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Généralisation avec la navigation sur l'IA en utilisant le démarrage (GAINS)

11 mai 2026 mis à jour par: New York University

Essai randomisé de formation de maintenance améliorée en AI avec biofeedback visuel-acoustique

Le trouble du son de la parole (SSD) affecte une partie importante des enfants d'âge scolaire, conduisant à des défis sociaux et émotionnels qui peuvent persister à l'adolescence et à l'âge adulte. Le nombre de productions nécessaires à un son de la parole corrigée pour se généraliser à la parole connectée est difficile à réaliser dans la pratique, ce qui a conduit les cliniciens à appeler à des ressources accessibles et fiables permettant aux enfants de poursuivre une thérapie en dehors des interactions cliniques directes. Les outils d'intelligence artificielle (IA) sont prometteurs comme moyen d'étendre la prestation directe des services en orthophonie, mais la recherche enquêtant sur le sujet a été limitée. Cette étude (Généralisation avec la navigation en IA en utilisant le démarrage ou les gains) mesurera les effets d'un cours de pratique à domicile médiée par l'IA destinée à promouvoir la généralisation des gains réalisés par le traitement du biofeedback dans une étude connexe, une intervention visuelle-acoustique avec la prestation de services en personne et via l'essai de télépraction (visiter; NCT06517225).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude mesurera les effets de la pratique domestique guidée par l'IA comme un suivi de la participation à une étude du traitement amélioré de la technologie pour le trouble de la parole affectant le son "R" anglais américain. Les participants signeront un seul formulaire de consentement qui couvre leur participation à l'étude de visite originale (dans laquelle ils sont randomisés pour recevoir un traitement biofeedback en personne ou via des télépractices) et et l'étude sur les gains de suivi (dans laquelle les participants sont randomisés à une période de suivi du traitement comme d'habitude [Tau] ou un traitement comme d'habitude plus une entreprise de maintenance à l'assistance AI avec un programme Biofeedback [TAU + AI]). Testez notre hypothèse de travail selon laquelle les enfants / adolescents souffrant de troubles du son vocal montreront une plus grande précision dans / r / production après six semaines de tau + AI que six semaines de tau seul. Toutes les séances de traitement des gains seront effectuées dans le cadre à domicile à l'aide d'outils en ligne. Des évaluations pré et post-traitement seront effectuées en laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tara McAllister, PhD
  • Numéro de téléphone: 212-992-9445
  • E-mail: tkm214@nyu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Twylah Campbell, MA
  • Numéro de téléphone: 516-265-5389
  • E-mail: tjc10@nyu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07003
        • Recrutement
        • Montclair State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Recrutement
        • Syracuse University
        • Contact:
          • Jonathan L Preston, PhD
          • Numéro de téléphone: 315-443-3143
          • E-mail: jopresto@syr.edu
        • Contact:
          • Megan C Leece, MS
          • Numéro de téléphone: 315-443-1351
          • E-mail: mcleece@syr.edu
        • Chercheur principal:
          • Jonathan L Preston, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • • Doit avoir entre 9; 0 et 17; 11 (années; mois) âgés au moment de l'inscription.

    • Doit parler anglais comme la langue dominante ou tout aussi dominante
    • Doit avoir commencé à apprendre l'anglais à l'âge de 3 ans, par rapport parent.
    • Doit entendre un dialecte rhotique de l'anglais à au moins un orateur à la maison si la langue de la maison est l'anglais.
    • Doit passer un dépistage auditif de la tonne de pure.
    • Doit passer un bref examen de la structure et de la fonction orale.
    • Doit démontrer les capacités réceptives et expressives adaptées à l'âge sur l'évaluation clinique des principes fondamentaux linguistiques-5 (CELF-5).
    • Doit avoir accès à un ordinateur portable ou à un ordinateur de bureau pour les séances d'étude.
    • Doit avoir un wifi à domicile suffisant pour prendre en charge les appels vidéo en cas de randomisation à l'état de télépractices.
    • Doit avoir terminé la participation à l'essai contrôlé randomisé Visit.
    • Doit marquer au moins 60% correct dans au moins une session de traitement au cours de l'étude précédente connexe, visite.

Critères d'exclusion:

  • • Ne doit pas présenter de trouble vocal ou de maîtrise d'une gravité jugée susceptible d'interférer avec la capacité de participer aux activités d'étude.

    • Ne doit pas actuellement avoir l'orthodontie qui traverse le palais et ne peut pas être supprimé.
    • Ne doit pas avoir des antécédents de perte auditive permanente.
    • Ne doit pas avoir un diagnostic existant de handicap de développement tel que la paralysie cérébrale ou le syndrome de Down.
    • Ne doit pas avoir des antécédents de lésions cérébrales majeures, de chirurgie ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année.
    • Ne doit pas avoir d'épilepsie avec des incidents de crise active avec au cours des 6 derniers mois.
    • Ne doit pas montrer de signes cliniquement significatifs d'apraxie de la parole ou de la dysarthrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de maintenance guidée par AI avec biofeedback visuel-acoustique
Les participants recevront un traitement bioofeedback visuel-acoustique d'un clinicien dans une salle WEBRTC privée protégée par mot de passe.
Comportemental: Formation de maintenance guidée par AI avec biofeedback visuel-acoustique
Les participants termineront la pratique guidée par l'IA dans le cadre de la maison dans laquelle ils interagiront avec une interface Web du logiciel Web Start pour la pratique de la parole. Le logiciel Start présentera des mots pour pratiquer et montrer un affichage visuel en temps réel du signal acoustique de la parole (biofeedback). Sur certains essais, les commentaires seront fournis par un classificateur pour les sons "R" des enfants, percept. Les assistants de recherche rejoindront des sessions pour faciliter mais ne fourniront pas de conseils cliniques directs aux participants.
Comportemental: Traitement comme d'habitude (tau)
Les participants reviendront à leurs soins communautaires réguliers. Cela peut consister en un traitement en milieu scolaire ou par un SLP privé; Les participants qui ne recevaient pas de traitement auparavant peuvent revenir à une condition sans traitement. Les données seront collectées auprès des parents / tuteurs pour déterminer la fréquence du traitement, le cas échéant, reçu pendant cette phase.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude [tau]
Soins communautaires réguliers.
Comportemental: Traitement comme d'habitude (tau)
Les participants reviendront à leurs soins communautaires réguliers. Cela peut consister en un traitement en milieu scolaire ou par un SLP privé; Les participants qui ne recevaient pas de traitement auparavant peuvent revenir à une condition sans traitement. Les données seront collectées auprès des parents / tuteurs pour déterminer la fréquence du traitement, le cas échéant, reçu pendant cette phase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Pourcentage des notes "correctes" par des auditeurs non entraînés en aveugle pour / r / sons produits dans des sondes de mots
Délai: Immédiatement avant l'initiation de la participation des gains et à nouveau après la fin de la participation des gains (6 semaines plus tard)
Pour évaluer la généralisation des gains de traitement à des mots non traités, les participants seront évalués avec des sondes standard (30 mots [considérés comme la cible principale], 20 syllabes et 10 phrases contenant / r / dans divers contextes phonétiques). Les stimuli dans chaque sonde seront présentés individuellement dans un ordre randomisé avec blocage par type de stimulus (mot, syllabe, phrase). Les mots individuels seront isolés de l'enregistrement audio de chaque sonde de mot et présentés dans un ordre randomisé pour la notation binaire (correct / incorrect) par 9 auditeurs non formés qui sont aveugles à l'état de traitement et au point de vue du temps, mais verront la représentation écrite de chaque mot cible. Nous utiliserons la proportion de cotes "correctes" pour chaque jeton comme principale mesure de la précision classée perceptuellement.
Immédiatement avant l'initiation de la participation des gains et à nouveau après la fin de la participation des gains (6 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

Syracuse University
Montclair State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

19 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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