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Sepsis y desarrollo de inicio tardío

25 de junio de 2025 actualizado por: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Investigación del desarrollo motor y habilidades de procesamiento sensorial en bebés con antecedentes de sepsis de inicio tardío

La sepsis neonatal se clasifica como sepsis de inicio temprano y de inicio tardío. La sepsis de inicio temprano ocurre dentro de las primeras 72 horas después del nacimiento y se asocia con una tasa de mortalidad del 10-15%. La sepsis de inicio tardío, por otro lado, se caracteriza por su inicio después de las primeras 72 horas de vida en bebés que han estado expuestos a microorganismos en el entorno postnatal. Los bebés prematuros son el grupo más vulnerable en términos de sepsis, y la incidencia de sepsis de inicio tardío adquirido en el hospital puede alcanzar hasta un 40% en neonatos extremadamente prematuros. En contraste, la sepsis de inicio tardío adquirido en la comunidad se ha informado predominantemente en bebés prematuros y a término. La sepsis de inicio tardío adquirido en la comunidad es la forma más común de sepsis entre los neonatos a término y representa la mitad de todos los episodios de sepsis en bebés nacidos en ≥37 semanas de gestación. Diviendo la infancia, particularmente cuando los niños comienzan a arrastrarse y caminan, exploran activamente su entorno e intentan expandir su repertorio motor. Sin embargo, al examinar los estudios relacionados con la sepsis, parece que las evaluaciones realizadas durante el período infantil para caminar son bastante limitadas, y la mayoría de las investigaciones se centran en niños en edad escolar y preescolar. Además, los estudios existentes abordan principalmente problemas de comportamiento y problemas de rendimiento motor. El objetivo de este estudio es evaluar las habilidades de desarrollo motor y procesamiento sensorial de los bebés con antecedentes de sepsis y compararlos con sus pares saludables sin antecedentes de sepsis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sepsis neonatal es una condición común que desencadena las respuestas pro y antiinflamatorias en el organismo, afecta a varios tejidos y altera las actividades enzimáticas. La inmadurez del sistema inmune, el uso de catéteres centrales durante la nutrición parenteral y la alimentación enteral retrasada con la leche materna son factores de riesgo bien conocidos para la sepsis de inicio tardío en los neonatos. La sepsis de inicio tardío se define como la sepsis que ocurre después de 72 horas de vida postnatal y se caracteriza por síntomas infecciosos (como fiebre, irritabilidad, letargo, apnea, retraso de crecimiento, rechazo de la alimentación, tacicardia tacicardia o tachipnea), la presencia de la fase aguda de los reactivos de la fase aguda (elevado interleuado-6 o c-re-recreación c-aceptiva) y///////////o///o la presencia de la fase aguda (elevada (elevado interleuado-6 o c-re-recreación creativa) Criterios de leucopenia. La evaluación de las habilidades de procesamiento sensorial se vuelve crucial en los niños de 10 a 18 meses, un período en el que comienzan a explorar su entorno a través del aprendizaje de caminar y errores. El desarrollo motor durante este período depende en gran medida del aprendizaje activo de prueba y error, lo que hace que el procesamiento sensorial efectivo sea un componente crítico. Sin embargo, los primeros dos años de vida, que representan el período de desarrollo más rápido y crítico, se han descuidado en gran medida en términos de evaluar las habilidades de procesamiento motor y sensorial en estos niños. El estudio planificado tiene como objetivo abordar esta brecha centrándose en el período de 10 a 18 meses, evaluando el desarrollo del motor y las habilidades de procesamiento sensorial en los bebés con una historia de la sepsis durante la etapa temprana de la caminata. Este enfoque único puede proporcionar información valiosa sobre el diagnóstico temprano y los procesos de intervención para problemas de desarrollo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nigde, Pavo
        • Nigde Omer Halisdemir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La sepsis de inicio tardío se define como sepsis que ocurre después de 72 horas de vida postnatal y cumple con los criterios de síntomas infecciosos y la presencia de reactivos de fase aguda y/o leucopenia con hemocultivos positivos. El estudio planificado tiene como objetivo abordar la falta de evaluación del desarrollo motor y las habilidades de procesamiento sensorial en niños pequeños con antecedentes de sepsis al centrarse en el período de 10-18 meses. Este enfoque único puede arrojar luz sobre el diagnóstico temprano y los procesos de intervención de problemas de desarrollo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Término bebés con antecedentes de sepsis de inicio tardío
  • Bebés posteriores al período entre 10 y 18 meses

Criterios de exclusión:

  • Historia de la sepsis neonatal temprana,
  • Bebés prematuros,
  • Aquellos con infección congénita o alteraciones genéticas probadas,
  • Bebés diagnosticados con enfermedades metabólicas, neurológicas y genéticas,
  • Niños cuyos padres no son voluntarios para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sepsis de inicio tardío

La sepsis neonatal es una condición común que desencadena las respuestas pro y antiinflamatorias en el organismo, afecta a varios tejidos y altera las actividades enzimáticas. La inmadurez del sistema inmunitario, el uso de catéteres centrales durante la nutrición parenteral y la alimentación enteral retrasada con la leche materna son factores de riesgo conocidos para la sepsis de inicio tardío en los neonatos. La sepsis de inicio tardío se define como la sepsis que ocurre después de las primeras 72 horas de vida postnatal y se caracteriza por la presencia de síntomas infecciosos (como fiebre, irritabilidad, letargo, apnea, retraso de crecimiento, alimentación de rechazo, taquicardia o tachipnea), reactivos inactivados (reactivos de aactivos (elevados interanal-6 o c-acertados o c-crales) o tachipnea y tachipnea o). El cultivo sanguíneo acompañado de leucopenia.

El estudio planificado incluirá niños pequeños con antecedentes de sepsis de inicio tardío, centrándose en el período de 10-18 meses.

Se planeó utilizar la prueba de la función sensorial en los bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés. La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de los bebés de 4 a 18 meses.
Se planeó que Peabody Motor Development Scale-2 se utilizara para evaluar el desarrollo motor. Peabody Motor Development Scale-2 fue diseñado para determinar los retrasos en el desarrollo en niños entre 0 y 72 meses.
Bebés sanos
Un grupo de control que consiste en bebés sanos, nacidos a término y entre los 10 y 18 meses de edad, sin antecedentes de sepsis.
Se planeó utilizar la prueba de la función sensorial en los bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés. La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de los bebés de 4 a 18 meses.
Se planeó que Peabody Motor Development Scale-2 se utilizara para evaluar el desarrollo motor. Peabody Motor Development Scale-2 fue diseñado para determinar los retrasos en el desarrollo en niños entre 0 y 72 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de motor de desarrollo de Peabody | Segunda edición (PDMS-2)
Periodo de tiempo: 10-18 meses
Se planeó que Peabody Motor Development Scale-2 se utilizara para evaluar el desarrollo motor. Peabody Motor Development Scale-2 fue diseñado para determinar los retrasos en el desarrollo en niños entre 0 y 72 meses. Se utilizaron pruebas separadas y escalas de calificación tanto para habilidades motoras brutas como para habilidades motoras finas para evaluar el desarrollo motor de los niños.
10-18 meses
Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 10-18 meses
Se planeó usar la prueba de la función sensorial en los bebés. La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar las funciones de procesamiento sensorial de los bebés de 4 a 18 meses. Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida. Consta de 24 artículos. La prueba de la función sensorial en los bebés requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con varios materiales. La puntuación total varía entre 0-49 y la prueba tiene valores normativos para diferentes grupos de edad. Aunque se usa a partir del cuarto mes en adelante, los resultados más confiables y válidos se obtienen entre 7 y 18 meses.
10-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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