Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální a environmentální determinanty přežití rakoviny prsu: Intervence přeživšího rakoviny prsu (BBCSI)

15. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cílem této výzkumné studie je dozvědět se o účincích kurzu BBCSI na kvalitu života přeživších rakoviny prsu.

Byl vyvinut kurz intervence intervence (BBCSI) s komunitním a vrstevníkem černým prsem (BBCSI), aby pomohl zlepšit kvalitu života přeživších rakoviny prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Primární cíle:

Celkovým účelem této studie je, že se řídí rámec pro transkreaci pro zásahy do komunity zapojených do komunity, aby se snížily zdravotní nerovnosti (rámec pro převýšení), celkovým účelem této studie (BBCSI) na zlepšení proveditelnosti (BBCSI). K dosažení tohoto cíle jsem sestavil silný mentorský tým s doplňkovým a relevantním odborností pro sledování následujících konkrétních cílů:

Specifický cíl 1: Vyvine prototyp kurikula BBCSI a vyhodnoťte spokojenost intervence. Ve spolupráci se dvěma komunitními organizacemi v Gruzii a Kalifornii; a vedený přestupkovým rámcem, bude vyvinut prototyp intervence a souvisejících materiálů. Spokojenost s obsahem, materiály a postupy poskytování intervencí bude hodnoceno prostřednictvím klíčových rozhovorů s informátory s přeživšími z rakoviny prsu (do dvou let po diagnóze) a komunitními intervencionisty.

Specifický cíl 2: Určete předběžnou účinnost BBCSI. Pomocí jedné skupiny, návrhu intervence před post-post, posoudíme zlepšení skóre QOL, zdravotního chování a redukce parabenů ve vzorcích moči (markery využití produktu) přeživších rakoviny prsu.

Specifický cíl 3: Vyhodnoťte věrnost, proveditelnost, přijatelnost, bariéry a facilitátory BBCSI. Prozkoumáme věrnost, proveditelnost, přijatelnost, bariéry a facilitátory poskytování intervence prostřednictvím pozorování, průzkumů a klíčových rozhovorů s informátory s vyškolenými komunitními intervencionisty, pozůstalými a komunitními partnerskými organizacemi.

Robustní důkaz nepřiměřené vystavení karcinogenních chemikálií černých žen, které mají za následek disparity související s rakovinou, poskytuje impuls pro tento navrhovaný zásah. Snažím se zaplnit kritickou mezeru v oblasti vývoje, implementace a analýzy komunitních intervencí. Silný mentorský tým Dr. Teteh-Brook se skládá z předních odborníků na biologické a sociální vlivy na zdraví žen (Glynn); Návrh a implementace náhodného zásahu (Sun & Newton); Klinické důsledky návrhu intervence pro přeživší z rakoviny prsu (Brewster); a posouzení expozice environmentálních expozic (DODSON). Dlouhodobým cílem kariéry PI je stát se nezávislým výzkumný pracovník pro implementaci založený na komunitě se zaměřením na chování environmentální expozice související s černou identitou a navrhovaná aplikace K01 pomůže dosáhnout tohoto cíle. Tento K01 vytvoří školení a zjištění na podporu R01 k provedení randomizované studie BBCSI za účelem stanovení účinnosti a potenciálu šíření/ implementace. Dr. Teteh-Brooks použije zjištění z tohoto navrhovaného výzkumu k dalšímu zdokonalování a rozvoji návrhu pokusu, infrastruktury a postupů doručování intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Komunitní organizace

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci:

Aby byl jednotlivec způsobilý k účasti na této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Dospělé ženy ve věku 18 let a starších
  2. Histologicky potvrzená rakovina prsu 0-III
  3. Žádný důkaz metastatického onemocnění
  4. Do čtyř let po diagnóze
  5. Samoidentifikace jako černá
  6. Schopen komunikovat v angličtině

Intervencionisté komunity:

Aby byl jednotlivec způsobilý k účasti na této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Dospělé ženy ve věku 18 let a starších
  2. Histologicky potvrzená rakovina prsu 0-III
  3. Žádný důkaz metastatického onemocnění
  4. Samoidentifikace jako černá
  5. Schopen komunikovat v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  1. Muži nebo žena mladší 18 let
  2. Nemá histologicky potvrzenou rakovinu prsu
  3. Existují důkazy o metastatickém onemocnění
  4. Více než čtyři roky diagnózy
  5. Nezdá se jako černá
  6. Nelze komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s okamžitou intervencí
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím našich komunitních organizací (CBOs) a dalších sítí komunitních spolupracovníků.
Účastníci absolvují kurz BBCSI (jednohodinové virtuální sezení každý týden po dobu 6 týdnů), před a po kurzu vyplní dotazníky a poskytnou vzorky moči.
Experimentální: Čekací seznam (začátek v 7. týdnu)
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím našich komunitních organizací (CBOs) a dalších sítí komunitních spolupracovníků.
Účastníci absolvují kurz BBCSI (jednohodinové virtuální sezení každý týden po dobu 6 týdnů), před a po kurzu vyplní dotazníky a poskytnou vzorky moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí účinky (AEs)
Časové okno: Časový rámec: Během dokončení studie; v průměru 1 rok
Bezpečnost a nežádoucí účinky (AEs)
Časový rámec: Během dokončení studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Intervence pro černošské přeživší rakoviny prsu

Předplatit