Sepsa i rozwój późnego początku
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Badanie umiejętności rozwoju motorycznego i umiejętności przetwarzania sensorycznego u niemowląt z historią sepsy późno
Sepsa noworodka jest klasyfikowana jako sepsa wczesny i późny.
Sepsa na początku występuje w ciągu pierwszych 72 godzin po urodzeniu i wiąże się z śmiertelnością wynoszącą 10-15%.
Z drugiej strony posocznica późnego początku charakteryzuje się jej początkiem po pierwszych 72 godzinach życia u niemowląt, które były narażone na mikroorganizmy w środowisku poporodowym.
Niemowlęta przedwczesne są najbardziej wrażliwą grupą pod względem sepsy, a częstość występowania nabywanej szpitalnej sepsy z późnym początku może osiągnąć nawet 40% u niezwykle wcześniaków.
W przeciwieństwie do tego, nabywana przez społeczność posocznica późnego początku była głównie zgłaszana u niemowląt późno przedwczesnych i pełnokrotnych.
Nabywana społeczność posocznica późnego początku jest najczęstszą formą sepsy wśród noworodków terminowych i odpowiada za połowę wszystkich epizodów sepsy u niemowląt urodzonych w ≥37 tygodniach ciąży. Po niemowlęciu, szczególnie gdy dzieci zaczynają się czołgać i chodzić, aktywnie eksplorują swoje środowisko i próbują rozszerzyć swój repertarej silnikowy.
Jednak podczas badania badań związanych z sepsą wydaje się, że oceny przeprowadzone w okresie chodzącego niemowląt są dość ograniczone, przy czym większość badań koncentruje się na dzieciach w wieku szkolnym i przedszkolnym.
Ponadto istniejące badania dotyczą przede wszystkim problemów behawioralnych i problemów związanych z wydajnością motoryczną. Dlatego, biorąc pod uwagę, że okres ten stanowi wczesny etap rozwoju, planowane jest włączenie niemowląt w wieku od 10 do 18 miesięcy w niniejszym badaniu.
Celem tego badania jest ocena umiejętności rozwoju motorycznego i przetwarzania sensorycznego niemowląt z historią posocznicy i porównanie ich ze zdrowymi rówieśnikami bez historii posocznicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Sepsa noworodka jest powszechnym warunkiem, który wyzwala reakcje pro i przeciwzapalne w organizmie, wpływa na różne tkanki i zmienia aktywność enzymatyczną.
Niedojrzałość układu odpornościowego, stosowanie centralnych cewników podczas żywienia pozajelitowego i opóźnione żywienie dojelitowe z mlekiem matki są dobrze znanymi czynnikami ryzyka dla sepsy późno w noworodkach.
Sepsja późnego początku jest definiowana jako posocznica, która występuje po 72 godzinach życia poporodowego i charakteryzuje się objawami zakaźnymi (takimi jak gorączka, drażliwość, letargia, bezdech, opóźnienie wzrostu, odrzucenie karmienia, tachykardia lub tachypnea), a obecność reakcji z fazy o ostrożnej (podwyższoną przeliczniętą lub c-reaktywną/lub pozytywną kulturę krwi i pozytywnej kultury i pozytywnej kultury krwi i pozytywnej kultury krwi i pozytywnej kulturowej Kryteria leukopenii.
Ocena umiejętności przetwarzania sensorycznego staje się kluczowa u dzieci w wieku od 10 do 18 miesięcy, w okresie, w którym zaczynają odkrywać swoje środowisko poprzez chodzenie i uczenie się prób i błędów.
Rozwój motoryczny w tym okresie w dużej mierze zależy od aktywnego uczenia się prób i błędów, dzięki czemu skuteczne przetwarzanie sensoryczne jest kluczowym elementem.
Jednak pierwsze dwa lata życia, które reprezentują najszybszy i najbardziej krytyczny okres rozwoju, zostały w dużej mierze zaniedbane w zakresie oceny zdolności przetwarzania motorycznego i sensorycznego u tych dzieci. Planowane badanie ma na celu rozwiązanie tej luki, skupiając się na okresie od 10 do 18 miesięcy, oceniając rozwój motoryczny i umiejętności przetwarzania sensorycznego u niemowląt z historią Sepssy na wczesnym etapie chodzenia.
To unikalne podejście może zapewnić cenny wgląd w wczesną diagnozę i procesy interwencyjne problemów rozwojowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nigde, Indyk
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sepsja późnego początku jest definiowana jako sepsa, która występuje po 72 godzinach życia poporodowego i spełnia kryteria objawów zakaźnych oraz obecność reagentów ostrej fazy i/lub leukopenię z dodatnimi kulturami krwi.
Planowane badanie ma na celu rozwiązanie braku oceny rozwoju motorycznego i umiejętności przetwarzania sensorycznego u małych dzieci z historią sepsy poprzez koncentrując się na okresie 10-18 miesięcy.
To unikalne podejście może rzucić światło na wczesną diagnozę i procesy interwencyjne problemów rozwojowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Termin niemowląt z historią sepsy późno
- Niemowlęta po okresie 10-18 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Historia wczesnej sepsy noworodków,
- Przedwczesne niemowlęta,
- Osoby z wrodzoną infekcją lub sprawdzonymi zmianami genetycznymi,
- Niemowlęta, u których zdiagnozowano choroby metaboliczne, neurologiczne i genetyczne,
- Dzieci, których rodzice nie zgłaszają się na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sepssa późnego początku
Sepsa noworodka jest powszechnym warunkiem, który wyzwala reakcje pro i przeciwzapalne w organizmie, wpływa na różne tkanki i zmienia aktywność enzymatyczną. Niedomność układu odpornościowego, stosowanie centralnych cewników podczas żywienia pozajelitowego i opóźnione żywienie dojelitowe z mlekiem matki są znanymi czynnikami ryzyka sepsy późno w noworodkach. Sepsja późnego początku jest zdefiniowana jako posocznica, która występuje po pierwszych 72 godzinach życia poporodowego i charakteryzuje się obecnością objawów zakaźnych (takich jak gorączka, drażliwość, letarg, bezdech, opóźnienie wzrostu, odprawy żywieniowe, tachykardia lub tachypnea). Pozytywna hodowla krwi w towarzystwie leukopenii. Planowane badanie obejmie małe dzieci z historią sepsy późnego początku, koncentrując się na okresie 10-18 miesięcy. |
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny rozwoju motorycznego.
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została zaprojektowana w celu określenia opóźnień rozwojowych u dzieci od 0 do 72 miesięcy.
|
|
Zdrowe niemowlęta
Grupa kontrolna składająca się ze zdrowych dzieci, urodzona w wieku i między 10-18 miesiącach, bez historii posocznicy.
|
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny rozwoju motorycznego.
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została zaprojektowana w celu określenia opóźnień rozwojowych u dzieci od 0 do 72 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Druga edycja (PDMS-2)
Ramy czasowe: 10-18 miesięcy
|
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny rozwoju motorycznego.
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została zaprojektowana w celu określenia opóźnień rozwojowych u dzieci od 0 do 72 miesięcy.
Do oceny rozwoju motorycznego dzieci zastosowano osobne testy i skale oceny zarówno dla umiejętności motorycznych, jak i umiejętności motorycznych.
|
10-18 miesięcy
|
|
Test funkcji sensorycznych u niemowląt
Ramy czasowe: 10-18 miesięcy
|
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny funkcji przetwarzania sensorycznego niemowląt w wieku 4-18 miesięcy.
Służy do ustalenia, czy niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym i do jakiego stopnia.
Składa się z 24 pozycji.
Test funkcji sensorycznej u niemowląt wymaga stymulowania i oddziaływania niemowlęcia z różnymi materiałami.
Całkowity wynik waha się między 0-49, a test ma wartości normatywne dla różnych grup wiekowych.
Chociaż jest używany od czwartego miesiąca, najbardziej niezawodne i prawidłowe wyniki uzyskuje się między 7-18 miesięcy.
|
10-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Nigde Ömer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stoll BJ, Hansen NI, Adams-Chapman I, Fanaroff AA, Hintz SR, Vohr B, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth impairment among extremely low-birth-weight infants with neonatal infection. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2357-65. doi: 10.1001/jama.292.19.2357.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33.
- Greenhow TL, Hung YY, Herz AM. Changing epidemiology of bacteremia in infants aged 1 week to 3 months. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2011-1546. Epub 2012 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- late-onset sepsis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .