乳がん生存の社会的および環境的決定要因：黒乳がん生存者の介入（BBCSI）
この調査研究の目標は、BBCSIコースが黒乳がん生存者の生活の質に及ぼす影響について学ぶことです。
コミュニティベースとピア主導の黒乳がん生存者介入（BBCSI）コースが開発され、黒乳がん生存者の生活の質を改善するのに役立ちました。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
健康格差を減らすためのコミュニティに関与した行動介入のための転写フレームワークに導かれ（転写枠組）、この研究の全体的な目的は、Qolを改善するために、提案されている生物行動の実現可能性、受容性、およびピア主導の黒乳癌生存介入）の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を判断することです。 この目標を達成するために、私は次の特定の目的を追求するために、補完的で関連する専門知識を備えた強力なメンターシップチームを集めました。
特定の目的1：BBCSIカリキュラムのプロトタイプを開発し、介入の満足度を評価します。 ジョージア州とカリフォルニア州の2つのコミュニティベースの組織と協力して。 Transcreationフレームワークに導かれ、介入と関連する材料のプロトタイプが開発されます。 内容、材料、および介入配信手順の満足度は、黒人乳がん生存者（診断から2年以内）およびコミュニティ介入主義者との主要な情報提供者インタビューを通じて評価されます。
特定の目的2：BBCSIの予備的な有効性を決定します。 1つのグループ、事前ポスト介入設計を使用して、黒乳がん生存者の尿サンプル（製品使用のマーカー）のQOLスコア、健康行動、およびパラベンの削減の改善を評価します。
特定の目的3：BBCSIの忠実度、実現可能性、受容性、障壁、およびファシリテーターを評価します。 観察、調査、訓練された仲間コミュニティ介入主義者、生存者、コミュニティパートナー組織との主要な情報提供者インタビューを通じて、介入配信の忠実さ、実現可能性、受容性、障壁、およびファシリテーターを探ります。
がん関連の格差をもたらす発がん性化学物質への黒人女性の不均衡な暴露の堅牢な証拠は、この提案された介入の推進力を提供します。 私は、コミュニティベースの介入の開発、実装、分析に関する重要な知識のギャップを埋めようとしています。 Teteh-Brook博士の強力な指導チームは、女性の健康に対する生物学的、社会的影響の主要な専門家（GLYNN）で構成されています。ランダム化介入設計と実装（Sun＆Newton）;黒乳がん生存者（ブリュースター）に対する介入設計の臨床的意味。および環境暴露評価（ドドソン）。 PIの長期的なキャリア目標は、黒人のアイデンティティに関連する環境曝露行動に焦点を当てた独立したコミュニティベースの実装研究者になることであり、提案されたK01アプリケーションはこの目標に到達するのに役立ちます。 このK01は、R01をサポートするトレーニングと調査結果を生成し、BBCSIの無作為化試験を実施して、普及/実装の有効性と可能性を確立します。 Teteh-Brooks博士は、この提案された研究の調査結果を使用して、試験設計、インフラストラクチャ、および介入配信手順をさらに改善および開発します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dede Teteh-Brooks, DRPH
- 電話番号：713-563-3493
- メール：dkteteh@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
- 電話番号：713-563-3493
- メール：dkteteh@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準：
参加者：
この研究に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。
- 18歳以上の成人女性
- 組織学的に確認されたステージ0-III乳がん
- 転移性疾患の証拠はありません
- 診断から4年以内
- 黒として自己識別します
- 英語でコミュニケーションをとることができます
コミュニティ介入主義者：
この研究に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。
- 18歳以上の成人女性
- 組織学的に確認されたステージ0-III乳がん
- 転移性疾患の証拠はありません
- 黒として自己識別します
- 英語でコミュニケーションをとることができます
除外基準：
- 18歳未満の男性または女性
- 組織学的に確認された乳がんはありません
- 転移性疾患の証拠があります
- 4年以上の診断
- 黒として自己識別しません
- 英語で通信できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：即時介入群
参加者は、私たちのコミュニティベースの組織（CBO）およびその他のコミュニティ協力者ネットワークを通じて募集されます。
|
参加者はBBCSIコース（1時間のバーチャルセッションを毎週6週間にわたって受講）、コース前後にアンケートに回答し、尿サンプルを提供します。
|
|
実験的：ウェイトリスト（第7週から開始）
参加者は、コミュニティベースの組織（CBO）およびその他のコミュニティ協力者ネットワークを通じて募集されます。
|
参加者はBBCSIコース（1時間のバーチャルセッションを毎週6週間にわたって受講）、コース前後にアンケートに回答し、尿サンプルを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性および有害事象（AEs）
時間枠：期間：研究完了まで；平均1年間
|
安全性と有害事象（AEs）
|
期間：研究完了まで；平均1年間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dede Teteh-Brooks, DRPH、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。