Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uogólnienie z nawigacją AI za pomocą start (GAINS)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: New York University

Randomizowane badanie treningu konserwacyjnego wzmocnionego AI-a-acaustycznego biofeedbacka

Zaburzenie dźwięku mowy (SSD) wpływa na znaczną część dzieci w wieku szkolnym, co prowadzi do wyzwań społecznych i emocjonalnych, które mogą utrzymywać się w okresie dojrzewania i dorosłości. Liczba produkcji niezbędnych do wyreżyserowanego przez naprawione brzmienie mowy na powiązaną mowę jest trudna do osiągnięcia w praktyce, prowadząc klinicystów do wezwania dostępnych, niezawodnych zasobów, umożliwiając dzieciom kontynuowanie terapii poza bezpośrednimi interakcjami klinicznymi. Narzędzia sztucznej inteligencji (AI) są obiecujące jako sposób na rozszerzenie bezpośredniego świadczenia usług w patologii mowy, ale badania badające ten temat były ograniczone. To badanie (uogólnienie nawigacji AI za pomocą Start lub zysków) będzie mierzy wpływ kursu praktyki domowej za pośrednictwem AI, która ma promować uogólnienie zysków dokonanych poprzez leczenie biofeedbacka w powiązanym badaniu, interwencja wizualna z osobistą dostarczaniem usług i za pośrednictwem badania teleprakta (wizyta; NCT06517225).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zmierzy skutki praktyki domowej pod kontrolą AI jako kontynuację uczestnictwa w badaniu leczenia wzmocnionego przez technologię zaburzenia dźwięku mowy wpływającego na dźwięk „R” w języku angielskim w amerykańskim angielskim. Uczestnicy podpiszą formularz pojedynczej zgody, który obejmuje ich udział w pierwotnym badaniu wizyty (w którym są losowo przydzielani do otrzymania leczenia biofeedbackiem osobiście lub za pośrednictwem teleprakcji) oraz badanie zysków obserwacyjnych (w którym uczestnicy są losowo losowań w okresie leczenia jak zwykle [TAU] lub leczenie jako zwykłe, a także ai-kierowane przez AI. Aby przetestować naszą działającą hipotezę, że dzieci/młodzież z zaburzeniem dźwiękowym mowy wykazują wyższą dokładność w/r/produkcji po sześciu tygodniach TAU+AI niż sześć tygodni samego Tau. Wszystkie sesje leczenia zysków zostaną przeprowadzone w ustawieniu domowym za pomocą narzędzi online. Oceny przed i po leczeniu zostaną przeprowadzone w warunkach laboratoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tara McAllister, PhD
  • Numer telefonu: 212-992-9445
  • E-mail: tkm214@nyu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Twylah Campbell, MA
  • Numer telefonu: 516-265-5389
  • E-mail: tjc10@nyu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07003
        • Rekrutacyjny
        • Montclair State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Rekrutacyjny
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan L Preston, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Musi mieć od 9; 0–17; 11 (lata) w momencie zapisania się.

    • Musi mówić po angielsku jako dominujący lub równie dominujący język
    • Musiał zacząć uczyć się angielskiego w wieku 3 lat, na raport rodziców.
    • Musi usłyszeć rhotyczny dialekt angielskiego z co najmniej jednego mówcy w domu, jeśli językiem domowym jest angielski.
    • Musi przejść przeglądanie słuchu czystego ton.
    • Musi przejść krótkie badanie struktury doustnej i funkcji.
    • Musi wykazać odpowiednie w wieku i ekspresyjne zdolności językowe w zakresie oceny klinicznej podstaw podstawowych-5 (CELF-5).
    • Musi mieć dostęp do laptopa lub komputera stacjonarnego do sesji badawczych.
    • Musi mieć domowe Wi -Fi wystarczające do obsługi połączeń wideo w przypadku randomizacji do warunku teleprakta.
    • Musiał zakończyć udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym przez wizytę.
    • Musi zdobyć co najmniej 60% poprawne podczas co najmniej jednej sesji leczenia podczas powiązanego poprzedniego badania, wizyta.

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie może wykazywać zaburzenia głosowego lub płynności o nasileniu, które mogą zakłócać zdolność do uczestnictwa w zajęciach badawczych.

    • Nie może obecnie mieć ortodontu, która przekracza podniebienie i nie można go usunąć.
    • Nie może mieć historii trwałego ubytku słuchu.
    • Nie może mieć istniejącej diagnozy niepełnosprawności rozwojowej, takiej jak porażenie mózgowe lub zespół Downa.
    • W ubiegłym roku nie może mieć poważnego uszkodzenia mózgu, operacji lub udaru mózgu.
    • W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie może mieć padaczki z aktywnymi incydentami napadu.
    • Nie może wykazywać klinicznie istotnych oznak apraksji mowy lub dysartrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie konserwacyjne pod kontrolą AI z biofeedbackiem wizualnym
Uczestnicy otrzymają wizualne leczenie biofeedbacka od klinicysty w prywatnym, chronionym hasłem pokoju WebRTC.
Behawioralne: Szkolenie konserwacyjne pod kontrolą AI z biofeedbackiem wizualnym
Uczestnicy zakończą praktykę pod kontrolą AI w warunkach domowych, w którym będą wchodzić w interakcje z interfejsem internetowym internetowego oprogramowania do praktyki mowy. Oprogramowanie Start przedstawi słowa do ćwiczenia i pokazania wizualnego wyświetlania akustycznego sygnału mowy (biofeedback). W wybranych próbach informacje zwrotne będą przekazywane przez klasyfikator dźwięków „R” dla dzieci, percepcja. Asystenci badawcze dołączą do sesji w celu ułatwienia, ale nie zapewnią uczestnikom bezpośrednie wytyczne kliniczne.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (tau)
Uczestnicy powrócą do regularnej opieki społecznej. Może to polegać na leczeniu w środowisku szkolnym lub prywatnym SLP; Uczestnicy, którzy wcześniej nie otrzymali leczenia, mogą powrócić do stanu bez leczenia. Dane zostaną zebrane od rodziców/opiekunów w celu ustalenia częstotliwości leczenia, jeśli istnieje, otrzymana na tej fazie.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle [tau]
Regularna opieka społeczna.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (tau)
Uczestnicy powrócą do regularnej opieki społecznej. Może to polegać na leczeniu w środowisku szkolnym lub prywatnym SLP; Uczestnicy, którzy wcześniej nie otrzymali leczenia, mogą powrócić do stanu bez leczenia. Dane zostaną zebrane od rodziców/opiekunów w celu ustalenia częstotliwości leczenia, jeśli istnieje, otrzymana na tej fazie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Procent „prawidłowych” ocen za ślepymi nieprzeszkolonymi słuchaczami dla / r / dźwięków wytwarzanych w sondach słów
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem uczestnictwa w zyskach i ponownie po zakończeniu uczestnictwa w zyskach (6 tygodni później)
Aby ocenić uogólnienie zysków leczenia na nieleczone słowa, uczestnicy zostaną oceniani za pomocą standardowych sond (30 słów [uznanych za główny cel], 20 sylab i 10 zdań zawierających / r / w różnych kontekstach fonetycznych). Bodźce w każdej sondzie będą prezentowane indywidualnie w losowej kolejności z blokowaniem typu bodźca (słowo, sylaba, zdanie). Poszczególne słowa zostaną odizolowane z zapisu audio każdej sondy słów i przedstawione w randomizowanej kolejności do oceny binarnej (poprawne/niepoprawne) przez 9 nieprzeszkolonych słuchaczy, którzy są ślepi na stan leczenia i punkt czasowy, ale zobaczą pisemną reprezentację każdego słowa docelowego. Użyjemy odsetka „prawidłowych” ocen dla każdego tokena jako naszej podstawowej miary percepcyjnej dokładności.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem uczestnictwa w zyskach i ponownie po zakończeniu uczestnictwa w zyskach (6 tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

Syracuse University
Montclair State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj