Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale og miljømæssige determinanter for overlevelse af brystkræft: Den sorte brystkræftoverlevelsesindgreb (BBCSI)

15. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære om virkningerne af BBCSI -kurset på livskvaliteten for overlevende af sort brystkræft.

Et samfundsbaseret og peer-ledet sort brystkræftoverlevende intervention (BBCSI) -kursus er blevet udviklet for at hjælpe med at forbedre livskvaliteten for overlevende af sorte brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

Vejledt af den transcreation-ramme for samfundsengagede adfærdsinterventioner for at reducere sundhedsmæssige forskelle (transkrationsramme), er det overordnede formål med denne undersøgelse at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af den foreslåede biobehaviorale samfundsbaserede og peer-ledede sorte brystkræftoverlevende intervention (BBCSI) til at forbedre QOL. For at nå dette mål har jeg samlet et stærkt mentorhold med komplementær og relevant ekspertise til at forfølge følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: Udvikle en prototype af BBCSI -læseplanen og vurdere tilfredshed med interventionen. I partnerskab med to samfundsbaserede organisationer i Georgien og Californien; og styret af den transkreationsramme udvikles en prototype af interventionen og tilknyttede materialer. Tilfredshed med indhold, materialer og interventionsleveringsprocedurer vurderes gennem centrale informantinterviews med overlevende sorte brystkræft (inden for to år efter diagnose) og samfundsinterventionister.

Specifikt mål 2: Bestem den foreløbige effektivitet af BBCSI. Ved hjælp af en gruppe, præ-post-interventionsdesign, vurderer vi forbedringer i QOL-scoringer, sundhedsadfærd og reduktion af parabener i urinprøver (markører for produktbrug) af overlevende af sort brystkræft.

Specifikt mål 3: Evaluer tro, gennemførlighed, acceptabilitet, barrierer og facilitatorer af BBCSI. Vi vil udforske tro, gennemførlighed, acceptabilitet, barrierer og facilitatorer for interventionslevering gennem observation, undersøgelser og centrale informantinterviews med uddannede peer community -interventionister, overlevende og samfundspartnerorganisationer.

Det robuste bevis for sorte kvinders uforholdsmæssige eksponering for kræftfremkaldende kemikalier, der resulterer i kræftrelaterede forskelle, giver drivkraften for denne foreslåede indgriben. Jeg søger at udfylde et kritisk videngap om udvikling, implementering og analyse af samfundsbaserede interventioner. Dr. Teteh-Brooks stærke mentorhold består af førende eksperter inden for biologisk og social indflydelse på kvinders sundhed (Glynn); Randomiseret interventionsdesign og implementering (Sun & Newton); Kliniske implikationer af interventionsdesign for overlevende sorte brystkræft (Brewster); og vurderinger af miljøeksponeringer (Dodson). PI's langsigtede karrieremål er at blive en uafhængig, samfundsbaseret implementeringsforsker med fokus på miljøeksponeringsadfærd relateret til sort identitet, og den foreslåede K01-applikation vil hjælpe med at nå dette mål. Denne K01 vil producere træning og fund til støtte for en R01 til at gennemføre et randomiseret forsøg med BBCSI for at etablere effektivitet og potentiale for formidling/ implementering. Dr. Teteh-Brooks vil bruge resultaterne fra denne foreslåede forskning til yderligere at forfine og udvikle forsøgsdesign, infrastruktur og interventionsleveringsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Samfundsbaserede organisationer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltagere:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Voksne kvinder i alderen 18 år og ældre
  2. Histologisk bekræftet trin 0-III brystkræft
  3. Intet bevis for metastatisk sygdom
  4. Inden for fire år efter diagnose
  5. Selvidentificer sig som sort
  6. I stand til at kommunikere på engelsk

Community Interventionists:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Voksne kvinder i alderen 18 år og ældre
  2. Histologisk bekræftet trin 0-III brystkræft
  3. Intet bevis for metastatisk sygdom
  4. Selvidentificer sig som sort
  5. I stand til at kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Mænd eller kvinde under 18 år
  2. Har ikke en histologisk bekræftet brystkræft
  3. Der er bevis for metastatisk sygdom
  4. Mere end fire års diagnose
  5. Identificerer ikke selv som sort
  6. Kan ikke kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem vores Community Based Organizations (CBO'er) og andre netværk af samarbejdspartnere i lokalsamfundet.
Deltagerne vil gennemføre BBCSI-kurset (1-times virtuelle sessioner hver uge i 6 uger), besvare spørgeskemaer før og efter kurset og afgive urinprøver.
Eksperimentel: Venteliste (start i uge 7)
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem vores Community Based Organizations (CBO'er) og andre netværk af samarbejdspartnere i lokalsamfundet.
Deltagerne vil gennemføre BBCSI-kurset (1-times virtuelle sessioner hver uge i 6 uger), besvare spørgeskemaer før og efter kurset og afgive urinprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse; i gennemsnit 1 år
Sikkerhed og bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sort Brystkræftoverlevers Intervention

Abonner