Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поздний сепсис и развитие

25 июня 2025 г. обновлено: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Исследование моторного развития и навыков сенсорной обработки у младенцев с историей позднего сепсиса

Неонатальный сепсис классифицируется как ранний и поздний сепсис. Ранний сепсис происходит в течение первых 72 часов после рождения и связан с показателем смертности 10-15%. С другой стороны, сепсис позднего начала характеризуется его началом после первых 72 часов жизни у младенцев, которые подвергались воздействию микроорганизмов в постнатальной среде. Преждевременные дети являются наиболее уязвимой группой с точки зрения сепсиса, а частота приобретенного в больнице сепсис позднего начала может достигать 40% у чрезвычайно преждевременных новорожденных. Напротив, приобретенный в сообществе сепсис позднего начала был представлен преимущественно у поздних недоношенных и полных детей. Приобретенный в сообществе сепсис позднего начала является наиболее распространенной формой сепсиса среди терминов новорожденных и составляет половину всех сепсис. Однако при рассмотрении исследований, связанных с сепсисом, по-видимому, оценки, проведенные в период ходьбы, весьма ограничены, причем большинство исследований сосредоточены на детях школьного возраста и дошкольных учреждениях. Кроме того, существующие исследования в первую очередь решают поведенческие проблемы и проблемы с двигательными показателями. Поэтому, учитывая, что этот период представляет собой раннюю стадию развития, планируется включать младенцев в возрасте от 10 до 18 месяцев в настоящем исследовании. Целью данного исследования является оценка навыков моторного развития и сенсорной обработки младенцев с историей сепсиса и сравнить их со своими здоровыми сверстниками без анализа сепсиса.

Обзор исследования

Подробное описание

Неонатальный сепсис является распространенным состоянием, которое запускает как про-, так и противовоспалительные реакции в организме, влияет на различные ткани и изменяет ферментативную активность. Незрелость иммунной системы, использование центральных катетеров во время парентерального питания и отсроченное энтеральное кормление грудным молоком являются хорошо известными факторами риска для позднего сепсиса у новорожденных. Сепсис позднего начала определяется как сепсис, который происходит после 72 часов постнатальной жизни и характеризуется инфекционными симптомами (такими как лихорадка, раздражительность, летаргия, апноэ, замедление роста, отказа питания, тахицикардия или тахипнея), наличие острой фазы (повышенные межполостные или кариковые белковые или каратровые белковые или ка-деактивные белковые или ка-деактивные). Критерии лейкопения. Оценка навыков сенсорной обработки становится решающей у детей в возрасте от 10 до 18 месяцев, период, когда они начинают исследовать свою среду посредством обучения ходьба и проб и ошибок. Моторное развитие в течение этого периода в значительной степени зависит от активного обучения проб и ошибок, что делает эффективную сенсорную обработку критическим компонентом. Тем не менее, первые два года жизни, которые представляют самый быстрый и наиболее критический период развития, в значительной степени пренебрегали с точки зрения оценки моторных и сенсорных способностей обработки у этих детей. Планируемое исследование направлено на решение этого разрыва, сосредоточив внимание на 10-18-месячном периоде, оценивая моторные навыки и сенсорные навыки обработки у младенцев с историей сепсиса на раннем этапе ходьбы. Этот уникальный подход может дать ценную информацию о ранних процессах диагностики и вмешательства для проблем с развитием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nigde, Турция
        • Nigde Omer Halisdemir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сепсис позднего начала определяется как сепсис, который происходит после 72 часов постнатальной жизни и соответствует критериям для инфекционных симптомов и наличия реагентов с острой фазой и/или лейкопения с положительными культурами крови. Планируемое исследование направлено на то, чтобы учесть отсутствие оценки моторных развития и навыков сенсорной обработки у малышей с историей сепсиса, сосредоточив внимание на 10-18-месячном периоде. Этот уникальный подход может пролить свет на раннюю диагностику и процессы вмешательства проблем развития.

Описание

Критерии включения:

  • Термины младенцы с историей позднего сепсиса
  • Постдмические дети между 10-18 месяцами

Критерии исключения:

  • История раннего неонатального сепсиса,
  • Недоношенные дети,
  • Те, кто имеет врожденную инфекцию или проверенные генетические изменения,
  • Младенцы с диагнозом метаболических, неврологических и генетических заболеваний,
  • Дети, чьи родители не работают на обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поздний сепсис

Неонатальный сепсис является распространенным состоянием, которое запускает как про-, так и противовоспалительные реакции в организме, влияет на различные ткани и изменяет ферментативную активность. Незрелость иммунной системы, использование центральных катетеров во время парентерального питания и отсроченное энтеральное кормление грудным молоком являются известными факторами риска для позднего сепсиса у новорожденных. Поздний сепсис определяется как сепсис, который возникает после первых 72 часов постнатальной жизни и характеризуется наличием инфекционных симптомов (таких как лихорадка, раздражительность, летаргия, апноэ, замедление роста, отказ от кормления, тахикардия или тахипнеа), острой фазы (приподнятые интерляльные или калеин-резокритивные или положительные резоатенты (повышенные интерлевки или калеина-резок. Культура в сопровождении лейкопении.

Запланированное исследование будет включать малышей с историей сепсиса позднего начала, сосредоточенного на 10-18 месяцах.

Было планировалось использовать тест сенсорной функции у младенцев для оценки сенсорного развития младенцев. Тест сенсорной функции у младенцев часто используется для оценки функций сенсорной обработки детей в возрасте 4-18 месяцев.
Планируется для оценки моторной разработки Scale-2 Scale-2 для оценки моторной разработки. Scale-2 Development Development Peabody была разработана для определения задержек развития у детей в период с 0 до 72 месяцев.
Здоровые дети
Контрольная группа, состоящая из здоровых детей, родившихся в семестр и в возрасте от 10 до 18 месяцев, не будет создана в истории сепсиса.
Было планировалось использовать тест сенсорной функции у младенцев для оценки сенсорного развития младенцев. Тест сенсорной функции у младенцев часто используется для оценки функций сенсорной обработки детей в возрасте 4-18 месяцев.
Планируется для оценки моторной разработки Scale-2 Scale-2 для оценки моторной разработки. Scale-2 Development Development Peabody была разработана для определения задержек развития у детей в период с 0 до 72 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание (PDMS-2)
Временное ограничение: 10-18 месяцев
Планируется, что Scale-2 Development Development будет использоваться для оценки моторной разработки. Scale-2 Development Development Peabody была разработана для определения задержек развития у детей в период с 0 до 72 месяцев. Отдельные тесты и шкалы оценки как для валовых двигательных навыков, так и для точных моторных навыков были использованы для оценки моторного развития детей.
10-18 месяцев
Тест сенсорных функций у младенцев
Временное ограничение: 10-18 месяцев
Он должен был использовать тест сенсорной функции у младенцев. Тест сенсорной функции у детей часто используется для оценки функций сенсорной обработки младенцев в возрасте 4-18 месяцев. Он используется для определения того, имеет ли младенец проблему сенсорной обработки и в какой степени. Он состоит из 24 предметов. Тест сенсорной функции у младенцев требует, чтобы младенец стимулировал и взаимодействовал с различными материалами. Общий балл варьируется от 0 до 49, а тест имеет нормативные значения для разных возрастных групп. Несмотря на то, что он используется с четвертого месяца, наиболее надежные и достоверные результаты получаются между 7-18 месяцами.
10-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться