Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verallgemeinerung mit AI -Navigation mit Start (GAINS)

11. Mai 2026 aktualisiert von: New York University

Randomisierte Studie mit AI-verbessertem Wartungstraining mit visuellakustischem Biofeedback

Sprachklangstörung (SSD) betrifft einen erheblichen Teil der Kinder im schulpflichtigen Alter, was zu sozialen und emotionalen Herausforderungen führt, die bis in die Jugend und das Erwachsenenalter bestehen können. Die Anzahl der Produktionen, die für einen förderten Sprachgeräusch erforderlich sind, um auf verbundene Sprache zu verallgemeinern, ist in der Praxis eine Herausforderung, und die Kliniker dazu veranlassen, zugängliche, zuverlässige Ressourcen zu fordern, die es den Kindern ermöglichen, die Therapie außerhalb direkter klinischer Wechselwirkungen fortzusetzen. Tools für künstliche Intelligenz (KI) sind vielversprechend als Mittel, um die direkte Dienste in der Sprachpathologie zu erweitern, aber die Untersuchung des Themas war begrenzt. Diese Studie (Verallgemeinerung mit KI-Navigation unter Verwendung von Start oder Gewinnen) wird die Auswirkungen eines KI-vermittelten Heimpraxis messen, mit dem die Verallgemeinerung der durch Biofeedback-Behandlung erzielten Gewinne in einer verwandten Studie, visuellakustischer Intervention mit Servicebereitstellung persönlich und per Telepractice-Studie erzielt wird, fördern soll (NCT0651725).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Auswirkungen der Ai-gesteuerten Heimpraxis als Follow-up an der Teilnahme an einer Studie zur technologisch verstärkten Behandlung von Sprachgeräuschstörungen, die den amerikanischen englischen "R" -Sound beeinflussen, messen. Participants will sign a single consent form that covers their participation in the original VISIT study (in which they are randomized to receive biofeedback treatment in person or via telepractice) and and the follow-up GAINS study (in which participants are randomized to a follow-up period of treatment as usual [TAU] or treatment as usual plus an AI-guided maintenance program with biofeedback [TAU+AI]).We will measure production accuracy at the start and end of GAINS to test our Arbeitenhypothese, dass Kinder/Jugendliche mit Sprachklangstörungen nach sechs Wochen Tau+AI eine höhere Genauigkeit in/r/Produktion zeigen werden als sechs Wochen Tau allein. Alle Gewinne werden mit Online -Tools im heimischen Umfeld in der Heimatung durchgeführt. Bewertungen vor und nach der Behandlung werden im Laborumfeld durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tara McAllister, PhD
  • Telefonnummer: 212-992-9445
  • E-Mail: tkm214@nyu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Twylah Campbell, MA
  • Telefonnummer: 516-265-5389
  • E-Mail: tjc10@nyu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
        • Rekrutierung
        • Montclair State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elaine R Hitchcock, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Rekrutierung
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan L Preston, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Muss zwischen 9 und 17 sein; 11 (Jahre; Monate) zum Zeitpunkt der Einschreibung.

    • Muss Englisch als dominante oder ebenso dominante Sprache sprechen
    • Muss nach dem Bericht über Eltern mit 3 Jahren begonnen haben, Englisch zu lernen.
    • Muss einen rhotischen Dialekt von Englisch von mindestens einem Sprecher im Haushalt hören, wenn die Muttersprache Englisch ist.
    • Muss ein reine Hörvorführung passieren.
    • Muss eine kurze Untersuchung der oralen Struktur und Funktion bestehen.
    • Muss altersgerechte rezeptive und ausdrucksstarke Sprachfähigkeiten für die klinische Bewertung von Sprachgrundlagen-5 (Celf-5) nachweisen.
    • Muss Zugriff auf einen Laptop oder einen Desktop -Computer für Studiensitzungen haben.
    • Muss zu Hause ausreichend zu Hause sein, um Videoanrufe im Falle einer Randomisierung der Telepractice -Erkrankung zu unterstützen.
    • Muss die Teilnahme an der Randomisierten kontrollierter Studie besucht haben.
    • Muss in mindestens einer Behandlungssitzung während der verwandten vorherigen Studie mindestens 60% korrekt bewerten.

Ausschlusskriterien:

  • • darf keine Sprach- oder Spracherkrankung eines Schweregrads aufweisen, das die Fähigkeit zur Teilnahme an Studienaktivitäten beeinträchtigen.

    • Muss derzeit keine Kieferorthopäde haben, die den Gaumen überschreitet und nicht entfernt werden kann.
    • Muss keine Vorgeschichte von dauerhaftem Hörverlust haben.
    • Darf keine vorhandene Diagnose von Entwicklungsbehinderungen wie Zerebralparese oder Down -Syndrom haben.
    • Darf im vergangenen Jahr keine größere Hirnverletzung, Operation oder Schlaganfall in der Vergangenheit haben.
    • Muss keine Epilepsie mit aktiven Anfällen in den letzten 6 Monaten haben.
    • Darf klinisch signifikante Anzeichen einer Apraxie von Sprache oder Dysarthrie nicht zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ai-gesteuerte Wartungstraining mit visuellakustischem Biofeedback
Die Teilnehmer erhalten von einem Kliniker eine visuell-akustische Biofeedback-Behandlung in einem privaten, passwortgeschützten WEBRTC-Raum.
Verhalten: Ai-gesteuerte Wartungstraining mit visuellakustischem Biofeedback
Die Teilnehmer vervollständigen die Ai-gesteuerte Praxis in der Heimatumgebung, in der sie mit einer Weboberfläche der Web-basierten Software für Sprachpraxis starten. Die Startsoftware präsentiert Wörter, um eine visuelle Echtzeit-Anzeige des akustischen Sprachsignals (Biofeedback) zu üben und anzuzeigen. Bei ausgewählten Versuchen wird Feedback von einem Klassifikator für Kinder "R" -Säule, Wahrnehmung, bereitgestellt. Forschungsassistenten werden sich den Sitzungen anschließen, um den Teilnehmern jedoch keine direkte klinische Anleitung zu geben.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (Tau)
Die Teilnehmer werden zu ihrer regelmäßigen Community-basierten Pflege zurückkehren. Dies kann aus einer Behandlung im Schulumfeld oder einer privaten SLP bestehen. Teilnehmer, die zuvor nicht behandelt wurden, können zu einer Nichtbehandlungsbedingung zurückkehren. Daten werden von Eltern/Erziehungsberechtigten gesammelt, um die Häufigkeit der Behandlung zu bestimmen, falls vorhanden in dieser Phase.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt [Tau]
Regelmäßige Community-basierte Pflege.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (Tau)
Die Teilnehmer werden zu ihrer regelmäßigen Community-basierten Pflege zurückkehren. Dies kann aus einer Behandlung im Schulumfeld oder einer privaten SLP bestehen. Teilnehmer, die zuvor nicht behandelt wurden, können zu einer Nichtbehandlungsbedingung zurückkehren. Daten werden von Eltern/Erziehungsberechtigten gesammelt, um die Häufigkeit der Behandlung zu bestimmen, falls vorhanden in dieser Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Prozentsatz der "korrekten" Bewertungen durch geblendete ungeübte Zuhörer für / r / r / klang, die in Word -Sonden erzeugt werden
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Gewinnbeteiligung und erneut nach Ende der Gewinnbeteiligung (6 Wochen später)
Um die Verallgemeinerung von Behandlungsgewinnen für unbehandelte Wörter zu bewerten, werden die Teilnehmer mit Standardsonden bewertet (30 Wörter [betrachtet das Hauptziel], 20 Silben und 10 Sätze, die / r / in verschiedenen phonetischen Kontexten enthalten). Stimuli in jeder Sonde werden einzeln in randomisierter Reihenfolge mit Blockierung durch Stimulustyp (Wort, Silbe, Satz) dargestellt. Einzelne Wörter werden aus dem Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in randomisierter Reihenfolge für binäre Bewertung (korrekt/falsch) von 9 ungeübten Zuhörern dargestellt, die für den Zustand und den Zeitpunkt der Behandlungen blind sind, aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen. Wir werden den Anteil der "korrekten" Bewertungen für jedes Token als unser primäres Maß für die Genauigkeit der Wahrnehmungsbewertung verwenden.
Unmittelbar vor Beginn der Gewinnbeteiligung und erneut nach Ende der Gewinnbeteiligung (6 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

Syracuse University
Montclair State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRESULTS GAINS
  • 2R01DC017476 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren