Mechanizmy mózgu percepcji społecznej w chorobie Parkinsona (Park Social)
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Percepcja społeczna i modulacja dopaminergiczna u pacjentów z chorobą Parkinsona: funkcjonalne badanie MRI (Park Social-E-Motion)
Poznanie społeczne jest złożonym procesem, który umożliwia ludziom interpretację informacji społecznych i właściwe zachowanie w środowisku społecznym. Poznanie społeczne może być upośledzone u pacjentów z chorobą Parkinsona, pogarszając jakość życia i relacje z otaczającymi nimi osobami, nawet na wczesnym etapie. Zmiany te objawiają się w szczególności upośledzeniem rozpoznawania emocji twarzy i ruchów ciała, obejmujących układ motoryczny. Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów mózgu związanych z upośledzoną percepcją społeczną u osób z chorobą Parkinsona przy użyciu funkcjonalnego MRI i zadania behawioralnego dla postrzegania scen interakcji społecznych przedstawionych przez „wyświetlanie światła punktowego” (PLD). To badanie będzie badało wpływ modulacji dekorgicznej Dopaminergicznej na sieci związane z postrzeganiem ruchu i systemu lustrzanego, przestrzegania działań (parietowa Cortex, doskonały temperx, doskonały, temperaturowy, temperatura temperatura. Sulcus) oraz te związane z mentalizacją stanów poznawczych lub emocjonalnych innych (kora przedczołowa i układ limbiczny).
Badanie jest zatem podzielone na 2 etapy.
- Etap 1 „Wstępny”: wstępna walidacja zadania eksperymentalnego
- Etap 2 „Zdjęcia”: Ocena aktywności mózgu (sygnał BOLD) związany z percepcją społeczną w obrazowaniu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elise METEREAU
- Numer telefonu: +33 427 856 208
- E-mail: elise.metereau@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Service de neurologie - troubles du mouvement et pathologies neuromusculaires, Hôpital neurologique Pierre Wertheimer/GHE
-
Kontakt:
- Stéphane PRANGE, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 472 357 222
- E-mail: stephane.prange@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 30 do 75 lat
- Swobodna świadoma zgoda na uczestnictwo w tym badaniu (formularz pisemny)
- Powiązane z systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnego;
- Osoba zdiagnozowana choroba Parkinsona zgodnie z kryteriami MDS-UPDRS przez co najmniej 3 lata i otrzymującej leczenie dopaminergiczne (np. : Levodopa, karbidopa, benzeraside, entakapone, modopar, sinemet, stalevo, pramipeksol, sifrol, ropinirolu, recept; Rotigotyna, neupro, piribedil, ciekawostka, rasagilina, azilect, canent, amantadyna, mantadix, apomorfina, apokinon, dopaceptyna, Foslevodopa, foslevodopa, foslevodopa, foslevodopa, fosslevodopa, foscarbidopa, scyova) (tylko dla pacjentów)
- Skuteczna antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym lub kobiet po menopauzie (tylko u pacjentów i zdrowych ochotników w „Imagiowaniu” na etapie 2)
- Wymaganie testów DOPA w ramach rutynowej opieki (tylko dla pacjentów w stadium 2 „obrazowanie”)
- Brak zaburzeń poznawczych (wynik MoCA ≥ 26)
- Brak diagnozy przewlekłej choroby związanej z niepełnosprawnością (tylko dla zdrowych ochotników)
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazanie do MRI (tylko dla pacjentów i zdrowych ochotników w kroku 2 „obrazowanie”):
- Noszenie stymulatora, który nie został zatwierdzony na 3 Tesla MRI
- Obecność materiału ferromagnetycznego lub magnetyzowalnego
- Obecność wewnątrzgatowych ciał ferromagnetycznych lub magnetyzowanych
- Obecność niezabezpieczalnych żermagnetycznych lub magnetyzowalnych ciał obcych w obszarze głowowym
- Klaustrofobia
- Historia urazu głowy z utratą przytomności trwały ponad 30 minut (tylko dla pacjentów i zdrowych ochotników w kroku 2 „obrazowanie”)
- Uczestnik nie zgadza się na poinformowanie w przypadku przypadkowego odkrycia nieprawidłowości MRI (tylko dla pacjentów i zdrowych wolontariuszy w etapie 2 „obrazowanie”)
- Drżenie lub wyłączanie dyskinez zapobiegających MRI (tylko dla pacjentów na etapie 2)
- Po przekroczeniu rocznej kwoty rekompensaty dozwolonej w zakresie uczestnictwa w protokole badawczej (tylko dla zdrowych wolontariuszy)
- Kobiety w ciąży, porywcze lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby pod opieką psychiatryczną
- Osoby przyjęte do instytucji zdrowotnej lub społecznej do celów innych niż badania
- Dorośli pod ochroną prawną (opieka, kuratorka)
- Uczestnicy w innych badaniach interwencyjnych obejmujących okres wykluczenia wciąż w trakcie wejścia przed inklucją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Etap 1: Pacjenci z PD
20 dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona wykona behawioralne zadanie percepcji społecznej.
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem są zaangażowani w społeczne postrzeganie behawioralne.
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem przejdą ocenę neurologiczną i neuropsychologiczną z kilkoma ocenami: wagą, wysokością, historią medyczną, globalną wydajnością poznawczą (wynik MoCA i BREF), apatia (wynik LARS), depresja (wynik BDI-II), poznanie społeczne (mini-SEA) i jakość życia (PDQ39-Questionnaire).
Pacjenci z chorobą Parkinsona przejdą neurologiczną ocenę objawów motorycznych i innych niż motorycznych choroby Parkinsona (skala MDS-UPDRS III i IV oraz skala MDS-NMS) oraz ciężar opieki (Skala Zarit).
|
|
Inny: Etap 1: Zdrowi wolontariusze
20 dorosłych pacjentów bez zaburzeń neurologicznych wykona behawioralne zadanie percepcji społecznej.
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem są zaangażowani w społeczne postrzeganie behawioralne.
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem przejdą ocenę neurologiczną i neuropsychologiczną z kilkoma ocenami: wagą, wysokością, historią medyczną, globalną wydajnością poznawczą (wynik MoCA i BREF), apatia (wynik LARS), depresja (wynik BDI-II), poznanie społeczne (mini-SEA) i jakość życia (PDQ39-Questionnaire).
|
|
Inny: Etap 2: Pacjenci z PD
23 dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona wykona behawioralne zadanie percepcji społecznej podczas funkcjonalnego rejestrowania MRI.
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem przejdą ocenę neurologiczną i neuropsychologiczną z kilkoma ocenami: wagą, wysokością, historią medyczną, globalną wydajnością poznawczą (wynik MoCA i BREF), apatia (wynik LARS), depresja (wynik BDI-II), poznanie społeczne (mini-SEA) i jakość życia (PDQ39-Questionnaire).
Pacjenci z chorobą Parkinsona przejdą neurologiczną ocenę objawów motorycznych i innych niż motorycznych choroby Parkinsona (skala MDS-UPDRS III i IV oraz skala MDS-NMS) oraz ciężar opieki (Skala Zarit).
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem oceniają funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego, gdy są zaangażowani w społeczne zadanie behawioralne percepcji. 2 razy dla pacjentów z chorobą Parkinsona (podczas lewodopy i poza lewodopą) dla zdrowego wolontariatu |
|
Inny: Etap 2: Zdrowi wolontariusze
20 dorosłych wolontariuszy bez zaburzeń neurologicznych wykona behawioralne zadanie percepcji społecznej podczas funkcjonalnego zapisu MRI
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem przejdą ocenę neurologiczną i neuropsychologiczną z kilkoma ocenami: wagą, wysokością, historią medyczną, globalną wydajnością poznawczą (wynik MoCA i BREF), apatia (wynik LARS), depresja (wynik BDI-II), poznanie społeczne (mini-SEA) i jakość życia (PDQ39-Questionnaire).
Pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowym wolontariuszem oceniają funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego, gdy są zaangażowani w społeczne zadanie behawioralne percepcji. 2 razy dla pacjentów z chorobą Parkinsona (podczas lewodopy i poza lewodopą) dla zdrowego wolontariatu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD SIGNY Różnica w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona w porównaniu z zdrowymi wolontariuszami dopasowani do wieku i płci
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
BOLD SIGNE RIGHTS w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi wolontariuszami dopasowani do wieku i płci podczas zadania behawioralnego percepcji społecznej przy użyciu wyświetlania punktów punktowych
|
Do 75 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD SIGNE FINTION w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi wolontariuszami dopasowani do wieku i płci w celu uzyskania walencji emocjonalnej
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
Bold Signal Różnica w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi wolontariuszami dopasowani do wieku i płci podczas zadania behawioralnego percepcji społecznej przy użyciu wyświetlacza światła punktowego z treścią emocjonalną
|
Do 75 dni
|
|
BOLD SIGNY RIGUE WESS Brain Networks związane z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona w stanie OFF w porównaniu z dopaminergicznymi stanami leczenia
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
Bold Signal Różnica w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona podczas społecznego postrzegania behawioralnego z wykorzystaniem wyświetlacza światła punktowego w porównaniu z dopaminergicznymi stanami leczenia
|
Do 75 dni
|
|
BOLD SIGNE RIGHTS w sieciach mózgowych związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona pod względem emocjonalnej i wyłączonej w porównaniu z dopaminergicznymi stanami leczenia
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
BOLD SIGNE RIGHTS w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona podczas zadania behawioralnego postrzegania społecznego za pomocą wyświetlacza światła punktowego dla treści emocjonalnych i wolnych w porównaniu do warunków leczenia dopaminergicznego
|
Do 75 dni
|
|
Korelacja grupy między wynikami klinicznymi i neuropsychologicznymi oraz różnicą sygnału u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
Korelacja grupy między wynikami klinicznymi i neuropsychologicznymi oraz różnicą sygnału pogrubionego w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona podczas społecznego postrzegania behawioralnego z wykorzystaniem wyświetlacza światła dla zawartości emocjonalnej i wyłączania w porównaniu z Dopaminergicznymi Warunkami leczenia
|
Do 75 dni
|
|
Korelacja grupy między integralnością istotnej czarnej a jądrem locus coeruleus mierzona na anatomicznym MRI a różnicą sygnałową w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów z Parkinsona
Ramy czasowe: Do 75 dni
|
Korelacja grupy między integralnością istotnej indra i jądra locus coeruleus mierzona na anatomicznym MRI a różnicą sygnału BOLD w sieciach mózgu związanych z percepcją społeczną u pacjentów Parkinsona podczas zadania behawioralnego percepcji społecznej przy użyciu wyświetlania światła punktowego światła światła
|
Do 75 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0681
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .