遅発性敗血症と発達
2025年6月25日 更新者:Rabia ZORLULAR、Nigde Omer Halisdemir University
遅発性敗血症の病歴を持つ乳児の運動発達と感覚処理スキルの調査
新生児敗血症は、早期発症および遅発性敗血症に分類されます。
早期発症敗血症は、出生後最初の72時間以内に発生し、10〜15%の死亡率に関連しています。
一方、発症後期敗血症は、出生後環境で微生物にさらされた乳児の最初の72時間の寿命の後、その発症によって特徴付けられます。
早産児は敗血症の点で最も脆弱なグループであり、病院で獲得した遅発性敗血症の発生率は、非常に早産の新生児で最大40%に達することがあります。
対照的に、コミュニティが獲得した遅発性敗血症は、早産児および通年の乳児で主に報告されています。
コミュニティが獲得した遅発性敗血症は、妊娠37週以上に生まれた乳児のすべての敗血症エピソードの半分の新生児の間で最も一般的な敗血症であり、幼児期に生まれた乳児の半分を占めています。
ただし、敗血症に関連する研究を調べると、歩行乳児期に行われた評価は非常に限られており、ほとんどの研究は学齢期の子供と就学前の子供に焦点を当てているようです。
さらに、既存の研究は主に行動の問題と運動性能の問題に対処します。したがって、この期間が発達の初期段階を表していることを考えると、本研究では10〜18か月の乳児を含めることが計画されています。
この研究の目的は、敗血症の病歴を持つ乳児の運動発達と感覚処理スキルを評価し、敗血症の歴史のない健康な仲間と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
新生児敗血症は、生物の促進促進反応と抗炎症反応の両方を引き起こし、さまざまな組織に影響を与え、酵素活性を変化させる一般的な状態です。
免疫系の未熟性、非経口栄養中の中央カテーテルの使用、および母乳による腸内摂取の遅延は、新生児の発症後期敗血症のよく知られた危険因子です。
遅発性敗血症は、出生後72時間後に発生する敗血症として定義され、感染性症状(発熱、過敏、無呼吸、成長遅延、摂食拒否、頻脈、頻脈、または頻脈療法など)、急性期反応物の存在の存在の増加(白血球減少症の基準。
感覚処理スキルの評価は、10〜18ヶ月の子供で非常に重要になります。これは、ウォーキングや試行錯誤の学習を通じて環境を探求し始める期間です。
この期間中の運動発達は、積極的な試行錯誤の学習に大きく依存しているため、効果的な感覚処理を重要なコンポーネントにします。
しかし、発達の最速かつ最も重要な期間を表す人生の最初の2年間は、これらの子供の運動と感覚処理能力の評価に関してほとんど無視されてきました。計画的な研究は、10か月から18か月の期間に焦点を合わせ、初期の散歩段階で脱毛症の歴史を持つ乳児の運動発達と感覚処理スキルを評価することにより、このギャップに焦点を当てることを目的としています。
このユニークなアプローチは、発達上の問題のための早期診断と介入プロセスに関する貴重な洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nigde、七面鳥
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発症後期敗血症は、出生後72時間後に発生する敗血症として定義され、感染性症状の基準と、陽性血液培養を伴う急性期反応物および/または白血球減少症の存在を満たしています。
計画された研究の目的は、10〜18か月の期間に焦点を当てることにより、敗血症の歴史を持つ幼児の運動発達と感覚処理スキルの評価の欠如に対処することを目的としています。
このユニークなアプローチは、発達上の問題の早期診断と介入プロセスに光を当てる可能性があります。
説明
包含基準:
- 遅発性敗血症の既往歴のある幼児
- 10〜18ヶ月の期間乳児
除外基準:
- 初期の新生児敗血症の歴史、
- 早産児、
- 先天性感染症または実証済みの遺伝的変化を患っている人、
- 代謝、神経学的および遺伝的疾患と診断された乳児、
- 両親がこの研究にボランティアをしていない子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遅発性敗血症
新生児敗血症は、生物の促進促進反応と抗炎症反応の両方を引き起こし、さまざまな組織に影響を与え、酵素活性を変化させる一般的な状態です。 免疫系の未熟性、非経口栄養中の中央カテーテルの使用、および母乳による腸内摂食の遅延は、新生児の発症後期敗血症の既知の危険因子です。 遅発性敗血症は、出生後の最初の72時間後に発生する敗血症として定義され、感染性症状(発熱、過敏性、無呼吸、成長遅延、摂食拒否、頻脈、またはティプネア)の存在によって特徴付けられます。白血球減少症を伴う文化。 計画された研究には、10〜18か月の期間に焦点を当てた、発症後期敗血症の歴史を持つ幼児が含まれます。 |
乳児の感覚機能の検査を使用して、乳児の感覚発達を評価することが計画されていました。
乳児の感覚機能の検査は、4〜18ヶ月の乳児の感覚処理機能を評価するために頻繁に使用されます。
Peabody Motor Development Scale-2は、運動発達を評価するために使用する予定でした。
Peabody Motor Development Scale-2は、0〜72か月の間に子供の発達遅延を決定するように設計されています。
|
|
健康な乳児
学期に生まれ、10〜18ヶ月の間に生まれた健康な赤ちゃんで構成される対照群は、敗血症の歴史が生まれません。
|
乳児の感覚機能の検査を使用して、乳児の感覚発達を評価することが計画されていました。
乳児の感覚機能の検査は、4〜18ヶ月の乳児の感覚処理機能を評価するために頻繁に使用されます。
Peabody Motor Development Scale-2は、運動発達を評価するために使用する予定でした。
Peabody Motor Development Scale-2は、0〜72か月の間に子供の発達遅延を決定するように設計されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーボディ発達運動スケール|第2版(PDMS-2)
時間枠:10〜18ヶ月
|
Peabody Motor Development Scale-2は、運動発達を評価するために使用する予定でした。
Peabody Motor Development Scale-2は、0〜72か月の間に子供の発達遅延を決定するように設計されています。
子供の運動発達を評価するために、総運動能力と微細な運動能力の両方の個別のテストと評価尺度が使用されました。
|
10〜18ヶ月
|
|
乳児の感覚機能のテスト
時間枠:10〜18ヶ月
|
乳児の感覚機能のテストを使用することが計画されていました。
乳児の感覚機能のテストは、4〜18か月の乳児の感覚処理機能を評価するために頻繁に使用されます。
乳児に感覚処理の問題があるかどうか、どの程度まで存在するかを判断するために使用されます。
24個のアイテムで構成されています。
乳児の感覚機能の検査では、乳児を刺激してさまざまな材料と相互作用させる必要があります。
合計スコアは0〜49の間で異なり、テストには年齢層ごとに規範的な値があります。
4か月以降に使用されますが、最も信頼性の高い有効な結果は7〜18か月の間に得られます。
|
10〜18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rabia ZORLULAR、Nigde Omer Halisdemir University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stoll BJ, Hansen NI, Adams-Chapman I, Fanaroff AA, Hintz SR, Vohr B, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth impairment among extremely low-birth-weight infants with neonatal infection. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2357-65. doi: 10.1001/jama.292.19.2357.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33.
- Greenhow TL, Hung YY, Herz AM. Changing epidemiology of bacteremia in infants aged 1 week to 3 months. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2011-1546. Epub 2012 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月19日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。