Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Generalisatie met AI -navigatie met behulp van Start (GAINS)

11 mei 2026 bijgewerkt door: New York University

Gerandomiseerde studie van AI-versterkte onderhoudstraining met visuele akoestische biofeedback

Spraakgeluidsstoornis (SSD) beïnvloedt een aanzienlijk deel van schoolgaande kinderen, wat leidt tot sociale en emotionele uitdagingen die kunnen blijven bestaan ​​in de adolescentie en volwassenheid. Het aantal producties dat nodig is voor een remedie -spraakgeluid om te generaliseren naar verbonden spraak, is een uitdaging om in de praktijk te bereiken, waardoor clinici een beroep doen op toegankelijke, betrouwbare middelen waarmee kinderen kunnen doorgaan met therapie buiten directe klinische interacties. Artificial Intelligence (AI) -hulpmiddelen zijn veelbelovend als middel om de directe servicelevering in spraak-taalpathologie uit te breiden, maar onderzoek naar onderzoek naar het onderwerp is beperkt. Deze studie (generalisatie met AI-navigatie met behulp van start of winsten) zal de effecten meten van een cursus van AI-gemedieerde thuispraktijk die bedoeld is om de generalisatie van winsten te bevorderen die worden gemaakt door biofeedback-behandeling in een gerelateerde studie, visuele-akoestische interventie met dienstverlening in persoon en via telefractie (bezoek; NCT06517225).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effecten van AI-geleide thuisoefening meten als een vervolg op deelname aan een studie van technologie-verbeterde behandeling voor spraakgeluidsstoornis die het Amerikaanse Engelse "R" -geluid beïnvloedt. Deelnemers zullen een enkel toestemmingsformulier ondertekenen dat hun deelname aan het oorspronkelijke bezoekstudie dekt (waarin ze worden gerandomiseerd om een ​​biofeedback-behandeling persoonlijk of via telepractice te krijgen) en het vervolgstudie voor winsten (waarbij deelnemers gerandomiseerd worden naar een vervolgperiode van de behandeling als gebruikelijk [TAU] of behandeling als gebruikelijk en eindigen met het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van het begin van de productie van de productie van het begin van het begin van de productie van de productie van de productie van de productie van de productie van de productie van de productie van de productie. Om onze werkhypothese te testen dat kinderen/adolescenten met spraakgeluidsstoornis een hogere nauwkeurigheid zullen vertonen in/r/productie na zes weken van tau+ai dan zes weken tau alleen. Alle winst -behandelingssessies zullen in de thuisomgeving worden uitgevoerd met behulp van online tools. Pre- en post -behandelingsevaluaties zullen worden uitgevoerd in de laboratoriumomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tara McAllister, PhD
  • Telefoonnummer: 212-992-9445
  • E-mail: tkm214@nyu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Twylah Campbell, MA
  • Telefoonnummer: 516-265-5389
  • E-mail: tjc10@nyu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07003
        • Werving
        • Montclair State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Werving
        • Syracuse University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan L Preston, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Moet tussen 9; 0 en 17; 11 (jaren; maanden) oud zijn op het moment van inschrijving.

    • Moet Engels spreken als de dominante of even dominante taal
    • Moet zijn begonnen met het leren van Engels op de leeftijd van 3, per ouderrapport.
    • Moet een rhotisch dialect van Engels horen van ten minste één spreker in huis als de thuistaal Engels is.
    • Moet een pure tone hoorzitting doorstaan.
    • Moet een kort onderzoek van de orale structuur en functie doorstaan.
    • Moet de leeftijd geschikte receptieve en expressieve taalvaardigheden aantonen over de klinische evaluatie van taalfundamentals-5 (Celf-5).
    • Moet toegang hebben tot een laptop of desktopcomputer voor studiesessies.
    • Moet thuis wifi hebben om videogesprekken te ondersteunen in het geval van randomisatie naar de teleprocedure.
    • Moet de deelname aan de Randomized Controled Trial hebben voltooid.
    • Moet een bezoek aan ten minste 60% correct scoren in ten minste één behandelingssessie tijdens de bijbehorende vorige studie, bezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • • mag geen stem- of vloeiendheidsstoornis vertonen van een ernst die waarschijnlijk wordt beoordeeld dat het waarschijnlijk is om deel te nemen aan studieactiviteiten.

    • Mag momenteel geen orthodontie hebben die het gehemelte kruist en niet kan worden verwijderd.
    • Mag geen geschiedenis hebben van permanent gehoorverlies.
    • Mag geen bestaande diagnose van ontwikkelingsstoornissen hebben, zoals cerebrale parese of down -syndroom.
    • Mag het afgelopen jaar geen geschiedenis hebben van grote hersenletsel, chirurgie of beroerte.
    • Mag in de afgelopen 6 maanden geen epilepsie hebben met actieve aanvallen.
    • Mag geen klinisch significante tekenen van toespraakpraxie of dysarthria vertonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-geleide onderhoudstraining met visuele akoestische biofeedback
Deelnemers krijgen een visuele akoestische biofeedback-behandeling van een arts in een privé, wachtwoord beveiligde WebRTC-kamer.
Gedragsmatig: AI-geleide onderhoudstraining met visuele akoestische biofeedback
Deelnemers zullen de AI-geleide praktijk voltooien in de thuisomgeving waarin ze zullen communiceren met een webinterface van de startweb-gebaseerde software voor spraakpraktijk. De startsoftware presenteert woorden om te oefenen en een real-time visuele weergave van het akoestische signaal van spraak (biofeedback) te tonen. Bij geselecteerde proeven wordt feedback gegeven door een classificator voor "R" -geluiden van kinderen, Percept. Onderzoeksassistenten zullen deelnemen aan sessies om te faciliteren, maar zullen geen directe klinische richtlijnen bieden aan de deelnemers.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (tau)
Deelnemers zullen terugkeren naar hun reguliere gemeenschapszorg. Dit kan bestaan ​​uit behandeling in de schoolomgeving of door een privé -SLP; Deelnemers die niet eerder een behandeling kregen, kunnen terugkeren naar een toestand zonder behandeling. Gegevens worden verzameld van ouders/voogden om de behandelingsfrequentie te bepalen, indien van toepassing, ontvangen tijdens deze fase.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk [tau]
Regelmatige op de gemeenschap gebaseerde zorg.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (tau)
Deelnemers zullen terugkeren naar hun reguliere gemeenschapszorg. Dit kan bestaan ​​uit behandeling in de schoolomgeving of door een privé -SLP; Deelnemers die niet eerder een behandeling kregen, kunnen terugkeren naar een toestand zonder behandeling. Gegevens worden verzameld van ouders/voogden om de behandelingsfrequentie te bepalen, indien van toepassing, ontvangen tijdens deze fase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Percentage van "correcte" beoordelingen door blinde niet -getrainde luisteraars voor / r / geluiden geproduceerd in woordsondes
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de participatie van de winst en opnieuw na het einde van de participatie van de winst (6 weken later)
Om de generalisatie van behandelingswinst te beoordelen naar onbehandelde woorden, zullen deelnemers worden beoordeeld met standaardprobes (30 woorden [beschouwd als het primaire doelwit], 20 lettergrepen en 10 zinnen die / R / in verschillende fonetische contexten bevatten). Stimuli in elke sonde worden afzonderlijk gepresenteerd in gerandomiseerde volgorde met blokkering door stimulustype (woord, lettergreep, zin). Individuele woorden zullen worden geïsoleerd uit het audiobordijn van elke woordsonde en worden gepresenteerd in gerandomiseerde volgorde voor binaire beoordeling (correct/onjuist) door 9 ongetrainde luisteraars die blind zijn voor behandelingsconditie en tijdstip, maar de schriftelijke weergave van elk doelwoord zien. We zullen het aandeel van "correcte" beoordelingen voor elk token gebruiken als onze primaire maat voor perceptueel nominale nauwkeurigheid.
Onmiddellijk vóór het begin van de participatie van de winst en opnieuw na het einde van de participatie van de winst (6 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

Syracuse University
Montclair State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren