- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06885203
Rintasyövän selviytymisen sosiaaliset ja ympäristöä koskevat tekijät: mustan rintasyövän selviytymisen interventio (BBCSI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia BBCSI -kurssin vaikutuksista mustien rintasyövän eloonjääneiden elämänlaatuun.
Yhteisöpohjainen ja vertaishallittu musta rintasyövän selviytyjien interventio (BBCSI) on kehitetty parantamaan mustien rintasyövän eloonjääneiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Tämän tutkimuksen yleisen tarkoituksena on, että yhteisön sitoutuneiden käyttäytymistoimenpiteiden vähentämiseksi (transcreation-kehys) on vähentää terveyserojen vähentämistä (transcreation-kehys) ehdotetun biologisen yhteisöpohjaisen ja vertaiskäyttäjän johtaman mustan rintasyövän eloonjääneiden interventioiden (BBCSI) parantamiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olen koonnut vahvan mentorointiryhmän, jolla on täydentävä ja asiaankuuluva asiantuntemus seuraavien erityisten tavoitteiden saavuttamiseksi:
Erityinen tavoite 1: Kehitä BBCSI -opetussuunnitelman prototyyppi ja arvioi intervention tyytyväisyyttä. Yhteistyössä kahden yhteisöpohjaisen organisaation kanssa Georgiassa ja Kaliforniassa; ja kehitetään intervention ja niihin liittyvien materiaalien prototyyppi transcreation -kehyksen avulla. Sisällön, materiaalien ja interventioiden toimitusmenettelyjen tyydyttäminen arvioidaan tärkeimpien informaattorien haastattelujen avulla mustien rintasyövän jälkeenjääneiden kanssa (kahden vuoden sisällä diagnoosista) ja yhteisön interventioiden kanssa.
Erityinen tavoite 2: Määritä BBCSI: n alustava teho. Yhden ryhmän avulla, pos-post-interventiosuunnittelua, arvioimme QOL-pisteiden, terveyskäyttäytymisen ja parabeenien vähentämisen virtsanäytteissä (tuotteiden käytön markkerit) mustien rintasyövän eloonjääneiden kanssa.
Erityinen tavoite 3: Arvioi BBCSI: n uskollisuus, toteutettavuus, hyväksyttävyys, esteet ja avustajat. Tutkimme uskollisuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, esteitä ja interventioiden toimittajia tarkkailun, tutkimusten ja keskeisten informaattorien haastattelujen avulla koulutettujen vertaisyhteisön interventioiden, selviytyjien ja yhteisökumppaniorganisaatioiden kanssa.
Vahvat todisteet mustien naisten suhteettomasta altistumisesta syöpää aiheuttaville kemikaaleille, jotka johtavat syöpään liittyviin eroihin, antaa vauhtia tähän ehdotetulle interventiolle. Pyrin täyttämään kriittisen tietokuilun yhteisöpohjaisten interventioiden kehittämisessä, toteuttamisessa ja analysoinnissa. Dr. TeTeh-Brookin vahva mentorointiryhmä koostuu johtavista biologisten asiantuntijoista ja sosiaalisista vaikutuksista naisten terveyteen (Glynn); satunnaistettu interventioiden suunnittelu ja toteutus (Sun & Newton); interventiosuunnittelun kliiniset vaikutukset mustien rintasyövän eloonjääneille (Brewster); ja ympäristöaltistuksen arvioinnit (Dodson). PI: n pitkän aikavälin uratavoitteena on tulla itsenäiseksi, yhteisöpohjaiseksi toteuttamistutkijaksi, joka keskittyy mustan identiteettiin liittyvään ympäristöaltistuskäyttäytymiseen, ja ehdotettu K01-sovellus auttaa saavuttamaan tämän tavoitteen. Tämä K01 tuottaa koulutusta ja havaintoja R01: n tukemiseksi BBCSI: n satunnaistetun tutkimuksen suorittamiseksi tehokkuuden ja leviämisen/ toteuttamisen potentiaalin luomiseksi. Dr. Teteh-Brooks käyttää tämän ehdotetun tutkimuksen tuloksia koe-suunnittelun, infrastruktuurin ja interventioiden toimitusmenettelyjen tarkentamiseksi ja kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dede Teteh-Brooks, DRPH
- Puhelinnumero: 713-563-3493
- Sähköposti: dkteteh@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
- Puhelinnumero: 713-563-3493
- Sähköposti: dkteteh@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat:
Jotta voidaan osallistua tähän tutkimukseen, yksilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset naiset
- Histologisesti vahvistettu vaihe 0-III rintasyöpä
- Ei todisteita metastaattisesta taudista
- Neljän vuoden sisällä diagnoosista
- Itse tunnistaa mustana
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Yhteisön interventiot:
Jotta voidaan osallistua tähän tutkimukseen, yksilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset naiset
- Histologisesti vahvistettu vaihe 0-III rintasyöpä
- Ei todisteita metastaattisesta taudista
- Itse tunnistaa mustana
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet tai alle 18 -vuotiaat naiset
- Ei ole histologisesti vahvistettu rintasyöpä
- On todisteita metastaattisesta taudista
- Yli neljä vuotta diagnoosi
- Ei itse tunnista mustana
- Ei voi kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön interventioryhmä
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöjärjestöjemme (CBO) ja muiden yhteisöyhteistyökumppaniemme verkostojen kautta.
|
Osallistujat suorittavat BBCSI-kurssin (1 tunnin virtuaaliset istunnot kerran viikossa 6 viikon ajan), vastaavat kyselylomakkeisiin ennen ja jälkeen kurssin sekä antavat virtsanäytteitä.
|
|
Kokeellinen: Wait-List (aloitus viikolla 7)
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöjärjestöjemme (CBO) ja muiden yhteistyökumppaneidemme verkostojen kautta.
|
Osallistujat suorittavat BBCSI-kurssin (1 tunnin virtuaaliset istunnot kerran viikossa 6 viikon ajan), vastaavat kyselylomakkeisiin ennen ja jälkeen kurssin sekä antavat virtsanäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AEs)
Aikaikkuna: Aikataulu: Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AEs)
|
Aikataulu: Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1563
- NCI-2025-02122 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .