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Déterminants sociaux et environnementaux de la survie du cancer du sein: l'intervention du survivant du cancer du sein noir (BBCSI)

10 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Le but de cette étude de recherche est de se renseigner sur les effets du cours BBCSI sur la qualité de vie des survivants du cancer du sein noir.

Un cours d'intervention sur les survivants du cancer du sein noir et dirigé par des pairs (BBCSI) a été développé pour aider à améliorer la qualité de vie des survivants du cancer du sein noir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectifs principaux:

Guidé par le cadre de transcréation pour les interventions comportementales engagées par la communauté pour réduire les disparités en matière de santé (cadre de transcréation), l'objectif global de cette étude est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire des survivants du cancer du sein biobehavioral proposé (BBCSI) pour améliorer la qualité. Pour atteindre cet objectif, j'ai réuni une solide équipe de mentorat avec une expertise complémentaire et pertinente pour poursuivre les objectifs spécifiques suivants:

Objectif spécifique 1: Développer un prototype du programme BBCSI et évaluer la satisfaction de l'intervention. En partenariat avec deux organisations communautaires en Géorgie et en Californie; et guidée par le cadre de transcréation, un prototype de l'intervention et des matériaux associés sera développé. La satisfaction du contenu, des matériaux et des procédures de livraison d'intervention sera évaluée par le biais d'entretiens principaux d'informateurs avec des survivants du cancer du sein noir (dans les deux ans suivant le diagnostic) et des interventionnistes communautaires.

Objectif spécifique 2: Déterminer l'efficacité préliminaire de la BBCSI. En utilisant un groupe unique, une conception d'intervention pré-post, nous évaluerons les améliorations des scores de qualité de qualité, les comportements de santé et la réduction des parabènes dans les échantillons d'urine (marqueurs de l'utilisation des produits) des survivants du cancer du sein noir.

Objectif spécifique 3: Évaluer la fidélité, la faisabilité, l'acceptabilité, les barrières et les facilitateurs de la BBCSI. Nous explorerons la fidélité, la faisabilité, l'acceptabilité, les obstacles et les facilitateurs de la livraison d'intervention par l'observation, les enquêtes et les entretiens clés des informateurs avec des interventionnistes communautaires, des survivants et des organisations partenaires communautaires formées.

Les preuves solides de l'exposition disproportionnée des femmes noires aux produits chimiques cancérigènes qui entraînent des disparités liées au cancer donne l'impulsion pour cette intervention proposée. Je cherche à combler un lac de connaissances essentiel sur le développement, la mise en œuvre et l'analyse des interventions communautaires. L'équipe de mentorat du Dr Teteh-Brook est constituée de principaux experts en influences biologiques et sociales sur la santé des femmes (Glynn); Conception et mise en œuvre d'intervention randomisées (Sun & Newton); Implications cliniques de la conception d'intervention pour les survivants du cancer du sein noir (Brewster); et les évaluations des expositions environnementales (Dodson). L'objectif de carrière à long terme du PI est de devenir un chercheur indépendant en mise en œuvre communautaire en mettant l'accent sur les comportements d'exposition environnementale liés à l'identité noire et l'application K01 proposée aidera à atteindre cet objectif. Ce K01 produira une formation et des résultats pour soutenir un R01 pour mener un essai randomisé de la BBCSI pour établir l'efficacité et le potentiel de diffusion / mise en œuvre. Le Dr Teteh-Brooks utilisera les résultats de cette recherche proposée pour affiner et développer davantage les procédures de conception, d'infrastructure et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Organisations communautaires

La description

Critères d'inclusion:

Participants:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants:

  1. Femmes adultes âgées de 18 ans et plus
  2. Cancer du sein stade confirmé histologiquement 0-III
  3. Aucune preuve de maladie métastatique
  4. Dans les quatre ans suivant le diagnostic
  5. Auto-identification comme noir
  6. Capable de communiquer en anglais

Interventionnistes communautaires:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants:

  1. Femmes adultes âgées de 18 ans et plus
  2. Cancer du sein stade confirmé histologiquement 0-III
  3. Aucune preuve de maladie métastatique
  4. Auto-identification comme noir
  5. Capable de communiquer en anglais

Critères d'exclusion:

  1. Hommes ou femmes de moins de 18 ans
  2. N'a pas de cancer du sein confirmé histologiquement
  3. Il y a des preuves de maladies métastatiques
  4. Plus de quatre ans de diagnostic
  5. Ne s'identifie pas comme noir
  6. Impossible de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants seront recrutés par le biais de nos Organisations Communautaires de Base (OCB) et d'autres réseaux de collaborateurs communautaires.
Les participants suivront le cours BBCSI (sessions virtuelles d'une heure par semaine pendant 6 semaines), répondront à des questionnaires avant et après le cours, et fourniront des échantillons d'urine.
Expérimental: Liste d'attente (début à la semaine 7)
Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de nos organisations communautaires (CBO) et d'autres réseaux de collaborateurs communautaires.
Les participants suivront le cours BBCSI (sessions virtuelles d'une heure par semaine pendant 6 semaines), répondront à des questionnaires avant et après le cours, et fourniront des échantillons d'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Durée : Jusqu'à l'achèvement de l'étude ; en moyenne 1 an
Sécurité et événements indésirables (EI)
Durée : Jusqu'à l'achèvement de l'étude ; en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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