Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sepse a vývoj pozdního nástupu

25. června 2025 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Zkoumání dovedností rozvoje motoru a smyslového zpracování u kojenců s historií sepse pozdního nástupu

Neonatální sepse je klasifikována jako sepse s rannou nástupem a pozdní nástup. Sepse včasného nástupu dochází během prvních 72 hodin po narození a je spojena s úmrtností 10-15%. Na druhé straně sepse pozdního nástupu je charakterizována nástupem po prvních 72 hodinách života u kojenců, kteří byli vystaveni mikroorganismům v postnatálním prostředí. Předčasně narozené kojenci jsou nejzranitelnější skupinou z hlediska sepse a výskyt sepse získané v nemocnici může dosáhnout až 40% u extrémně předčasně narozených novorozenců. Naproti tomu komunitní sepse získaná pozdní nástup byla převážně hlášena u pozdních předčasných a plnohodnotných kojenců. Komunitní sepse získaná pozdní nástup je nejčastější formou sepse mezi novorozenci a představuje polovinu všech epizod sepse u kojenců narozených v ≥ 37 týdnech těhotenství. Během dětství, zejména když se děti začnou procházet a chodit, aktivně exploduje své životní prostředí a pokoušejí se rozšířit své motorické repertoár. Při zkoumání studií týkajících se sepse se však zdá, že hodnocení prováděná během období chůze kojence jsou poměrně omezená, přičemž většina výzkumů se zaměřuje na děti a předškolní děti. Kromě toho stávající studie primárně řeší problémy s chováním a problémy s výkonem motoru. Proto se vzhledem k tomu, že toto období představuje ranou fázi vývoje, je plánováno zahrnout do této studie kojence ve věku 10 až 18 měsíců. Cílem této studie je zhodnotit dovednosti vývoje motoru a smyslového zpracování kojenců s historií sepse a porovnat je se svými zdravými vrstevníky bez historie sepse.

Přehled studie

Detailní popis

Neonatální sepse je běžný stav, který spustí pro-i protizánětlivé reakce v organismu, ovlivňuje různé tkáně a mění enzymatické aktivity. Zralost imunitního systému, použití centrálních katétrů během parenterální výživy a zpožděné enterální krmení mateřským mlékem jsou známými rizikovými faktory pro sepse pozdního nástupu u novorozenců. Sepse pozdního nástupu je definována jako sepse, ke které dochází po 72 hodinách postnatálního života a je charakterizována infekčními příznaky (jako je horečka, podrážděnost, letargie, apnoe, retardace růstu, odmítnutí krmení, tachykardií a pozitivním krví a pozitivním a-reakčním proteinem) a nebo pozitivním proteinem) a nebo pozitivním krví) a nebo pozitivním proteinem) a nebo pozitivním krmením) a pozitivním proteinem) a nebo pozitivním reaktantem) a pozitivním reaktantem) a pozitivním reaktantem) a pozitivním proteinem) a pozitivním proteinem a pozitivním proteinem), a-a akutními ečičními prostředky), a pozitivním a akutním "reaktivem), a na tachykardii nebo tachykardií a pozitivním proteinem), a na tachykardii nebo pozitivní reaktivatou. Kritéria Leukopenia. Hodnocení dovedností smyslového zpracování se stává rozhodujícím u dětí ve věku 10 až 18 měsíců, což je období, kdy začnou zkoumat své prostředí prostřednictvím chůze a učení o pokusech a omylech. Vývoj motoru během tohoto období do značné míry závisí na aktivním učení pokusu a omylů, což činí účinné smyslové zpracování kritickou složkou. První dva roky života, které představují nejrychlejší a nejkritičtější období rozvoje, však byly do značné míry zanedbávány, pokud jde o hodnocení schopností motorického a smyslového zpracování u těchto dětí. Cílem plánované studie se zaměřuje na tuto mezeru zaměřením na období 10 až 18 měsíců, což vyhodnotí vývoj motorického a smyslového zpracování v infektech s anamnézou sepsa během časného chodníku. Tento jedinečný přístup může poskytnout cenné poznatky o včasné diagnostice a intervenčních procesech pro vývojové problémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nigde, Krocan
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sepse pozdního nástupu je definována jako sepse, ke které dochází po 72 hodinách postnatálního života a splňuje kritéria pro infekční příznaky a přítomnost reakčních složek akutní fáze a/nebo leukopenie s pozitivními krevními kulturami. Cílem plánované studie je řešit nedostatek hodnocení dovedností rozvoje motoru a smyslového zpracování v batolatech s historií sepse zaměřením na období 10–18 měsíců. Tento jedinečný přístup může vrhnout světlo na včasnou diagnostiku a intervenční procesy vývojových problémů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín kojenci s historií sepse pozdního nástupu
  • Post-termín kojenci mezi 10-18 měsíci

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie rané novorozenecké sepse,
  • Předčasně narozené kojence,
  • Ti s vrozenou infekcí nebo prokázanými genetickými změnami,
  • Kojenci diagnostikovali metabolická, neurologická a genetická onemocnění,
  • Děti, jejichž rodiče se na studii nepřijdou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse pozdního nástupu

Neonatální sepse je běžný stav, který spustí pro-i protizánětlivé reakce v organismu, ovlivňuje různé tkáně a mění enzymatické aktivity. Zralost imunitního systému, použití centrálních katétrů během parenterální výživy a zpožděné enterální krmení mateřským mlékem jsou známé rizikové faktory pro sepse pozdního nástupu u novorozenců. Sepse pozdního nástupu je definována jako sepse, která se vyskytuje po prvních 72 hodinách postnatálního života a je charakterizována přítomností infekčních symptomů (jako je horečka, podrážděnost, letargie, apnoe, retardace růstu, refardií, a/a-rektarizační proteiny nebo a-reaktivní proteiny) a a-a-recardií) a a/a/a-reacitan-6), a-a-recertií) a/a-a/a-a-refardie) nebo/a akutním proteinem) nebo/a akutním proteinem nebo/a akutním proteinem nebo/a akutním proteinem nebo/a akutním proteinem nebo/a akutním pózem nebo a akutním pózem nebo a akutními fázemi nebo/a akutními fázemi nebo/a akutními fázemi nebo/a akutními fázemi nebo/a akutními fázovými Pozitivní kultura krve doprovázená leukopenií.

Plánovaná studie bude zahrnovat batolata s historií sepse pozdního nástupu se zaměřením na období 10-18 měsíců.

Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců k vyhodnocení smyslového vývoje kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslových funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců.
Pro hodnocení vývoje motoru bylo plánováno, že se měřítko pro vývoj motoru Peabody Motor Development Scale-2 bylo plánováno. Peabody Motor Development Scale-2 byla navržena pro stanovení vývojových zpoždění u dětí mezi 0-72 měsíci.
Zdravé kojence
Kontrolní skupina sestávající ze zdravých dětí, narozených ve věku a ve věku 10-18 měsíců, bez anamnézy sepse nebude vytvořena.
Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců k vyhodnocení smyslového vývoje kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslových funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců.
Pro hodnocení vývoje motoru bylo plánováno, že se měřítko pro vývoj motoru Peabody Motor Development Scale-2 bylo plánováno. Peabody Motor Development Scale-2 byla navržena pro stanovení vývojových zpoždění u dětí mezi 0-72 měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2)
Časové okno: 10-18 měsíců
Peabody Motor Development Scale-2 byla plánována k vyhodnocení vývoje motoru. Peabody Motor Development Scale-2 byla navržena pro stanovení vývojových zpoždění u dětí mezi 0-72 měsíci. K vyhodnocení vývoje motoru dětí byly použity samostatné testy a hodnotící stupnice pro hrubé motorické dovednosti a jemné motorické dovednosti.
10-18 měsíců
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 10-18 měsíců
Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslových funkcí kojenců ve věku 4–18 měsíců. Používá se k určení, zda má dítě problém s senzorickým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek. Test senzorické funkce u kojenců vyžaduje, aby dítě bylo stimulováno a interagováno s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a testem má normativní hodnoty pro různé věkové skupiny. Ačkoli se používá od čtvrtého měsíce dále, nejspolehlivější a nejpladivější výsledky se získávají mezi 7-18 měsíci.
10-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj motorů

Klinické studie na Test smyslové funkce u kojenců

Předplatit