Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleistäminen AI -navigoinnilla Käynnistä (GAINS)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: New York University

Satunnaistettu tutkimus AI-parannuksesta ylläpidon koulutuksesta visuaalisella akustisella biopalautetulla

Puheäänihäiriö (SSD) vaikuttaa merkittävään osaan kouluikäisiä lapsia, mikä johtaa sosiaalisiin ja emotionaalisiin haasteisiin, jotka voivat jatkaa murrosikäistä ja aikuisuutta. Rempetoidun puheen ääneen tarvittavien tuotantojen lukumäärä kytkettyyn puheeseen yleistämiseksi on haastavaa saavuttaa käytännössä, johtaen lääkäreitä vaatimaan saavutettavissa olevia, luotettavia resursseja, joiden avulla lapset voivat jatkaa hoitoa suoran kliinisen vuorovaikutuksen ulkopuolella. Keinotekoinen älykkyys (AI) -työkalut pitävät lupauksia keinona laajentaa suoraa palvelun toimitusta puhekielen patologiassa, mutta aihetta tutkittava tutkimus on rajoitettu. Tämä tutkimus (yleistäminen AI-navigoinnilla START- tai voittoilla) mittaa AI-välitteisen kotikäytännön kulun vaikutukset, joiden tarkoituksena on edistää biopalautushoitojen kautta tehdyt voittojen yleistämisen liittyvässä tutkimuksessa, visuaalisen akustisen intervention avulla palvelun toimittamisella ja henkilöstöllä ja televisiokokeen kautta (vierailu; NCT06517225).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus mittaa AI-ohjatun kotikäytännön vaikutuksia seurannan osallistumiselle tutkimukseen teknologialla tehdystä hoidosta puhehaukemasta, joka vaikuttaa amerikkalaiseen englanninkieliseen "R" -äänen ääneen. Osallistujat allekirjoittavat yhden suostumuslomakkeen, joka kattaa heidän osallistumisensa alkuperäiseen vierailututkimukseen (jossa heidät satunnaistetaan vastaanottamaan biopalautushoitoa henkilökohtaisesti tai telepracticen kautta) ja ja seurantatutkimuksen tutkimuksen (jossa osallistujat satunnaistetaan seurantajaksoon, kuten tavalliseen tapaan [tau] tai käsittely, sekä AI-opastettua ylläpito-ohjelmaa, jolla on biofeedback [tau+ai]). Työhypoteesi, jonka mukaan lapset/murrosikäiset, joilla on puhuvaihe, osoittavat suuremman tarkkuuden/r/tuotanto kuuden viikon tau+AI: n jälkeen kuin kuuden viikon tau. Kaikki voittohoitoistunnot suoritetaan kotiympäristössä online -työkalujen avulla. Hoitoa edeltävät ja jälkeiset arvioinnit suoritetaan laboratorioympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tara McAllister, PhD
  • Puhelinnumero: 212-992-9445
  • Sähköposti: tkm214@nyu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Twylah Campbell, MA
  • Puhelinnumero: 516-265-5389
  • Sähköposti: tjc10@nyu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Rekrytointi
        • Montclair State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Rekrytointi
        • Syracuse University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan L Preston, PhD
          • Puhelinnumero: 315-443-3143
          • Sähköposti: jopresto@syr.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Megan C Leece, MS
          • Puhelinnumero: 315-443-1351
          • Sähköposti: mcleece@syr.edu
        • Päätutkija:
          • Jonathan L Preston, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • On oltava välillä 9; 0 - 17; 11 (vuotta; kuukautta) vanha ilmoittautumishetkellä.

    • Täytyy puhua englantia hallitsevana tai yhtä hallitsevana kielenä
    • On täytynyt aloittaa englannin oppiminen 3 -vuotiaana, vanhempien raportti.
    • On kuultava englanninkielistä rhotista murretta ainakin yhdeltä kodin puhujalta, jos kodin kieli on englanti.
    • Täytyy läpäistä puhdasääninen kuulo-seulonta.
    • On suoritettava lyhyt tutkimus suun kautta annettavasta rakenteesta ja toiminnasta.
    • On osoitettava ikäryhmää vastaanottavainen ja ilmeikäs kielekyvyt kielen perusteiden kliinisessä arvioinnissa-5 (Celf-5).
    • On oltava pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai työpöytätietokoneeseen opintoistuntoja varten.
    • On oltava koti WiFi, joka on riittävä tukemaan videopuheluita satunnaistamisen yhteydessä telepractice -olosuhteisiin.
    • On täytettävä osallistuminen vierailun satunnaistettuun kontrolloidulle kokeelle.
    • On pisteyttävä vähintään 60% oikein vähintään yhdessä hoitoistunnossa edellisen tutkimuksen aikana, käy.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei saa osoittaa vakavuuden ääni- tai sujuvuushäiriöitä, jotka arvioidaan todennäköisesti häiritsevän kykyä osallistua opiskelutoimintaan.

    • Tällä hetkellä ei saa olla oikomishoidon, joka ylittää kitalaen eikä sitä voida poistaa.
    • Ei saa olla historiaa pysyvästä kuulonmenetyksestä.
    • Ei saa olla olemassa olevaa kehitysvammaisuuden diagnoosia, kuten aivohalvausta tai Down -oireyhtymää.
    • Ei saa olla historiaa merkittäviä aivovaurioita, leikkausta tai aivohalvausta viimeisen vuoden aikana.
    • Ei saa olla epilepsiaa aktiivisten kohtausten kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
    • Ei saa osoittaa kliinisesti merkittäviä puheen tai dysartrian apraksiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-ohjattu ylläpidon koulutus visuaalisella akustisella biopalautetulla
Osallistujat saavat visuaalisen akustisen biofeedback-hoidon kliiniseltä kliiniseltä, salasanalla suojatussa WEBRTC-huoneessa.
Käyttäytyminen: AI-ohjattu ylläpidon koulutus visuaalisella akustisella biopalautetulla
Osallistujat suorittavat AI-ohjatun käytännön kotiympäristössä, jossa he ovat vuorovaikutuksessa Start Web -pohjaisen ohjelmiston Web-käyttöliittymän kanssa puheenkäytäntöä varten. Käynnistysohjelmisto esittelee sanat harjoittaa ja näyttää reaaliaikaisen visuaalisen näytön puheen akustisesta signaalista (biopalaute). Tietyissä kokeissa palautetta antaa luokittelija lasten "R" -äänille, havainto. Tutkimuksen avustajat liittyvät istuntoihin helpottaakseen, mutta eivät tarjoa suoraa kliinistä ohjausta osallistujille.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti (tau)
Osallistujat palaavat säännölliseen yhteisöpohjaiseen hoitoon. Tämä voi koostua hoidosta kouluympäristössä tai yksityisellä SLP: llä; Osallistujat, jotka eivät aikaisemmin saaneet hoitoa, voivat palata hoitamattomaan tilaan. Tiedot kerätään vanhemmilta/huoltajilta tämän vaiheen aikana saatujen hoidon tiheyden määrittämiseksi.
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti [tau]
Säännöllinen yhteisöpohjainen hoito.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti (tau)
Osallistujat palaavat säännölliseen yhteisöpohjaiseen hoitoon. Tämä voi koostua hoidosta kouluympäristössä tai yksityisellä SLP: llä; Osallistujat, jotka eivät aikaisemmin saaneet hoitoa, voivat palata hoitamattomaan tilaan. Tiedot kerätään vanhemmilta/huoltajilta tämän vaiheen aikana saatujen hoidon tiheyden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Prosenttiosuus "oikean" luokituksen sokeiden kouluttamattomien kuuntelijoiden kanssa / r / ääniä, jotka on tuotettu Word -koettimissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hyötyjen aloittamista ja jälleen voiton osallistumisen päättymisen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin)
Hoitojen yleistämisen arvioimiseksi käsittelemättömille sanoille osallistujat arvioidaan vakiokoettimilla (30 sanaa [pidetään ensisijaisena kohteena], 20 tavua ja 10 lausetta, jotka sisältävät / r / erilaisissa foneettisissa tilanteissa). Kunkin koettimen ärsykkeet esitetään erikseen satunnaistetussa järjestyksessä estämällä ärsyketyypin (sana, tavu, lause). Yksittäiset sanat eristetään kunkin sanan koettimen äänitietueesta ja esitetään satunnaistetussa järjestyksessä binaaria varten (oikea/virheellinen) 9 kouluttamatonta kuuntelijaa, jotka ovat sokeita hoitoolosuhteisiin ja aikapisteeseen, mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen. Käytämme jokaiselle tunnukselle "oikeita" luokitusten osuutta ensisijaisena mitana havainnollisesti arvioidun tarkkuuden.
Välittömästi ennen hyötyjen aloittamista ja jälleen voiton osallistumisen päättymisen jälkeen (6 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Yhteistyökumppanit

Syracuse University
Montclair State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa