Senfestet sepsis og utvikling
25. juni 2025 oppdatert av: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Undersøkelse av motorisk utvikling og sensorisk prosesseringsevne hos spedbarn med en historie med sen-begynnende sepsis
Neonatal sepsis er klassifisert som tidlig-begynnende og sen-begynnende sepsis.
SEPSIS for tidlig begynnelser skjer i løpet av de første 72 timene etter fødselen og er assosiert med en dødelighet på 10-15%.
Senet sepsis er derimot preget av dens utbrudd etter de første 72 timene av livet hos spedbarn som har blitt utsatt for mikroorganismer i postnatal miljø.
For tidlig spedbarn er den mest sårbare gruppen når det gjelder sepsis, og forekomsten av sykehus ervervet sen-begynnende sepsis kan nå opptil 40% i ekstremt for tidlige nyfødte.
Derimot er det blitt rapportert om samfunnskuppet sen-begynnende sepsis hovedsakelig rapportert hos sent for tidlig og spedbarn på full sikt.
Fellesskapskuppet sen-begynnende sepsis er den vanligste formen for sepsis blant begrepet nyfødte og står for halvparten av alle sepsispisoder hos spedbarn født ved ≥37 ukers svangerskap. I løpet av spedbarnsalderen, spesielt når barn begynner å krype og gå, utforsker de aktivt miljøet og prøver å utvide motoriske repertoyrene.
Når man undersøker studier relatert til sepsis, ser det imidlertid ut til at vurderinger utført i løpet av spedbarnsperioden er ganske begrenset, med de fleste forskning som fokuserer på skolealder og førskolebarn.
Videre adresserer eksisterende studier først og fremst atferdsproblemer og problemer med motoriske ytelser. Derfor, med tanke på at denne perioden representerer et tidlig stadium av utviklingen, er det planlagt å inkludere spedbarn i alderen 10 til 18 måneder i denne studien.
Målet med denne studien er å evaluere motorisk utvikling og sensorisk prosesseringsevne hos spedbarn med en historie med sepsis og å sammenligne dem med sine sunne jevnaldrende uten en historie med sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neonatal sepsis er en vanlig tilstand som utløser både pro- og betennelsesdempende responser i organismen, påvirker forskjellige vev og endrer enzymatiske aktiviteter.
Umodenhet av immunforsvaret, bruk av sentrale katetre under parenteral ernæring og forsinket enteral fôring med morsmelk er kjente risikofaktorer for sen-begynnende sepsis hos nyfødte.
Sen-begynnende sepsis er definert som sepsis som oppstår etter 72 timers livstid og er preget av smittsomme symptomer (som feber, irritabilitet, slapphet, apné, veksthemming, fôringsavslag, reaksjonsblodkultur eller tachypnea), tilstedeværelse av akutt) og -takykardi-r-r-r-re-6-r-re-re-r-rate-rate-re-rate-re-rate-re-re-rate-re-re-re-re-re-re-rate eller cachypnot-rekting/tachypnekt. Leukopenia kriterier.
Evalueringen av sensoriske prosesseringsevner blir avgjørende hos barn i alderen 10 til 18 måneder, en periode hvor de begynner å utforske miljøet gjennom å gå og prøve og feile læring.
Motorisk utvikling i løpet av denne perioden avhenger i stor grad av aktiv studie-og-feillæring, noe som gjør effektiv sensorisk prosessering til en kritisk komponent.
Imidlertid har de to første årene av livet, som representerer den raskeste og mest kritiske utviklingen, i stor grad blitt forsømt når det gjelder å vurdere motoriske og sensoriske prosesseringsevner hos disse barna. Den planlagte studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å fokusere på 10- til 18-månedersperioden, evaluere motorisk utvikling og sensorisk prosesseringsevne i spedbarn med en History of SEPSis under den tidlige walking-utvikling og sensorisk prosesseringsevne i spedbarn med en historie.
Denne unike tilnærmingen kan gi verdifull innsikt i den tidlige diagnose- og intervensjonsprosessene for utviklingsproblemer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nigde, Tyrkia
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sen-begynnende sepsis er definert som sepsis som oppstår etter 72 timer med postnatal liv og oppfyller kriterier for smittsomme symptomer og tilstedeværelsen av akuttfase-reaktanter og/eller leukopeni med positive blodkulturer.
Den planlagte studien tar sikte på å adressere mangelen på evaluering av motorisk utvikling og sensorisk prosesseringsevner i småbarn med en historie med sepsis ved å fokusere på 10-18 måneder.
Denne unike tilnærmingen kan kaste lys over de tidlige diagnose- og intervensjonsprosessene for utviklingsproblemer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Term spedbarn med en historie med sen-begynnende sepsis
- Spedbarn etter sikt mellom 10-18 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Historie om tidlig neonatal sepsis,
- For tidlig spedbarn,
- De med medfødt infeksjon eller velprøvde genetiske endringer,
- Spedbarn diagnostisert med metabolske, nevrologiske og genetiske sykdommer,
- Barn hvis foreldre ikke melder seg frivillig til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sen-begynnende sepsis
Neonatal sepsis er en vanlig tilstand som utløser både pro- og betennelsesdempende responser i organismen, påvirker forskjellige vev og endrer enzymatiske aktiviteter. Umodenhet til immunforsvaret, bruk av sentrale katetre under parenteral ernæring og forsinket enteral fôring med morsmelk er kjente risikofaktorer for senjusterte sepsis hos nyfødte. Sen-begynnende sepsis er definert som sepsis som oppstår etter de første 72 timene med postnatal levetid og er preget av tilstedeværelsen av smittsomme symptomer (som feber, irritabilitet, slapphet, apné, veksthemming, fôringsavslag, tachycardia eller tachypnea), akuttfase reakta (appokykardi eller tachypnea), fôring av fôr), Positiv blodkultur ledsaget av leukopeni. Den planlagte studien vil omfatte småbarn med en historie med sen-begynnende sepsis, med fokus på 10-18 måneder. |
Det var planlagt å bruke testen av sensorisk funksjon hos spedbarn for å evaluere sensorisk utvikling av spedbarn.
Test av sensorisk funksjon hos spedbarn brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til spedbarn i alderen 4-18 måneder.
Peabody Motor Development Scale-2 var planlagt å brukes til å vurdere motorisk utvikling.
Peabody Motor Development Scale-2 ble designet for å bestemme utviklingsforsinkelser hos barn mellom 0-72 måneder.
|
|
Sunne spedbarn
En kontrollgruppe som består av friske babyer, født på termin og mellom 10-18 måneders alder, vil ikke bli opprettet historie med sepsis.
|
Det var planlagt å bruke testen av sensorisk funksjon hos spedbarn for å evaluere sensorisk utvikling av spedbarn.
Test av sensorisk funksjon hos spedbarn brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til spedbarn i alderen 4-18 måneder.
Peabody Motor Development Scale-2 var planlagt å brukes til å vurdere motorisk utvikling.
Peabody Motor Development Scale-2 ble designet for å bestemme utviklingsforsinkelser hos barn mellom 0-72 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2)
Tidsramme: 10-18 måneder
|
Peabody Motor Development Scale-2 var planlagt å brukes til å evaluere motorisk utvikling.
Peabody Motor Development Scale-2 ble designet for å bestemme utviklingsforsinkelser hos barn mellom 0-72 måneder.
Separate tester og vurderingsskalaer for både grove motoriske ferdigheter og fine motoriske ferdigheter ble brukt til å evaluere barns motoriske utvikling.
|
10-18 måneder
|
|
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 10-18 måneder
|
Det var planlagt å bruke testen av sensorisk funksjon hos spedbarn.
Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn brukes ofte til å evaluere sensoriske prosesseringsfunksjoner til spedbarn i alderen 4-18 måneder.
Det brukes til å avgjøre om et spedbarn har et sensorisk prosesseringsproblem og i hvilken grad.
Den består av 24 varer.
Testen av sensorisk funksjon hos spedbarn krever at spedbarnet blir stimulert og samhandlet med forskjellige materialer.
Den totale poengsummen varierer mellom 0-49 og testen har normative verdier for forskjellige aldersgrupper.
Selv om den brukes fra den fjerde måneden og utover, oppnås de mest pålitelige og gyldige resultatene mellom 7-18 måneder.
|
10-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stoll BJ, Hansen NI, Adams-Chapman I, Fanaroff AA, Hintz SR, Vohr B, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth impairment among extremely low-birth-weight infants with neonatal infection. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2357-65. doi: 10.1001/jama.292.19.2357.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33.
- Greenhow TL, Hung YY, Herz AM. Changing epidemiology of bacteremia in infants aged 1 week to 3 months. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e590-6. doi: 10.1542/peds.2011-1546. Epub 2012 Feb 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- late-onset sepsis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .