Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обобщение с навигацией по искусственному искусству с использованием начала (GAINS)

11 мая 2026 г. обновлено: New York University

Рандомизированное исследование обучения по обслуживанию A-усиления с визуальной акустической биологической обратной связью

Расстройство речи (SSD) затрагивает значительную часть детей школьного возраста, что приводит к социальным и эмоциональным проблемам, которые могут сохраняться в подростковом возрасте и взрослой жизни. Количество постановок, необходимых для исправленного речевого звучания для обобщения до подключенной речи, является сложным для достижения на практике, что побуждает клиницистов призывать к доступным, надежным ресурсам, позволяющим детям продолжать терапию вне прямых клинических взаимодействий. Инструменты искусственного интеллекта (ИИ) обещают как средство расширения прямой предоставления услуг в патологии речевого языка, но исследования, изучающие эту тему, были ограничены. Это исследование (обобщение с навигацией по ИИ с использованием начала или прибыли) будет измерять влияние курса AI-опосредованной домашней практики, предназначенной для содействия обобщению прибыли, полученных посредством лечения биологической обратной связи в связанном исследовании, визуального акустического вмешательства с помощью предоставления услуг и через испытание Telepractice (визит; NCT0651725).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет измерять влияние домашней практики под руководством AI как продолжения участия в изучении технологического обращения с речевым звуковым расстройством, влияющим на американский английский «R». Участники подпишут одну форму согласия, которая охватывает их участие в исходном исследовании посещения (в котором они рандомизированы для получения лечения биологической обратной связи лично или с помощью телепрофрактики), и и исследование последующих выгод (в котором участники рандомизируются в период последующего периода лечения как обычно [тау] или лечение как обычно, плюс программа поддержания AI с помощью STARIACE, на старте, в Start Spective, на старте. Наша рабочая гипотеза о том, что дети/подростки с разумным расстройством речи будут показывать более высокую точность в/r/производство после шести недель тау+AI, чем шесть недель тау. Все сеансы лечения будут проводиться в домашних условиях с использованием онлайн -инструментов. Оценки до и после лечения будут проводиться в лабораторных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tara McAllister, PhD
  • Номер телефона: 212-992-9445
  • Электронная почта: tkm214@nyu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Twylah Campbell, MA
  • Номер телефона: 516-265-5389
  • Электронная почта: tjc10@nyu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07003
        • Рекрутинг
        • Montclair State University
        • Контакт:
          • Elaine R Hitchcock, Ph
          • Номер телефона: 973-229-3797
          • Электронная почта: hitchcocke@montclair.edu
        • Контакт:
          • Laura Ochs, MS
          • Номер телефона: 619-784-4979
          • Электронная почта: ochsl@montclair.edu
        • Главный следователь:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
        • Рекрутинг
        • Syracuse University
        • Контакт:
          • Jonathan L Preston, PhD
          • Номер телефона: 315-443-3143
          • Электронная почта: jopresto@syr.edu
        • Контакт:
          • Megan C Leece, MS
          • Номер телефона: 315-443-1351
          • Электронная почта: mcleece@syr.edu
        • Главный следователь:
          • Jonathan L Preston, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Должно быть между 9; 0 и 17; 11 (годы; месяцы), ставшему на момент зачисления.

    • Должен говорить по -английски как доминирующий или одинаково доминирующий язык
    • Должно быть, начал изучать английский язык к 3 годам, в отчете родителей.
    • Должен услышать ротический диалект английского языка как минимум от одного оратора в доме, если родной язык английский.
    • Должен пройти чистый скрининг слуха.
    • Должен пройти краткое изучение устной структуры и функции.
    • Должен продемонстрировать соответствующие возрасту восприимчивые и выразительные языковые способности при клинической оценке языковых основ-5 (Celf-5).
    • Должен иметь доступ к ноутбуку или настольному компьютеру для учебных сессий.
    • Должен иметь домашний Wi -Fi, чтобы поддержать видеозвонки в случае рандомизации в условие телеперракты.
    • Должно быть завершенное участие в рандомизированном контролируемом исследовании посещения.
    • Должен набрать не менее 60% правильных по крайней мере в одном сеансе лечения во время соответствующего предыдущего исследования, посещение.

Критерии исключения:

  • • Не должен проявлять голосовое или беглостное расстройство тяжести, которая, по мнению, может мешать способности участвовать в учебных мероприятиях.

    • В настоящее время не должно иметь ортодонтии, которая пересекает небо и не может быть удалена.
    • Не должно иметь истории постоянной потери слуха.
    • Не должен иметь существующий диагноз инвалидности развития, такой как церебральный паралич или синдром Дауна.
    • Не должно быть в истории больших травм головного мозга, хирургии или инсульта в прошлом году.
    • Не должно иметь эпилепсию с активными инцидентами при приступе за последние 6 месяцев.
    • Не должен показывать клинически значимые признаки апраксии речи или дискартрии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение по обслуживанию AI с визуальной акустической биологической обратной связью
Участники получат лечение визуальной акустической биологической обратной связи от врача в частной, защищенной паролем комнате WEBRTC.
Поведенческий: Обучение по обслуживанию AI с визуальной акустической биологической обратной связью
Участники завершат практику AI под управлением AI в домашних условиях, в которой они будут взаимодействовать с веб-интерфейсом программного обеспечения для начала веб-программного обеспечения для речевой практики. Программное обеспечение Start представит слова для практики и демонстрации визуального отображения акустического сигнала речи в реальном времени (биологическая обратная связь). В избранных испытаниях обратная связь будет предоставлена ​​классификатором для детей «R», восприятие. Помощники исследователей присоединятся к сеансам для облегчения, но не будут предоставлять прямые клинические руководства для участников.
Поведенческий: Лечение как обычно (тау)
Участники вернутся к своей обычной общинной помощи. Это может состоять из лечения в школьной обстановке или частным SLP; Участники, которые ранее не получали лечение, могут вернуться в состояние без лечения. Данные будут собираться у родителей/опекунов, чтобы определить частоту лечения, если таковые имеются, полученные на этом этапе.
Активный компаратор: Лечение как обычно [тау]
Регулярный общинный уход.
Поведенческий: Лечение как обычно (тау)
Участники вернутся к своей обычной общинной помощи. Это может состоять из лечения в школьной обстановке или частным SLP; Участники, которые ранее не получали лечение, могут вернуться в состояние без лечения. Данные будут собираться у родителей/опекунов, чтобы определить частоту лечения, если таковые имеются, полученные на этом этапе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Процент «правильных» рейтингов слепыми неподготовленными слушателями для / r / звуков, изготовленных в зондов Word
Временное ограничение: Непосредственно перед началом участия в достижениях и снова после окончания участия в достижении (6 недель спустя)
Чтобы оценить обобщение увеличения лечения для необработанных слов, участники будут оцениваться с помощью стандартных зондов (30 слов [считается основной целью], 20 слогов и 10 предложений, содержащих / r / в различных фонетических контекстах). Стимулы в каждом зонде будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке с блокировкой типом стимула (слово, слог, предложение). Отдельные слова будут изолированы из аудиозаписи каждого зонда слова и представлены в рандомизированном порядке для бинарного рейтинга (правильного/неверного) 9 не обученными слушателями, которые слепы к состоянию лечения и временным моментом, но увидят письменное представление каждого целевого слова. Мы будем использовать долю «правильных» рейтингов для каждого токена в качестве основной меры точность перцептивного рейтинга.
Непосредственно перед началом участия в достижениях и снова после окончания участия в достижении (6 недель спустя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Соавторы

Syracuse University
Montclair State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться