Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generalisering med AI -navigasjon ved bruk av start (GAINS)

11. mai 2026 oppdatert av: New York University

Randomisert studie av AI-forbedret vedlikeholdstrening med visuell-akustisk biofeedback

Tale Sound Disorder (SSD) påvirker en betydelig del av barn i skolealder, noe som fører til sosiale og emosjonelle utfordringer som kan vedvare i ungdomstiden og voksen alder. Antall produksjoner som er nødvendige for at en renset talelyd for å generalisere til koblet tale er utfordrende å oppnå i praksis, noe som fører til at klinikere krever tilgjengelige, pålitelige ressurser slik at barn kan fortsette terapi utenfor direkte kliniske interaksjoner. Artificial Intelligence (AI) verktøy har løfte som et middel til å utvide direkte tjenestelevering i talespråklig patologi, men forskning som undersøker emnet har vært begrenset. Denne studien (generalisering med AI-navigasjon ved bruk av start, eller gevinster) vil måle effekten av et forløp av AI-mediert hjemmepraksis ment å fremme generalisering av gevinster gjort gjennom biofeedback-behandling i en relatert studie, visueltakustisk intervensjon med tjenestelevering i person og via telepractice-studie (besøk; NCT06517225).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil måle effekten av AI-guidet hjemmepraksis som en oppfølging av deltakelse i en studie av teknologiforbedret behandling for talelydforstyrrelse som påvirker den amerikanske engelske "R" -lyden. Deltakerne vil signere et enkelt samtykkeskjema som dekker deres deltakelse i den opprinnelige besøksstudien (der de er randomisert for å motta biofeedback-behandling personlig eller via telepractice) og og oppfølgingsgevinsten (der deltakerne blir randomisert til en oppfølging og ende som vanlig [TAU] eller behandling som vanlig. Hypotese om at barn/ungdommer med talelydforstyrrelse vil vise høyere nøyaktighet i/r/produksjon etter seks ukers tau+AI enn seks ukers tau alene. Alle gevinstbehandlingsøkter vil bli utført i hjemmeinnstillingen ved hjelp av online verktøy. Evalueringer før og etter behandling vil bli utført i laboratorieinnstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tara McAllister, PhD
  • Telefonnummer: 212-992-9445
  • E-post: tkm214@nyu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Twylah Campbell, MA
  • Telefonnummer: 516-265-5389
  • E-post: tjc10@nyu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forente stater, 07003
        • Rekruttering
        • Montclair State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Rekruttering
        • Syracuse University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan L Preston, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Må være mellom 9; 0 og 17; 11 (år; måneder) gammel på påmeldingstidspunktet.

    • Må snakke engelsk som det dominerende eller like dominerende språket
    • Må ha begynt å lære engelsk etter 3 år, per foreldrerapport.
    • Må høre en rhotisk dialekt av engelsk fra minst en foredragsholder i hjemmet hvis hjemmespråket er engelsk.
    • Må passere en ren-tone hørselsscreening.
    • Må bestå en kort undersøkelse av oral struktur og funksjon.
    • Må demonstrere alders-passende mottakelige og ekspressive språkevner for den kliniske evalueringen av språkfundamentals-5 (CELF-5).
    • Må ha tilgang til en bærbar eller stasjonær datamaskin for studieøkter.
    • Må ha hjemmesidig wifi tilstrekkelig til å støtte videosamtaler i tilfelle randomisering til TelePractice -tilstanden.
    • Må ha fullført deltakelse i besøket randomisert kontrollert studie.
    • Må score minst 60% riktig i minst en behandlingsøkt under den relaterte tidligere studien, besøk.

Eksklusjonskriterier:

  • • Må ikke utvise stemme- eller flytforstyrrelse av en alvorlighetsgrad som blir bedømt som sannsynligvis vil forstyrre evnen til å delta i studieaktiviteter.

    • Må foreløpig ikke ha kjeveortopedi som krysser ganen og ikke kan fjernes.
    • Må ikke ha historie med permanent hørselstap.
    • Må ikke ha en eksisterende diagnose av utviklingshemming som cerebral parese eller Downs syndrom.
    • Må ikke ha historie med større hjerneskade, kirurgi eller hjerneslag det siste året.
    • Må ikke ha epilepsi med aktive anfallshendelser med de siste 6 månedene.
    • Må ikke vise klinisk signifikante tegn på apraksi av tale eller dysartri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-guidet vedlikeholdstrening med visuell-akustisk biofeedback
Deltakerne vil motta visuell-akustisk biofeedback-behandling fra en kliniker i et privat, passordbeskyttet WebRTC-rom.
Atferdsmessig: AI-guidet vedlikeholdstrening med visuell-akustisk biofeedback
Deltakerne vil fullføre AI-guidet praksis i hjemmet hvor de vil samhandle med et nettgrensesnitt av den startbaserte programvaren for talepraksis. Startprogramvaren vil presentere ord for å øve og vise en visuell visning av sanntid av det akustiske signalet om tale (biofeedback). På utvalgte forsøk vil tilbakemelding bli gitt av en klassifiserer for barns "R" -lyder, Percept. Forskningsassistenter vil delta i økter for å tilrettelegge, men vil ikke gi direkte klinisk veiledning til deltakerne.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (tau)
Deltakerne vil komme tilbake til sin vanlige samfunnsbaserte omsorg. Dette kan bestå av behandling i skolens omgivelser eller av en privat SLP; Deltakere som ikke tidligere mottok behandling, kan komme tilbake til en tilstand uten behandling. Data vil bli samlet inn fra foreldre/foresatte for å bestemme frekvensen av behandling, om noen, mottatt i denne fasen.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig [tau]
Regelmessig samfunnsbasert omsorg.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (tau)
Deltakerne vil komme tilbake til sin vanlige samfunnsbaserte omsorg. Dette kan bestå av behandling i skolens omgivelser eller av en privat SLP; Deltakere som ikke tidligere mottok behandling, kan komme tilbake til en tilstand uten behandling. Data vil bli samlet inn fra foreldre/foresatte for å bestemme frekvensen av behandling, om noen, mottatt i denne fasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Prosentandel av "riktige" rangeringer av blendede utrente lyttere for / r / lyder produsert i ordprober
Tidsramme: Rett før igangsetting av gevinst deltakelse og igjen etter slutten av gevinsten (6 uker senere)
For å vurdere generalisering av behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltakerne bli vurdert med standardprober (30 ord [betraktet som det primære målet], 20 stavelser og 10 setninger som inneholder / r / i forskjellige fonetiske sammenhenger). Stimuli i hver sonde vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge med blokkering av stimulustype (ord, stavelse, setning). Individuelle ord vil bli isolert fra lydoppføringen til hvert ordsond og presentert i randomisert rekkefølge for binærvurdering (riktig/feil) av 9 utrente lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt, men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord. Vi vil bruke andelen "riktige" rangeringer for hvert token som vårt primære mål for perseptuelt vurdert nøyaktighet.
Rett før igangsetting av gevinst deltakelse og igjen etter slutten av gevinsten (6 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York University

Samarbeidspartnere

Syracuse University
Montclair State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere