiaaliseen instituutioon muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
- Aikuiset laillisen suojan alla (huoltajuus, kuraattori)
- Muihin interventiotutkimuksiin osallistujat, joihin liittyy edelleen ennakkoluuloksen aikaan meneillään olevaa syrjäytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaihe 1: PD -potilaat
20 aikuispotilasta, joilla on Parkinson -tauti, suorittaa sosiaalisen havainnon käyttäytymistehtävän.
|
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja terveellinen vapaaehtoinen, harjoittavat sosiaalisen käsityksen käyttäytymistehtävää.
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja terveellinen vapaaehtoinen, käyvät läpi neurologisen ja neuropsykologisen arvioinnin useilla arvioinneilla: paino, korkeus, sairaushistoria, globaali kognitiivinen suorituskyky (MOCA- ja BREF-pisteet), apatia (Lars-pisteet), masennus (BDI-II-pisteet), sosiaalinen kognitio (Mini-SEA) ja elämänlaatu (PDQ39 Itse asiassa).
Parkinsonin taudista kärsivät potilaat tehdään Parkinsonin taudin (MDS-UPDRS III & IV -asteikko ja MDS-NMS-asteikko) ja hoitajan taakan (Zarit-asteikko) neurologisen arvioinnin.
|
|
Muut: Vaihe 1: Terveet vapaaehtoiset
20 aikuispotilasta, joilla ei ole neurologisia häiriöitä, suorittaa sosiaalisen havainnon käyttäytymistehtävän.
|
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja terveellinen vapaaehtoinen, harjoittavat sosiaalisen käsityksen käyttäytymistehtävää.
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja terveellinen vapaaehtoinen, käyvät läpi neurologisen ja neuropsykologisen arvioinnin useilla arvioinneilla: paino, korkeus, sairaushistoria, globaali kognitiivinen suorituskyky (MOCA- ja BREF-pisteet), apatia (Lars-pisteet), masennus (BDI-II-pisteet), sosiaalinen kognitio (Mini-SEA) ja elämänlaatu (PDQ39 Itse asiassa).
|
|
Muut: Vaihe 2: PD -potilaat
23 Aikuispotilasta, joilla on Parkinson -tauti, suorittaa sosiaalisen havainnon käyttäytymistehtävän toiminnallisen MRI -tallennuksen aikana.
|
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja terveellinen vapaaehtoinen, käyvät läpi neurologisen ja neuropsykologisen arvioinnin useilla arvioinneilla: paino, korkeus, sairaushistoria, globaali kognitiivinen suorituskyky (MOCA- ja BREF-pisteet), apatia (Lars-pisteet), masennus (BDI-II-pisteet), sosiaalinen kognitio (Mini-SEA) ja elämänlaatu (PDQ39 Itse asiassa).
Parkinsonin taudista kärsivät potilaat tehdään Parkinsonin taudin (MDS-UPDRS III & IV -asteikko ja MDS-NMS-asteikko) ja hoitajan taakan (Zarit-asteikko) neurologisen arvioinnin.
Parkinsonin tauti ja terve vapaaehtoinen potilaat arvioidaan funktionaalisen magneettikuvauksen avulla, kun he harjoittavat sosiaalisen käsityksen käyttäytymistehtävää. 2 kertaa Parkinsonin taudin potilaille (on-levodopa ja off-levodopa) kerran terveelle vapaaehtoiselle |
|
Muut: Vaihe 2: Terveet vapaaehtoiset
20 aikuista vapaaehtoista, joilla ei ole neurologista häiriötä
|
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti ja terveellinen vapaaehtoinen, käyvät läpi neurologisen ja neuropsykologisen arvioinnin useilla arvioinneilla: paino, korkeus, sairaushistoria, globaali kognitiivinen suorituskyky (MOCA- ja BREF-pisteet), apatia (Lars-pisteet), masennus (BDI-II-pisteet), sosiaalinen kognitio (Mini-SEA) ja elämänlaatu (PDQ39 Itse asiassa).
Parkinsonin tauti ja terve vapaaehtoinen potilaat arvioidaan funktionaalisen magneettikuvauksen avulla, kun he harjoittavat sosiaalisen käsityksen käyttäytymistehtävää. 2 kertaa Parkinsonin taudin potilaille (on-levodopa ja off-levodopa) kerran terveelle vapaaehtoiselle |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavoitu signaaliero Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen havaintoon liittyvissä aivoverkoissa verrattuna ikä- ja sukupuoleen sovittaviin terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Lihavoitu signaaliero Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen havaintoon liittyvissä aivoverkoissa verrattuna ikä- ja sukupuoleen sopeutuneisiin terveisiin vapaaehtoisiin sosiaalisen käsityksen käyttäytymistehtävän aikana käyttämällä Point Light -näyttöä
|
Jopa 75 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rohkea signaaliero Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen havaintoon liittyvissä aivoverkoissa verrattuna ikäryhmän ja sukupuolen mukaisiin terveisiin vapaaehtoisiin emotionaaliseen valenssiin
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Lihavoitu signaaliero Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen käsitykseen liittyvissä aivoverkoissa verrattuna ikä- ja sukupuoleen sopeutuneisiin terveisiin vapaaehtoisiin sosiaalisen käsityksen käyttäytymistehtävän aikana käyttämällä pistevalon näyttöä emotionaalisella sisällöllä
|
Jopa 75 päivää
|
|
Lihavoitu signaaliero Aivoverkkoissa, jotka liittyvät sosiaaliseen havaintoon Parkinsonin potilailla, verrattuna dopaminergisiin hoito -olosuhteisiin
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Lihavoitu signaaliero Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen havaintoon liittyvät aivoverkot sosiaalisen havainnon käyttäytymistehtävän aikana käyttämällä Point Light -näyttöä Dopaminergic -hoito -olosuhteisiin verrattuna
|
Jopa 75 päivää
|
|
Lihavoitu signaaliero Aivoverkkoissa, jotka liittyvät sosiaaliseen havaintoon Parkinsonin potilailla, jotka ovat emotionaalisia sisällöt ja poispäin verrattuna dopaminergisiin hoito -olosuhteisiin
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Lihavoitu signaaliero Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen havaintoon liittyvissä aivoverkoissa sosiaalisen havainnon käyttäytymistehtävän aikana käyttämällä pisteen valoa emotionaaliseen sisältöön ja pois käytöstä verrattuna dopaminergisiin hoito -olosuhteisiin
|
Jopa 75 päivää
|
|
Ryhmäkorrelaatio kliinisten ja neuropsykologisten pisteiden ja BOLD -signaalieron välillä Parkinsonin taudista kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Ryhmäkorrelaatio kliinisten ja neuropsykologisten pisteiden ja lihavoidun signaalieron välillä aivoverkkoissa, jotka liittyvät Parkinsonin potilaiden sosiaaliseen havaintoon sosiaalisen havainnon käyttäytymistehtävän aikana käyttämällä pisteen valoa emotionaaliseen sisältöön ja OFF verrattuna dopaminergisiin hoito -olosuhteisiin
|
Jopa 75 päivää
|
|
Ryhmäkorrelaatio anatomisessa MRI: ssä mitattujen Mutia nigra- ja locus coeruleus -ytimien eheyden ja sosiaaliseen havaintoon liittyvissä aivoverkoissa olevien aivoverkkojen lihavoidun signaalieron välillä Parkinsonin potilailla
Aikaikkuna: Jopa 75 päivää
|
Ryhmäkorrelaatio anatomisella MRI: llä mitattujen Mutia nigra- ja locus coeruleus -ytimien eheyten ja BOOLD -signaalieron aivoverkoissa, jotka liittyvät Parkinsonin potilailla
|
Jopa 75 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0681
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .