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Septicémie et développement tardif

25 juin 2025 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Enquête sur le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les nourrissons ayant des antécédents de septicémie tardive

La septicémie néonatale est classée en tant que septicémie à début et à début tardif. La septicémie à début précoce se produit dans les 72 premières heures après la naissance et est associée à un taux de mortalité de 10 à 15%. La septicémie tardive, en revanche, est caractérisée par son début après les 72 premières heures de vie chez les nourrissons exposés à des micro-organismes dans l'environnement postnatal. Les nourrissons prématurés sont le groupe le plus vulnérable en termes de septicémie, et l'incidence de la septicémie tardive acquise par l'hôpital peut atteindre jusqu'à 40% chez des nouveau-nés extrêmement prématurés. En revanche, la septicémie tardive acquise par la communauté a été principalement signalée chez les nourrissons prématurés et à terme tardifs. La septicémie tardive acquise par la communauté est la forme la plus courante de septicémie chez les nouveau-nés à terme et représente la moitié de tous les épisodes de septicémie chez les nourrissons nés à ≥37 semaines de gestation. En bassant, en particulier lorsque les enfants commencent à ramper et à marcher, ils explorent activement leur environnement et tentent d'étendre leur répertoire moteur. Cependant, lors de l'examen des études liées à la septicémie, il semble que les évaluations menées pendant la période du nourrisson de marche sont assez limitées, la plupart des recherches axées sur les enfants d'âge scolaire et préscolaires. De plus, les études existantes traitent principalement des problèmes de comportement et des problèmes de performance motrice. Par conséquent, étant donné que cette période représente un stade de développement précoce, il est prévu d'inclure les nourrissons de 10 à 18 mois dans la présente étude. Le but de cette étude est d'évaluer les compétences de développement moteur et de traitement sensoriel des nourrissons ayant des antécédents de septicémie et de les comparer avec leurs pairs en bonne santé sans antécédents de septicémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La septicémie néonatale est une condition courante qui déclenche des réponses pro- et anti-inflammatoires dans l'organisme, affecte divers tissus et modifie les activités enzymatiques. L'immaturité du système immunitaire, l'utilisation des cathéters centraux pendant la nutrition parentérale et l'alimentation entérale retardée avec le lait maternel sont des facteurs de risque bien connus de septicémie à début tardif chez les nouveau-nés. La septicémie tardite est définie comme une septicémie qui se produit après 72 heures de vie postnatale et se caractérise par des symptômes infectieux (tels que la fièvre, l'irritabilité, la léthargie, l'apnée, le retard de croissance, le refus de l'alimentation, la tachycardie ou la tachypnea), la présence de réactifs en phase aiguë et la culture interleukin-6 ou la pro-raig Critères de leukopénie. L'évaluation des compétences de traitement sensoriel devient cruciale chez les enfants de 10 à 18 mois, une période où ils commencent à explorer leur environnement par le biais de la marche et de l'apprentissage des essais et de l'erreur. Le développement moteur au cours de cette période dépend en grande partie de l'apprentissage actif des essais et des erreurs, faisant du traitement sensoriel efficace un composant critique. Cependant, les deux premières années de la vie, qui représentent la période de développement la plus rapide et la plus critique, ont été largement négligées en termes d'évaluation des capacités de traitement moteur et sensorielle chez ces enfants. L'étude prévue vise à combler cet écart en se concentrant sur la période de 10 à 18 mois, évaluant le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les nourrissons ayant des antécédents de Sepsis au début de la marche. Cette approche unique peut fournir des informations précieuses sur les processus précoces de diagnostic et d'intervention pour les problèmes de développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nigde, Turquie
        • Nigde Omer Halisdemir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La septicémie tardive est définie comme une septicémie qui se produit après 72 heures de vie postnatale et répond aux critères des symptômes infectieux et la présence de réactifs en phase aiguë et / ou de leukopénie avec des hémocultures positives. L'étude prévue vise à aborder le manque d'évaluation du développement moteur et des compétences de traitement sensoriel chez les tout-petits ayant des antécédents de septicémie en se concentrant sur la période de 10 à 18 mois. Cette approche unique peut faire la lumière sur les premiers processus de diagnostic et d'intervention des problèmes de développement.

La description

Critères d'inclusion:

  • Terme nourrisson ayant des antécédents de septicémie tardive
  • Nourrissons après terme entre 10 et 18 mois

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la septicémie néonatale précoce,
  • Jets prématurés,
  • Ceux qui ont une infection congénitale ou des altérations génétiques prouvées,
  • Les nourrissons ont diagnostiqué des maladies métaboliques, neurologiques et génétiques,
  • Les enfants dont les parents ne se portent pas volontaires pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Septicémie

La septicémie néonatale est une condition courante qui déclenche des réponses pro- et anti-inflammatoires dans l'organisme, affecte divers tissus et modifie les activités enzymatiques. L'immaturité du système immunitaire, l'utilisation de cathéters centraux pendant la nutrition parentérale et l'alimentation entérale retardée avec le lait maternel sont des facteurs de risque connus de septicémie à début tardif chez les nouveau-nés. La septicémie tardite est définie comme une septicémie qui se produit après les 72 premières heures de vie postnatale et se caractérise par la présence de symptômes infectieux (tels que la fièvre, l'irritabilité, la léthargie, l'apnée, le retard de croissance, le refus d'alimentation, la tachycardie ou la tachypnée), les réactifs en phase aiguë et les protéines interlelukin-6, une aire osseuse-oignale Huile accompagnée de leukopénie.

L'étude prévue comprendra des tout-petits ayant des antécédents de septicémie tardive, en se concentrant sur la période de 10 à 18 mois.

Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons. Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
L'échelle de développement moteur de Peabody-2 devait être utilisée pour évaluer le développement moteur. Peabody Motor Development Scale-2 a été conçu pour déterminer les retards de développement chez les enfants entre 0 et 72 mois.
Nourrissons en bonne santé
Un groupe témoin composé de bébés en bonne santé, nés à terme et entre 10 et 18 mois, sans antécédents de septicémie ne sera créé.
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons. Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
L'échelle de développement moteur de Peabody-2 devait être utilisée pour évaluer le développement moteur. Peabody Motor Development Scale-2 a été conçu pour déterminer les retards de développement chez les enfants entre 0 et 72 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écailles de moteur de développement de Peabody | Deuxième édition (PDMS-2)
Délai: 10-18 mois
L'échelle de développement moteur de Peabody-2 devait être utilisée pour évaluer le développement moteur. Peabody Motor Development Scale-2 a été conçu pour déterminer les retards de développement chez les enfants entre 0 et 72 mois. Des tests séparés et des échelles de notation pour les habiletés motrices brutes et la motricité fine ont été utilisées pour évaluer le développement moteur des enfants.
10-18 mois
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 10-18 mois
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons. Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois. Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure. Il se compose de 24 articles. Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons nécessite que le nourrisson soit stimulé et interagi avec divers matériaux. Le score total varie entre 0 et 49 et le test a des valeurs normatives pour différents groupes d'âge. Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et les plus valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
10-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

19 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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