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시작을 사용한 AI Navigation을 사용한 일반화 (GAINS)

2026년 5월 11일 업데이트: New York University

시각적 음향 바이오 피드백으로 AI-강화 유지 보수 훈련의 무작위 시험

SPD (Speech Sound Dis 개선 된 음성 사운드가 연결된 연설에 일반화하는 데 필요한 생산 수는 실제로 달성하기가 어렵습니다. 인공 지능 (AI) 도구는 언어 병리학에서 직접 서비스 제공을 확장하기위한 수단으로 약속을 지키지 만 주제를 조사하는 연구는 제한적입니다. 이 연구 (시작 또는 이익을 사용한 AI 항법을 통한 일반화)는 관련 연구에서 바이오 피드백 처리를 통한 이익의 일반화, 서비스 전달 및 텔레 프랙 티스 시험을 통한 시각적 음향 개입을 통한 이익의 일반화를 촉진하기위한 AI 매개 가정 관행의 효과를 측정 할 것이다 (방문; NCT06517225).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 미국 영어 "R"사운드에 영향을 미치는 언어 사운드 장애에 대한 기술 향상 치료에 대한 연구에 참여하기위한 후속 조치로서 AI 유도 가정 실습의 영향을 측정 할 것입니다. 참가자는 원래 방문 연구 (직접 또는 텔레 프랙틱으로 바이오 피드백 치료를 받기 위해 무작위 배정) 및 후속 방문 연구 (참가자가 평소와 같이 치료의 후속 치료 기간에 무작위로 배정 된 후 추적 기간에 무작위로 배정 된 후, AI가 통과 된 유지 보수를 통해 Biofeedback에서 AI)를 측정 할 것입니다. 음성 소리 장애가있는 어린이/청소년이 6 주간의 타우+AI 단독보다 6 주 후에/r/생산에서 더 높은 정확도를 보일 것이라는 우리의 작업 가설을 테스트합니다. 모든 이익 치료 세션은 온라인 도구를 사용하여 가정 환경에서 수행됩니다. 사전 및 사후 처리 평가는 실험실 환경에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tara McAllister, PhD
  • 전화번호: 212-992-9445
  • 이메일: tkm214@nyu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Twylah Campbell, MA
  • 전화번호: 516-265-5389
  • 이메일: tjc10@nyu.edu

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • 모병
        • Montclair State University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • 모병
        • Syracuse University
        • 연락하다:
          • Jonathan L Preston, PhD
          • 전화번호: 315-443-3143
          • 이메일: jopresto@syr.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan L Preston, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • • 등록 당시 9; 0 ~ 17; 11 (몇 년; 개월)이어야합니다.

    • 지배적이거나 똑같이 지배적 인 언어로 영어를 구사해야합니다.
    • 부모 보고서에 따라 3 세까지 영어를 배우기 시작했을 것입니다.
    • 모국어가 영어 인 경우 집에서 적어도 하나의 스피커로부터 영어의 노골적인 방언을 들어야합니다.
    • 순수한 톤 청각 검진을 통과해야합니다.
    • 경구 구조와 기능에 대한 간단한 검사를 통과해야합니다.
    • 언어 기초 -5 (CELF-5)의 임상 평가에서 연령에 맞는 수용적이고 표현적인 언어 능력을 보여 주어야합니다.
    • 학습 세션을 위해 노트북 또는 데스크탑 컴퓨터에 액세스해야합니다.
    • 텔레 프랙 티스 조건으로 무작위로 만들 때 화상 통화를 지원하기에 충분한 홈 WiFi가 있어야합니다.
    • 방문 무작위 통제 시험에 참여를 완료해야합니다.
    • 관련 이전 연구에서 방문하는 동안 하나 이상의 치료 세션에서 최소 60% 정확한 점수를 얻어야합니다.

제외 기준 :

  • • 학습 활동에 참여할 수있는 능력을 방해 할 가능성이있는 심각성의 음성 또는 유창성 장애를 나타내지 않아야합니다.

    • 현재 구개를 가로 질러 제거 할 수없는 치열대가 없어야합니다.
    • 영구 난청 이력이 없어야합니다.
    • 뇌성 마비 또는 다운 증후군과 같은 발달 장애 진단이 없어야합니다.
    • 작년에 주요 뇌 손상, 수술 또는 뇌졸중의 역사를 가지고 있지 않아야합니다.
    • 지난 6 개월 동안 활성 발작 사건으로 간질이 없어야합니다.
    • 언어 또는 dysarthria의 아 프라 심증의 임상 적으로 유의 한 징후를 나타내지 않아야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각 음향 바이오 피드백을 사용한 AI 유도 유지 보수 교육
참가자는 비밀번호로 보호 된 WEBRTC 실에서 임상의로부터 시각적 음향 바이오 피드백 치료를 받게됩니다.
행동: 시각 음향 바이오 피드백을 사용한 AI 유도 유지 보수 교육
참가자는 홈 환경에서 AI- 유도 연습을 완료하여 음성 실습을 위해 시작 웹 기반 소프트웨어의 웹 인터페이스와 상호 작용할 것입니다. 시작 소프트웨어는 음성 음성 신호 (Biofeedback)의 실시간 시각적 표시를 실천하고 보여줄 단어를 제시합니다. 선택 시험에서는 어린이 "R"사운드에 대한 분류기가 피드백을 제공합니다. 연구 조교는 세션에 참여하여 참가자에게 직접적인 임상 지침을 제공하지는 않습니다.
행동: 평소와 같이 치료 (tau)
참가자는 정기적 인 지역 사회 기반 치료로 돌아갑니다. 이것은 학교 환경에서 또는 개인 SLP에서 치료로 구성 될 수 있습니다. 이전에 치료를받지 않은 참가자는 치료되지 않은 상태로 돌아갈 수 있습니다. 이 단계에서받은 경우 치료 빈도를 결정하기 위해 부모/보호자로부터 데이터를 수집합니다.
활성 비교기: 평소와 같이 치료 [tau]
정기적 인 지역 사회 기반 치료.
행동: 평소와 같이 치료 (tau)
참가자는 정기적 인 지역 사회 기반 치료로 돌아갑니다. 이것은 학교 환경에서 또는 개인 SLP에서 치료로 구성 될 수 있습니다. 이전에 치료를받지 않은 참가자는 치료되지 않은 상태로 돌아갈 수 있습니다. 이 단계에서받은 경우 치료 빈도를 결정하기 위해 부모/보호자로부터 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 단어 프로브에서 생성 된 / r / 사운드에 대한 블라인드 비 훈련 청취자에 의한 "올바른"등급의 백분율
기간: 이익이 시작되기 직전에 참여가 끝나고 이익이 끝나기 직전에 (6 주 후)
치료되지 않은 단어로의 치료 이익의 일반화를 평가하기 위해 참가자는 표준 프로브 (30 단어 [주요 ​​목표로 간주], 20 음절 및 다양한 음성 맥락에서 / r /를 포함하는 10 개의 문장)로 평가됩니다. 각 프로브의 자극은 자극 유형 (단어, 음절, 문장)에 의한 차단으로 무작위 순서로 개별적으로 제시됩니다. 개별 단어는 각 단어 프로브의 오디오 레코드에서 분리되며 치료 조건 및 시점에 맹인이지만 각 대상 단어의 서면 표현을 볼 수있는 9 명의 훈련받지 않은 청취자에 의해 이진 등급 (올바른/부정확)에 대한 무작위 순서로 제시됩니다. 우리는 지각 적으로 평가 된 정확도의 주요 척도로서 각 토큰의 "올바른"등급의 비율을 사용합니다.
이익이 시작되기 직전에 참여가 끝나고 이익이 끝나기 직전에 (6 주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

Syracuse University
Montclair State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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