Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laat-begin sepsis en ontwikkeling

25 juni 2025 bijgewerkt door: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Onderzoek naar motorische ontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden bij zuigelingen met een geschiedenis van sepsis met de late aanvang

Neonatale sepsis wordt geclassificeerd als sepsis met vroege en late aanvang. Vroege sepsis vindt plaats binnen de eerste 72 uur na de geboorte en wordt geassocieerd met een sterftecijfer van 10-15%. Sepsis in de late aanvang wordt daarentegen gekenmerkt door het begin na de eerste 72 uur van het leven bij zuigelingen die zijn blootgesteld aan micro-organismen in de postnatale omgeving. Premature baby's zijn de meest kwetsbare groep in termen van sepsis, en de incidentie van door het ziekenhuis verworven sepsis met late aanvang kan tot 40% bereiken bij extreem premature neonaten. Door de gemeenschap verworven sepsis in de gemeenschap is daarentegen voornamelijk gerapporteerd bij late premature en voltijds baby's. Door de gemeenschap verworven sepsis met late aanvang is de meest voorkomende vorm van sepsis bij termijn pasgeborenen en is goed voor de helft van alle sepsis-afleveringen bij zuigelingen die zijn geboren op ≥37 weken zwangerschap. During Invancy, vooral wanneer kinderen beginnen te kruipen en lopen, verkennen ze actief hun omgeving en onderzoeken ze hun omgeving en proberen ze hun omgeving uit te breiden en hun motorische repertoire uit te breiden. Bij het onderzoeken van studies met betrekking tot sepsis, lijkt het erop dat de beoordelingen die tijdens de lopende babyperiode zijn uitgevoerd vrij beperkt zijn, waarbij de meeste onderzoek zich richt op schoolgaande en kleuterschoolkinderen. Bovendien behandelen bestaande studies voornamelijk gedragsproblemen en problemen met de motorprestatie. Daarom is het een vroeg stadium van ontwikkeling, het is gepland om zuigelingen van 10 tot 18 maanden in de huidige studie op te nemen. Het doel van deze studie is om de motorontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden van zuigelingen te evalueren met een geschiedenis van sepsis en om ze te vergelijken met hun gezonde leeftijdsgenoten zonder een geschiedenis van sepsis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neonatale sepsis is een veel voorkomende aandoening die zowel pro- als ontstekingsremmende reacties in het organisme veroorzaakt, verschillende weefsels beïnvloedt en enzymatische activiteiten verandert. Onvolwassenheid van het immuunsysteem, het gebruik van centrale katheters tijdens parenterale voeding en vertraagde enterale voeding met moedermelk zijn bekende risicofactoren voor sepsis met late aanvang bij pasgeborenen. Late-onset sepsis is defined as sepsis that occurs after 72 hours of postnatal life and is characterized by infectious symptoms (such as fever, irritability, lethargy, apnea, growth retardation, feeding refusal, tachycardia, or tachypnea), the presence of acute phase reactants (elevated interleukin-6 or C-reactive protein), and/or positive blood culture and Leukopenie criteria. De evaluatie van sensorische verwerkingsvaardigheden wordt cruciaal bij kinderen van 10 tot 18 maanden, een periode waarin ze hun omgeving beginnen te verkennen door middel van wandelen en opstaan. Motorontwikkeling tijdens deze periode hangt grotendeels af van actief proef- en error leren, waardoor effectieve sensorische verwerking een kritieke component is. De eerste twee levensjaren, die de snelste en meest kritieke ontwikkelingsperiode vertegenwoordigen, zijn echter grotendeels verwaarloosd in termen van het beoordelen van motorische en sensorische verwerkingsmogelijkheden bij deze kinderen. Deze unieke aanpak kan waardevolle inzichten bieden in de vroege diagnose- en interventieprocessen voor ontwikkelingsproblemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nigde, Kalkoen
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sepsis in de late aanvang wordt gedefinieerd als sepsis die optreedt na 72 uur postnataal leven en voldoet aan criteria voor infectieuze symptomen en de aanwezigheid van acute-fase reactanten en/of leukopenie met positieve bloedculturen. Het geplande onderzoek is bedoeld om het gebrek aan evaluatie van motorontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden in peuters aan te pakken met een geschiedenis van sepsis door zich te concentreren op de periode van 10-18 maanden. Deze unieke benadering kan licht werpen op de vroege diagnose- en interventieprocessen van ontwikkelingsproblemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Term baby's met een geschiedenis van sepsis met de late aanvang
  • Post-term baby's tussen 10-18 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van vroege neonatale sepsis,
  • Premature baby's,
  • Die met aangeboren infectie of bewezen genetische veranderingen,
  • Zuigelingen met de diagnose metabole, neurologische en genetische ziekten,
  • Kinderen wiens ouders niet vrijwilligerswerk doen voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laat-begin sepsis

Neonatale sepsis is een veel voorkomende aandoening die zowel pro- als ontstekingsremmende reacties in het organisme veroorzaakt, verschillende weefsels beïnvloedt en enzymatische activiteiten verandert. Immaturity van het immuunsysteem, het gebruik van centrale katheters tijdens parenterale voeding en vertraagde enterale voeding met moedermelk zijn bekende risicofactoren voor sepsis met late aanvang bij pasgeborenen. Sepsis met late aanvang wordt gedefinieerd als sepsis die plaatsvindt na de eerste 72 uur postnataal leven en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van infectieuze symptomen (zoals koorts, prikkelbaarheid, lethargie, apneu, groeiretarding, voeding weigering, tachycardie, of een positieve protein), of een positieve eiwit), of een positieve proteïne of cra-ra-ra-ra-ra-ra-ra-ra-6-ra-ra-ra-6-ra-6-ra-6-ra-6-ra-ra-6-ra-ra-6-ra-ra-6 Bloedcultuur vergezeld van leukopenie.

Het geplande onderzoek zal peuters omvatten met een geschiedenis van sepsis met de late aanvang, gericht op de periode van 10-18 maanden.

Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken om de sensorische ontwikkeling van zuigelingen te evalueren. De sensorische functietest bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren.
Peabody Motor Development Scale-2 was gepland om te worden gebruikt om de motorontwikkeling te beoordelen. Peabody Motor Development Scale-2 is ontworpen om ontwikkelingsvertragingen bij kinderen tussen 0-72 maanden te bepalen.
Gezonde baby's
Een controlegroep bestaande uit gezonde baby's, geboren op termijn en tussen de leeftijd van 10-18 maanden, zonder geschiedenis van sepsis zal worden gecreëerd.
Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken om de sensorische ontwikkeling van zuigelingen te evalueren. De sensorische functietest bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren.
Peabody Motor Development Scale-2 was gepland om te worden gebruikt om de motorontwikkeling te beoordelen. Peabody Motor Development Scale-2 is ontworpen om ontwikkelingsvertragingen bij kinderen tussen 0-72 maanden te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peabody Developmental Motor Scales | Tweede editie (PDMS-2)
Tijdsspanne: 10-18 maanden
Peabody Motor Development Scale-2 was gepland om te worden gebruikt om de motorontwikkeling te evalueren. Peabody Motor Development Scale-2 is ontworpen om ontwikkelingsvertragingen bij kinderen tussen 0-72 maanden te bepalen. Afzonderlijke tests en beoordelingsschalen voor zowel bruto motorische vaardigheden als fijne motorische vaardigheden werden gebruikt om de motorontwikkeling van kinderen te evalueren.
10-18 maanden
Test van sensorische functies bij zuigelingen
Tijdsspanne: 10-18 maanden
Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken. De test van sensorische functie bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerkingsfuncties van zuigelingen van 4-18 maanden te evalueren. Het wordt gebruikt om te bepalen of een baby een sensorisch verwerkingsprobleem heeft en in welke mate. Het bestaat uit 24 items. De test van de sensorische functie bij zuigelingen vereist dat de baby wordt gestimuleerd en interactie aangaat met verschillende materialen. De totale score varieert tussen 0-49 en de test heeft normatieve waarden voor verschillende leeftijdsgroepen. Hoewel het vanaf de vierde maand wordt gebruikt, worden de meest betrouwbare en geldige resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
10-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren