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開始を使用したAIナビゲーションによる一般化 (GAINS)

2026年5月11日 更新者：New York University

視覚音響バイオフィードバックによるAI強化メンテナンストレーニングのランダム化試験

音声障害（SSD）は、学齢期の子どものかなりの部分に影響を与え、青年期と成人期まで続く可能性のある社会的および感情的な課題につながります。 対処された音声に一般化するために修復された音声音が実際に達成するために必要な作品の数は、臨床医がアクセス可能で信頼できるリソースを求めて、直接的な臨床的相互作用以外で治療を継続できるようにします。 人工知能（AI）ツールは、音声言語病理学における直接的なサービス提供を拡大する手段として有望ですが、このトピックを調査する研究は限られています。 この研究（STARTまたはGAINSを使用したAIナビゲーションの一般化）は、関連する研究で行われたバイオフィードバック治療の一般化、サービス提供の視覚音響介入およびテレパラクティクストライアルによる視覚音響介入を促進することを目的としたAIを介したホームプラクティスのコースの影響を測定します（訪問; NCT06517225）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、AI-Guided Home Practiceが、アメリカの英語の「R」音に影響を与える音声障害の技術強化治療の研究への参加のフォローアップとして測定されます。 Participants will sign a single consent form that covers their participation in the original VISIT study (in which they are randomized to receive biofeedback treatment in person or via telepractice) and and the follow-up GAINS study (in which participants are randomized to a follow-up period of treatment as usual [TAU] or treatment as usual plus an AI-guided maintenance program with biofeedback [TAU+AI]).We will measure production accuracy at the start and end of GAINS to test our working音声健全障害のある小児/青少年は、6週間のタウ単独よりも6週間のタウ+AIの後、/r/生産でより高い精度を示すという仮説。 すべての利益の治療セッションは、オンラインツールを使用してホーム設定で実行されます。 治療前および後の評価は、実験室の環境で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tara McAllister, PhD
  • 電話番号：212-992-9445
  • メール：tkm214@nyu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Twylah Campbell, MA
  • 電話番号：516-265-5389
  • メール：tjc10@nyu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Bloomfield、New Jersey、アメリカ、07003
        • 募集
        • Montclair State University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13244
        • 募集
        • Syracuse University
        • コンタクト：
          • Jonathan L Preston, PhD
          • 電話番号：315-443-3143
          • メール：jopresto@syr.edu
        • コンタクト：
          • Megan C Leece, MS
          • 電話番号：315-443-1351
          • メール：mcleece@syr.edu
        • 主任研究者：
          • Jonathan L Preston, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • •登録時には9; 0〜17; 11（年;月）の間でなければなりません。

    • 支配的または等しく支配的な言語として英語を話さなければならない
    • 親レポートによると、3歳までに英語を学習し始めたに違いありません。
    • ホームランゲージが英語の場合、家の少なくとも1人のスピーカーから英語のローティック方言を聞く必要があります。
    • 純粋なトーンの聴覚スクリーニングに合格する必要があります。
    • 口頭の構造と機能の簡単な検査に合格する必要があります。
    • 言語基礎5（CELF-5）の臨床評価において、年齢に応じた受容的で表現力のある言語能力を実証する必要があります。
    • 学習セッションのために、ラップトップまたはデスクトップコンピューターにアクセスできる必要があります。
    • テレプラクティック状態にランダム化された場合にビデオ通話をサポートするのに十分な家庭用WiFiが必要です。
    • 訪問ランダム化比較試験への参加を完了した必要があります。
    • 関連する以前の研究、訪問中に少なくとも1回の治療セッションで少なくとも60％が正しいスコアを獲得する必要があります。

除外基準：

  • •研究活動に参加する能力を妨害する可能性が高いと判断された重症度の声または流ency障害を示してはなりません。

    • 現在、口蓋を横切って除去できない矯正歯列矯正を持っていてはいけません。
    • 恒久的な難聴の履歴があってはなりません。
    • 脳性麻痺やダウン症候群などの発達障害の既存の診断を受けてはなりません。
    • 過去1年間、主要な脳損傷、手術、または脳卒中の既往歴があってはなりません。
    • 過去6か月間に積極的な発作事故でてんかんを患ってはいけません。
    • 言語またはダイサルリアの失abの臨床的に有意な兆候を示してはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：視覚音響バイオフィードバックによるAIガイド付きメンテナンストレーニング
参加者は、パスワードで保護されたプライベートで保護されたWeBRTCルームの臨床医から視覚音響バイオフィードバック治療を受けます。
行動：視覚音響バイオフィードバックによるAIガイド付きメンテナンストレーニング
参加者は、ホーム設定でAIガイド付きの練習を完了し、そこでは、音声練習用のStart WebベースのソフトウェアのWebインターフェイスと対話します。 STARTソフトウェアは、練習し、音声の音響信号（バイオフィードバック）のリアルタイムの視覚的表示を表示する単語を提示します。 一部の試行では、子供の「R」サウンド、CELCEPTの分類器によってフィードバックが提供されます。 研究助手はセッションに参加して促進しますが、参加者に直接臨床ガイダンスを提供しません。
行動：通常どおりの治療（タウ）
参加者は、通常のコミュニティベースのケアに戻ります。 これは、学校の環境での治療またはプライベートSLPによって構成される場合があります。以前に治療を受けていなかった参加者は、治療なし条件に戻ることがあります。 データは親/保護者から収集され、この段階で受け取った治療の頻度を決定します。
アクティブコンパレータ：いつものように治療[タウ]
定期的なコミュニティベースのケア。
行動：通常どおりの治療（タウ）
参加者は、通常のコミュニティベースのケアに戻ります。 これは、学校の環境での治療またはプライベートSLPによって構成される場合があります。以前に治療を受けていなかった参加者は、治療なし条件に戻ることがあります。 データは親/保護者から収集され、この段階で受け取った治療の頻度を決定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1。ワードプローブで生成された / r / soundsの盲目のないリスナーによる「正しい」評価の割合
時間枠：ゲインの参加の開始直前と、ゲインの参加が終了した直後（6週間後）
治療の利益の未処理の単語への一般化を評価するために、参加者は標準プローブ（30語[主要なターゲットと見なされる]、20音節、およびさまざまな音声コンテキストで / r /を含む10文）で評価されます。 各プローブの刺激は、刺激型（単語、音節、文）によるブロッキングでランダム化された順序で個別に提示されます。 個々の単語は、各単語プローブのオーディオレコードから分離され、治療条件と時点を盲目にしているが、各ターゲットワードの書面による表現を見る9人の非訓練を受けていないリスナーによってバイナリ評価（正しい/間違った）のためにランダム化された順序で提示されます。 知覚的に評価された精度の主な尺度として、各トークンの「正しい」評価の割合を使用します。
ゲインの参加の開始直前と、ゲインの参加が終了した直後（6週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York University

協力者

Syracuse University
Montclair State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月18日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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