Verspätete Sepsis und Entwicklung
25. Juni 2025 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Untersuchung der motorischen Entwicklungs- und sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei Säuglingen mit einer Vergangenheit mit spät einsetzender Sepsis
Die Sepsis für Neugeborene wird als früh einsetzende und spät einsetzende Sepsis eingestuft.
Die frühe Sepsis tritt innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Geburt auf und ist mit einer Sterblichkeitsrate von 10-15%verbunden.
Die späte Sepsis ist dagegen durch ihren Beginn nach den ersten 72 Lebensstunden bei Säuglingen gekennzeichnet, die in der postnatalen Umgebung Mikroorganismen ausgesetzt waren.
Frühgeborene sind in Bezug auf die Sepsis die am stärksten gefährdete Gruppe, und die Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Spätsepsis kann bei extrem Frühgeborenen bis zu 40% erreichen.
Im Gegensatz dazu wurde vorwiegend bei späten Frühgeborenen und Vollzeitkästen überwiegend in der Gemeinde erworbenen Sepsis für die Spätaufnahme berichtet.
Die von der Gemeinde erworbene spät einsetzende Sepsis ist die häufigste Form der Sepsis unter den Begriffsgeborenen und berücksichtigt die Hälfte aller Sepsis-Episoden bei Säuglingen, die in ≥37 Schwangerschaftswochen geboren wurden.
Bei der Untersuchung von Studien im Zusammenhang mit Sepsis sind es jedoch so, dass die während des wandelnden Säuglingszeitraums durchgeführten Bewertungen recht begrenzt sind, wobei sich die meisten Forschungen auf Kinder im schulpflichtigen Alter und im Vorschulalter konzentrieren.
Darüber hinaus befassen sich vorhandene Studien in erster Linie Verhaltensprobleme und motorische Leistungsprobleme. In Anbetracht der Tatsache, dass dieser Zeitraum ein frühes Entwicklungsstadium darstellt, ist es geplant, Säuglinge im Alter von 10 bis 18 Monaten in der vorliegenden Studie einzubeziehen.
Ziel dieser Studie ist es, die motorischen Entwicklungs- und sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Säuglingen mit Sepsis in der Vergangenheit zu bewerten und sie mit ihren gesunden Kollegen ohne Sepsis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sepsis für Neugeborene ist eine häufige Erkrankung, die sowohl pro- als auch entzündungshemmende Reaktionen im Organismus auslöst, verschiedene Gewebe beeinflusst und enzymatische Aktivitäten verändert.
Die Unreife des Immunsystems, die Verwendung von Zentralkathetern während der parenteralen Ernährung und die verzögerte enterale Fütterung mit Muttermilch sind bekannte Risikofaktoren für die Sepsis für spät einsetzende Sepsis bei Neugeborenen.
Die Sepsis der späten Einsteigung ist definiert als Sepsis, die nach 72 Stunden postnataler Leben auftritt und durch infektiöse Symptome (wie Fieber, Reizbarkeit, Lethargie, Apnoe, Wachstumsverzögerung, Fütterungsablehnungsabweis, Tachykardie oder Tachypnea), die Vorhandensein von Akutphasen-und-positiven Phasen- und Störprotantien (Erhöhte Interleukinten- oder Gewinde- oder Gewinde- oder Gewinde- oder Gewinde- oder Gewinde- oder -protant- oder-oder -protantische)-//C-React-und-//C-Reactants (/C.-/C. Leukopenia -Kriterien.
Die Bewertung der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten wird bei Kindern im Alter von 10 bis 18 Monaten von entscheidender Bedeutung, in einer Zeit, in der sie ihre Umgebung durch Gehen und Lernen von Versuchen und Erregern erforschen.
Die motorische Entwicklung in diesem Zeitraum hängt weitgehend vom aktiven Lernen für Versuch und Fehler ab und macht eine effektive sensorische Verarbeitung zu einer kritischen Komponente.
Die ersten zwei Lebensjahre, die die schnellste und kritischste Entwicklungsperiode darstellen, wurden jedoch in Bezug auf die Bewertung der motorischen und sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei diesen Kindern weitgehend vernachlässigt. Die geplante Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu beheben, indem sie sich auf die 10- bis 18-monatige Periode konzentriert, die motorische Entwicklung und die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten in der Geschichte des Sepsis während des frühen Gehens bewertet.
Dieser einzigartige Ansatz kann wertvolle Einblicke in die frühen Diagnose- und Interventionsprozesse für Entwicklungsprobleme liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nigde, Truthahn
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Sepsis der späten einsetzenden Sepsis ist definiert als Sepsis, die nach 72 Stunden postnataler Lebensdauer auftritt und Kriterien für infektiöse Symptome und das Vorhandensein von Akutphasenreaktanten und/oder Leukopenie mit positiven Blutkulturen erfüllt.
Die geplante Studie zielt darauf ab, die mangelnde Bewertung der motorischen Entwicklung und der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten in Kleinkindern mit einer Sepsisgeschichte durchzuführen, indem sie sich auf den Zeitraum von 10 bis 18 Monaten konzentriert.
Dieser einzigartige Ansatz kann die frühen Diagnose- und Interventionsprozesse von Entwicklungsproblemen beleuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begriff Säuglinge mit einer späten Sepsis in der Vorgeschichte
- Post-Term Säuglinge zwischen 10 und 18 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der frühen Sepsis für Neugeborene,
- Frühgeborene, Säuglinge,
- Personen mit angeborenen Infektionen oder nachgewiesenen genetischen Veränderungen,
- Säuglinge, bei denen metabolische, neurologische und genetische Erkrankungen diagnostiziert wurden,
- Kinder, deren Eltern sich nicht freiwillig für die Studie melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Spät-einsetzende Sepsis
Die Sepsis für Neugeborene ist eine häufige Erkrankung, die sowohl pro- als auch entzündungshemmende Reaktionen im Organismus auslöst, verschiedene Gewebe beeinflusst und enzymatische Aktivitäten verändert. Die Unreife des Immunsystems, die Verwendung von Zentralkathetern während der parenteralen Ernährung und die verzögerte enterale Fütterung mit Muttermilch sind bekannte Risikofaktoren für die Sepsis für spät einsetzende Sepsis bei Neugeborenen. Die Sepsis der späten Einsteigung ist definiert als Sepsis, die nach den ersten 72 Stunden des postnatalen Lebens auftritt und durch das Vorhandensein von infektiösen Symptomen (wie Fieber, Reizbarkeit, Lethargie, Apnoe, Wachstumsverzögerung, Fütterungsverweigerung, Tachykardie oder Tachypneea), Acute-Phase-Reaktanten (REDING-REAKTEILE (ERHERTE INNEAGE) (ERHANDEL (ERHERTE INNEALE-AKTIVE-AKTIVE) (ERHEIDE-PHASE-PHASE-AKTIVE-AKTIVE-AKTIVE) (/AKUTE-PHASE-PHASE-AKTIVE) (Acute-Phase Reactants Positive Blutkultur begleitet von Leukopenie. Die geplante Studie umfasst Kleinkinder mit einer Sepsis in der Vergangenheit, die sich auf den Zeitraum von 10 bis 18 Monaten konzentriert. |
Es war geplant, den Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen zu verwenden, um die sensorische Entwicklung von Säuglingen zu bewerten.
Der Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Die Peabody Motor Development Scale-2 sollte zur Bewertung der motorischen Entwicklung verwendet werden.
Peabody Motor Development Scale-2 wurde entwickelt, um die Entwicklungsverzögerungen bei Kindern zwischen 0 und 72 Monaten zu bestimmen.
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Gesunde Säuglinge
Eine Kontrollgruppe, die aus gesunden Babys besteht, die zum Zeitpunkt und im Alter zwischen 10 und 18 Monaten geboren wurden, ohne die Sepsis in der Vorgeschichte.
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Es war geplant, den Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen zu verwenden, um die sensorische Entwicklung von Säuglingen zu bewerten.
Der Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Die Peabody Motor Development Scale-2 sollte zur Bewertung der motorischen Entwicklung verwendet werden.
Peabody Motor Development Scale-2 wurde entwickelt, um die Entwicklungsverzögerungen bei Kindern zwischen 0 und 72 Monaten zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peabody Developmental Motor Scalen | Zweite Ausgabe (PDMS-2)
Zeitfenster: 10-18 Monate
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Die Peabody Motor Development Scale-2 sollte zur Bewertung der motorischen Entwicklung verwendet werden.
Peabody Motor Development Scale-2 wurde entwickelt, um die Entwicklungsverzögerungen bei Kindern zwischen 0 und 72 Monaten zu bestimmen.
Separate Tests und Bewertungsskalen sowohl für die Bruttomotorik als auch für die feinmotorischen Fähigkeiten wurden verwendet, um die motorische Entwicklung der Kinder zu bewerten.
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10-18 Monate
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Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen
Zeitfenster: 10-18 Monate
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Es war geplant, den Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen zu verwenden.
Der Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Es wird verwendet, um festzustellen, ob ein Kind über ein sensorisches Verarbeitungsproblem verfügt und inwieweit.
Es besteht aus 24 Artikeln.
Der Test der sensorischen Funktion bei Säuglingen erfordert, dass das Kind stimuliert und mit verschiedenen Materialien interagiert wird.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 49 und der Test hat normative Werte für verschiedene Altersgruppen.
Obwohl es ab dem vierten Monat verwendet wird, werden die zuverlässigsten und gültigsten Ergebnisse zwischen 7 und 18 Monaten erzielt.
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10-18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stoll BJ, Hansen NI, Adams-Chapman I, Fanaroff AA, Hintz SR, Vohr B, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth impairment among extremely low-birth-weight infants with neonatal infection. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2357-65. doi: 10.1001/jama.292.19.2357.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33.
- Greenhow TL, Hung YY, Herz AM. Changing epidemiology of bacteremia in infants aged 1 week to 3 months. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2011-1546. Epub 2012 Feb 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- late-onset sepsis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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