Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale og miljømessige determinanter for overlevelse av brystkreft: The Black Breast Cancer Survivor's Intervention (BBCSI)

10. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denne forskningsstudien er å lære om effekten av BBCSI -kurset på livskvaliteten til overlevende i svart brystkreft.

Et samfunnsbasert og fagfelle-ledet Black Breast Cancer Survivors Intervention (BBCSI) -kurs er utviklet for å forbedre livskvaliteten til overlevende i svart brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

Veiledet av transkreasjonsrammen for samfunnsengasjerte atferdsintervensjoner for å redusere helsemessige forskjeller (transkreasjonsramme), er det overordnede formålet med denne studien å bestemme muligheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av den foreslåtte biobehaviorale samfunnsbaserte og jevnaldrende sorte brystkreftoverlevende (BBCSI) til forbedring av QBCSi) til forbedret QBCSi) til forbedret QBCSi) til forbedret QBCSi) til forbedret QBCSi) til forbedret QBCSi) til forbedret QBCSi) til forbedring av QBC. For å oppnå dette målet har jeg samlet et sterkt mentorlag med komplementær og relevant kompetanse for å forfølge følgende spesifikke mål:

Spesielt mål 1: Utvikle en prototype av BBCSI -læreplanen og vurdere tilfredshet med intervensjonen. I samarbeid med to samfunnsbaserte organisasjoner i Georgia og California; og veiledet av transkreasjonsrammen, vil det bli utviklet en prototype av intervensjonen og tilhørende materialer. Tilfredshet med innhold, materialer og inngrepsprosedyrer vil bli vurdert gjennom viktige informantintervjuer med overlevende av svarte brystkreft (innen to år etter diagnosen) og samfunnsintervensjonister.

Spesifikt mål 2: Bestem den foreløpige effekten av BBCSI. Ved hjelp av en gruppe, pre-post-intervensjonsdesign, vil vi vurdere forbedringer i QOL-score, helseatferd og reduksjon av parabener i urinprøver (markører for produktbruk) av overlevende av svart brystkreft.

Spesielt mål 3: Evaluer troskap, gjennomførbarhet, akseptabilitet, barrierer og tilretteleggere for BBCSI. Vi vil utforske troskap, gjennomførbarhet, akseptabilitet, barrierer og tilretteleggere for intervensjonslevering gjennom observasjon, undersøkelser og sentrale informantintervjuer med trente fagfellesskapsintervensjonister, overlevende og samfunnspartnerorganisasjoner.

Det robuste beviset på svarte kvinners uforholdsmessige eksponering for kreftfremkallende kjemikalier som resulterer i kreftrelaterte forskjeller gir drivkraften for dette foreslåtte inngrepet. Jeg søker å fylle et kritisk kunnskapsgap for å utvikle, implementere og analysere samfunnsbaserte intervensjoner. Dr. Teteh-Brooks sterke mentorteam består av ledende eksperter på biologisk og sosial påvirkning på kvinners helse (Glynn); randomisert intervensjonsdesign og implementering (Sun & Newton); Kliniske implikasjoner av intervensjonsdesign for overlevende av svart brystkreft (Brewster); og miljøeksponeringsvurderinger (Dodson). PIs langsiktige karrieremål er å bli en uavhengig, samfunnsbasert implementeringsforsker med fokus på miljøeksponeringsatferd relatert til svart identitet og den foreslåtte K01-applikasjonen vil bidra til å nå dette målet. Denne K01 vil produsere trening og funn for å støtte en R01 for å gjennomføre en randomisert studie av BBCSI for å etablere effekt og potensial for formidling/ implementering. Dr. Teteh-Brooks vil bruke funnene fra denne foreslåtte forskningen for å foredle og utvikle forsøksdesign, infrastruktur og intervensjonsleveringsprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Fellesskapsbaserte organisasjoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakere:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Voksne kvinner i alderen 18 år og eldre
  2. Histologisk bekreftet trinn 0-III brystkreft
  3. Ingen bevis for metastatisk sykdom
  4. Innen fire år etter diagnosen
  5. Selvidentifiserer som svart
  6. I stand til å kommunisere på engelsk

Fellesskapsintervensjonister:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Voksne kvinner i alderen 18 år og eldre
  2. Histologisk bekreftet trinn 0-III brystkreft
  3. Ingen bevis for metastatisk sykdom
  4. Selvidentifiserer som svart
  5. I stand til å kommunisere på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinne under 18 år
  2. Har ikke en histologisk bekreftet brystkreft
  3. Det er bevis på metastatisk sykdom
  4. Mer enn fire år med diagnose
  5. Identifiserer seg ikke som svart
  6. Kan ikke kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Deltakere vil bli rekruttert gjennom våre samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) og andre nettverk for samarbeidspartnere i lokalsamfunnet.
Deltakerne vil fullføre BBCSI-kurset (1-times virtuelle økter hver uke i 6 uker), svare på spørreskjemaer før og etter kurset, og gi urinprøver.
Eksperimentell: Venteliste (start uke 7)
Deltakere vil bli rekruttert gjennom våre samfunnsbaserte organisasjoner (CBO-er) og andre nettverk med samarbeidspartnere i lokalsamfunnet.
Deltakerne vil fullføre BBCSI-kurset (1-times virtuelle økter hver uke i 6 uker), svare på spørreskjemaer før og etter kurset, og gi urinprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
Sikkerhet og bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere