Myöhään alkava sepsis ja kehitys
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Moottorin kehitys- ja aistien käsittelytaitojen tutkiminen imeväisillä on ollut myöhään alkavan sepsiksen historia
Vastasyntyneiden sepsis luokitellaan varhaiseksi alkavaksi ja myöhään alkavaksi sepsikseksi.
Varhaisessa vaiheessa sepsis tapahtuu ensimmäisen 72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen, ja siihen liittyy 10-15%: n kuolleisuus.
Toisaalta myöhään alkavan sepsikselle on ominaista sen alkamisen jälkeen ensimmäisen 72 elämän tunnin jälkeen imeväisillä, jotka ovat altistuneet mikro-organismeille synnytyksen jälkeisessä ympäristössä.
Ennenaikaiset vastasyntyneet ovat sepsiksen haavoittuvin ryhmä, ja sairaalan hankitun myöhään alkavan sepsiksen esiintyvyys voi olla jopa 40% erittäin ennenaikaisissa vastasyntyneissä.
Sitä vastoin yhteisöllä hankittu myöhään alkava sepsis on raportoitu pääasiassa myöhään ennenaikaisesti ja täysimittaisilla imeväisillä.
Yhteisöä hankittu myöhään alkava sepsis on yleisin sepsismuoto termin vastasyntyneiden keskuudessa, ja se on puolet kaikista sepsisjaksoista ≥37 raskauden viikkoon syntyneillä ≥37-viikkoon. Lapsennot, etenkin kun lapset alkavat indeksoida ja kävellä, he tutkivat aktiivisesti ympäristönsä ja yrittävät laajentaa moottori-repereuria.
Sepsikseen liittyvien tutkimusten tutkiessa näyttää kuitenkin, että kävelylle kävelykauden aikana tehdyt arviot ovat melko rajallisia, ja suurin osa tutkimuksesta keskittyy kouluikäisiin ja esikoululapsiin.
Lisäksi nykyiset tutkimukset käsittelevät ensisijaisesti käyttäytymisongelmia ja motorisia suorituskykyongelmia. Siksi, kun otetaan huomioon, että tämä ajanjakso edustaa varhaisen kehityksen vaihetta, on tarkoitus sisällyttää imeväiset 10–18 kuukautta tässä tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pikkulasten motorista kehitys- ja aistien käsittelytaitoja, joilla on ollut sepsiksen historia ja verrata heitä terveisiin ikätovereihinsa ilman sepsistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden sepsis on yleinen tila, joka laukaisee sekä pro- että anti-inflammatoriset vasteet organismissa, vaikuttaa erilaisiin kudoksiin ja muuttaa entsymaattisia aktiivisuuksia.
Immuunijärjestelmän epäkypsyys, keskuskatetrien käyttö parenteraalisen ravitsemuksen aikana ja viivästynyt enteraalinen ruokinta rintamaitolla ovat vastasyntyneiden myöhään alkavalle sepsikselle tunnettuja riskitekijöitä.
Myöhäisnäyttelijä sepsis määritellään sepsikseksi, joka tapahtuu 72 tunnin jälkeisen elämän jälkeen ja jolle on ominaista tarttuvat oireet (kuten kuume, ärtyneisyys, letargia, apnea, kasvun hidastuminen, ruokinnan kieltäytyminen, takykardia tai takypnea), akuuttivaiheen reaktioiden (korotettujen interleukin-6 -tutkimuksen ja positiivisen proteiinin) läsnäolon ja/positiivisen veri- ja positiivisen ja positiivisen ja positiivisen ja positiivisen ja positiivisen ja positiivisen ja positiivisen proteiinin läsnäolon. Leukopeniakriteerit.
Aistien käsittelytaitojen arvioinnista tulee ratkaisevan tärkeitä 10–18 kuukauden ikäisillä lapsilla, jolloin he alkavat tutkia ympäristöään kävely- ja kokeilu- ja virheiden oppimisen kautta.
Moottorin kehitys tällä ajanjaksolla riippuu suurelta osin aktiivisesta koe- ja virheoppimisesta, mikä tekee tehokkaasta aistinprosessoinnista kriittisen komponentin.
Kaksi ensimmäistä elämävuotia, jotka edustavat nopeinta ja kriittisin kehitysjaksoa, on kuitenkin suurelta osin laiminlyöty näiden lasten motorisen ja aistien käsittelykyvyn arvioinnissa. Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on puuttua tähän aukkoon keskittymällä 10–18 kuukauden ajanjaksoon arvioimalla motorisen kehityksen ja aistien käsittelytaitoja pikkulasten historiassa varhaisessa kävelyvaiheessa.
Tämä ainutlaatuinen lähestymistapa voi tarjota arvokkaita näkemyksiä kehitysongelmien varhaisista diagnoosi- ja interventioprosesseista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nigde, Turkki
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Myöhäisellä puhkeamisella sepsis määritellään sepsikseksi, joka tapahtuu 72 tunnin synnytyksen jälkeen ja täyttää tartuntaoireiden kriteerit ja akuutin vaiheen reagenssien ja/tai leukopenian läsnäolon positiivisilla veriviljelmeillä.
Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on puuttua motorisen kehityksen ja aistien käsittelytaitojen arvioinnin puuttumiseen pikkulapsilla, joilla on ollut sepsiksen historia keskittymällä 10-18 kuukauden ajanjaksoon.
Tämä ainutlaatuinen lähestymistapa voi valaista kehitysongelmien varhaisia diagnoosi- ja interventioprosesseja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi imeväiset, joilla on ollut myöhään alkava sepsis
- Post-aikavälillä 10-18 kuukauden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneen sepsiksen historia,
- Ennenaikaisia imeväisiä,
- Ne, joilla on synnynnäinen infektio tai todistettuja geneettisiä muutoksia,
- Imeväisillä, joilla on diagnosoitu metabolinen, neurologinen ja geneettinen sairaus,
- Lapset, joiden vanhemmat eivät ole vapaaehtoisia tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myöhään alkava sepsis
Vastasyntyneiden sepsis on yleinen tila, joka laukaisee sekä pro- että anti-inflammatoriset vasteet organismissa, vaikuttaa erilaisiin kudoksiin ja muuttaa entsymaattisia aktiivisuuksia. Immuunijärjestelmän epäkypsyys, keskuskatetrien käyttö parenteraalisen ravinnon aikana ja viivästynyt enteraalinen ruokinta rintamaitolla ovat vastasyntyneiden myöhään alkavalle sepsikselle tunnetuille riskitekijöille. Myöhäisnäyttelijä sepsis määritellään sepsikseksi, joka tapahtuu synnytyksen jälkeisen elämän ensimmäisen 72 tunnin jälkeen ja jolle on ominaista tarttuvien oireiden (kuten kuume, ärtyneisyys, letargia, apnea, kasvun hidastuminen, kieltäytyminen, takykardia tai takypnea), akuuttifaasi- ja act- tai a-indessiivinen ja akkoniagenttien ja akkoniagenttien ja akkoniaktiivisuuden ja akkongiini), act- tai a-act-act-actiansa ja acutonin ja akkongaation ja akkyynti-/a-särkyykkyjensä. Veriviljelmä, johon liittyy leukopenia. Suunniteltuun tutkimukseen sisältyy taaperoja, joilla on ollut myöhään alkavan sepsiksen historia, joka keskittyy 10-18 kuukauden ajanjaksoon. |
Aistinvaraisen toiminnan testiä on tarkoitus käyttää imeväisillä arvioidakseen pikkulasten aistien kehitystä.
Aistifunktion testiä imeväisillä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten imeväisten aistien prosessointifunktioiden arviointiin.
Peabody Motor Development Scale-2 oli suunniteltu käytettäväksi moottorin kehityksen arviointiin.
Peabody Motor Development -asteikko-2 suunniteltiin määrittämään kehitysviiveet lapsilla 0–72 kuukautta.
|
|
Terveet pikkulasten
Terveistä vauvoista koostuva kontrolliryhmä, joka on syntynyt toimikaudella ja 10–18 kuukauden ikäisinä, ei ole historiaa sepsistä.
|
Aistinvaraisen toiminnan testiä on tarkoitus käyttää imeväisillä arvioidakseen pikkulasten aistien kehitystä.
Aistifunktion testiä imeväisillä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten imeväisten aistien prosessointifunktioiden arviointiin.
Peabody Motor Development Scale-2 oli suunniteltu käytettäväksi moottorin kehityksen arviointiin.
Peabody Motor Development -asteikko-2 suunniteltiin määrittämään kehitysviiveet lapsilla 0–72 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Development Motor Scales | Toinen painos (PDMS-2)
Aikaikkuna: 10-18 kuukautta
|
Peabody Motor Development -asteikko-2 oli tarkoitus käyttää moottorin kehityksen arviointiin.
Peabody Motor Development -asteikko-2 suunniteltiin määrittämään kehitysviiveet lapsilla 0–72 kuukautta.
Lasten moottorin kehityksen arviointiin käytettiin erillisiä testejä ja luokitusasteikoita sekä bruttomoottoritaitoja että hienoja motorisia taitoja.
|
10-18 kuukautta
|
|
Aistifunktioiden testi imeväisillä
Aikaikkuna: 10-18 kuukautta
|
Aistinvaraisen toiminnan testiä on tarkoitus käyttää imeväisillä.
Aistifunktion testiä imeväisillä käytetään usein 4-18 kuukauden ikäisten imeväisten aistien prosessointifunktioiden arviointiin.
Sitä käytetään määrittämään, onko lapsella aistien käsittelyongelma ja missä määrin.
Se koostuu 24 tuotteesta.
Aistifunktion testi imeväisillä vaatii lapsen stimulointia ja vuorovaikutusta erilaisten materiaalien kanssa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-49 ja testillä on normatiiviset arvot eri ikäryhmille.
Vaikka sitä käytetään neljännestä kuukaudesta lähtien, luotettavimmat ja voimassa olevat tulokset saadaan 7-18 kuukauden välillä.
|
10-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stoll BJ, Hansen NI, Adams-Chapman I, Fanaroff AA, Hintz SR, Vohr B, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth impairment among extremely low-birth-weight infants with neonatal infection. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2357-65. doi: 10.1001/jama.292.19.2357.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33.
- Greenhow TL, Hung YY, Herz AM. Changing epidemiology of bacteremia in infants aged 1 week to 3 months. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2011-1546. Epub 2012 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- late-onset sepsis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .