QL1706とレンバチニブを組み合わせた肝細胞癌のネオアジュバント治療に関する探索的臨床研究

包含基準：

1. 年齢18歳以上および75歳以下
2. CNLC IB/IIA/IIB/IIIA HCCとして病理学的またはイメージング診断によって確認された（線維性プレートと混合肝細胞/胆管癌サブタイプは、包含基準を満たしていない）。
3. 登録前に手術や全身治療を受けていない患者、手術後2年以内に再発を経験した患者を含めることができます。
4. MDTチームは、再発のためのリスクの高い因子を持つHCC（巨視的癌血栓、複数の腫瘍、衛星結節、腫瘍径5 cm、画像血管浸潤または術前AFP> 200 U/mlなど）が切除可能であると判断します。
5. B型肝炎表面抗原、抗肝炎ウイルス治療に関する制限はありません。
6. 研究者によって評価された固形腫瘍の反応評価基準（RECIST 1.1）に基づく少なくとも1つの測定可能な病変。
7. 臓器機能レベルは、次の要件を満たす必要があります。適切な骨髄貯水池：絶対好中球数> = 1.5 x 10^9/L、白血球数> = 3 x 10^9/l、血小板数> = 90 x 10^9/l、およびヘモグロビン> = 9 g/dl; ii。 肝臓：プラズマアルブミン> = 2.8 g/dl;肝転移のない患者、血清ビリルビン<= 2xuln、および肝転移患者の場合、血清ビリルビン<= 3xuln;肝転移のない患者、ASTおよびALT <= 2.5xuln、および肝転移患者の場合、ASTおよびALT <= 5xuln; iii。 腎臓：血清クレアチニン<= 1.5xuln; IV。 心：左心室駆出率（LVEF）> = 50％（スクリーニング前の14日以内に採血なし、造血成長因子とヒトアルブミンの使用）;
8. 出産年齢の非外科的滅菌女性または男性被験者は、研究治療期間中および研究治療期間の終了後6か月以内に、医学的に承認された避妊法（避妊薬、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。非外科的滅菌された女性被験者の場合、HCGテストは登録の7日以内に陰性でなければならず、授乳してはなりません。
9. Child-Pugh：A/Bグレード（<= 7ポイント）;
10. ECOGパフォーマンスステータス0-1;
11. 予想生存> = 6か月。

除外基準：

1. 妊娠または授乳中の女性;
2. VP3またはVP4に到達する門脈腫瘍血栓を示す画像診断の証拠を持つ患者。
3. PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体またはレンバチニブを投与した患者。スクリーニングの30日以内に他の臨床試験に参加した人。
4. 活性結核感染症の患者。 登録前に1年以内に肺結核が活発な人。登録の1年以上前に結核感染症を患っており、定期的な抗結核治療または結核を受けていない人は依然として活性があります。
5. 胃腸吸収不良、胃腸吻合、またはレンバチニブの吸収に影響を与える可能性のあるその他の状態の患者。
6. NYHA II IIグレード以上のうっ血性心不全の病歴、不安定な狭心症、6か月以内の心筋梗塞、または6か月以内に重大な心血管損傷を伴う重度の不整脈がある患者。
7. 研究薬の最初の投与の3週間以内に、患者は胃腸出血イベントまたは活動的なhemoptysis（少なくとも0.5ティースプーンの真っ赤な血液の小さじ0.5）を経験しています。
8. 出血または血栓性疾患の患者、またはワルファリンまたは類似の薬物などの国際正規化比（INR）のモニタリングを必要とするXファクター阻害剤または抗凝固剤を使用します。 低分子量ヘパリン治療が許可されています。 治療用量（アスピリン≥325mg/dなど）の抗血小板薬は、研究プロセス中に使用することは許可されていません。
9. 臓器移植後に免疫抑制療法を必要とする患者;登録前の14日以内に免疫抑制の目的を達成するために免疫抑制薬または全身性コルチコステロイドを投与した患者（> 10 mg/日プレドニゾンまたは同等の薬物など）;
10. 活動性潰瘍、未発症の傷または骨折を有する患者。
11. 高血圧と血圧の制御不良の患者（収縮期血圧> = 140 mmHgまたは拡張期血圧> = 90 mmHg）;
12. あらゆる試験薬または賦形剤にアレルギー性があることが知られている患者。
13. 5年以上硬化していない他の悪性腫瘍を患っているが、皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌などの明確に治癒した悪性腫瘍や治癒可能な癌は含まれていない患者、甲状腺乳頭癌、局所性甲状腺癌、局所性低リスク前立腺癌など。
14. 同種組織/臓器移植を受けた患者;
15. HIV感染症の既知の患者;
16. 調査員の判断によると、被験者は、アルコール乱用、薬物乱用、複合治療、重度の臨床検査の異常、家族や社会的要因による患者の安全性に影響を与える要因など、アルコール乱用、薬物乱用、その他の深刻な疾患（精神疾患を含む）など、試験結果に影響を与える可能性のある他の要因を持っています。