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Determinanti sociali e ambientali della sopravvivenza del cancro al seno: l'intervento del sopravvissuto al mammario nero (BBCSI)

15 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'obiettivo di questo studio di ricerca è conoscere gli effetti del corso della BBCSI sulla qualità della vita dei sopravvissuti al cancro al seno nero.

È stato sviluppato un corso di intervento per il carcinoma mammario nero a base di comunità e guidata dalla comunità (BBCSI) per aiutare a migliorare la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro al seno nero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

Guidato dal quadro di transcreazione per gli interventi comportamentali impegnati dalla comunità per ridurre le disparità di salute (quadro di transcreazione), lo scopo generale di questo studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della proposta biobeivalente a base di comunità e peer-peer-black Survirs Intervention (BBCSI) per migliorare Qol. Per raggiungere questo obiettivo, ho riunito un forte team di tutoraggio con competenze complementari e pertinenti per perseguire i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: sviluppare un prototipo del curriculum BBCSI e valutare la soddisfazione dell'intervento. In collaborazione con due organizzazioni basate sulla comunità in Georgia e California; e guidato dal quadro di transcreazione, verrà sviluppato un prototipo dell'intervento e dei materiali associati. La soddisfazione del contenuto, dei materiali e delle procedure di erogazione di interventi sarà valutata attraverso interviste chiave informanti con sopravvissuti al cancro al seno nero (entro due anni dalla diagnosi) e interventisti della comunità.

Obiettivo specifico 2: determinare l'efficacia preliminare della BBCSI. Utilizzando un gruppo di interventi pre-post, valuteremo miglioramenti nei punteggi QOL, comportamenti sanitari e riduzione dei parabeni nei campioni di urina (marcatori di uso del prodotto) dei sopravvissuti al carcinoma mammario nero.

Obiettivo specifico 3: valutare la fedeltà, la fattibilità, l'accettabilità, le barriere e i facilitatori della BBCSI. Esploreremo la fedeltà, la fattibilità, l'accettabilità, le barriere e i facilitatori della consegna di interventi attraverso l'osservazione, sondaggi e interviste chiave informanti con interventisti, sopravvissuti e organizzazioni dei partner della comunità qualificati.

La solida prova dell'esposizione sproporzionata delle donne di colore alle sostanze chimiche cancerogene che si traduce in disparità correlate al cancro fornisce l'impeto per questo intervento proposto. Cerco di colmare un divario di conoscenza critico sullo sviluppo, l'implementazione e l'analisi degli interventi basati sulla comunità. Il forte team di tutoraggio del Dr. Teteh-Brook consiste in importanti esperti di influenze biologiche e sociali sulla salute delle donne (Glynn); Progettazione e implementazione di intervento randomizzate (Sun & Newton); implicazioni cliniche del design di intervento per i sopravvissuti al carcinoma mammario nero (Brewster); e valutazioni delle esposizioni ambientali (Dodson). L'obiettivo di carriera a lungo termine del PI è quello di diventare un ricercatore indipendente di implementazione basato sulla comunità con particolare attenzione ai comportamenti di esposizione ambientale relativi all'identità nera e l'applicazione K01 proposta aiuterà a raggiungere questo obiettivo. Questo K01 produrrà formazione e risultati per supportare un R01 per condurre uno studio randomizzato della BBCSI per stabilire l'efficacia e il potenziale per la diffusione/ implementazione. Il Dr. Teteh-Brooks utilizzerà i risultati di questa ricerca proposta per perfezionare e sviluppare ulteriormente le procedure di progettazione, infrastruttura e erogazione di interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Organizzazioni basate sulla comunità

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Donne adulte di età pari o superiore a 18 anni
  2. Stadio istologicamente confermato 0-III Cancro al seno
  3. Nessuna prova di malattia metastatica
  4. Entro quattro anni dalla diagnosi
  5. Si identifica come nero
  6. In grado di comunicare in inglese

Interventisti della comunità:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Donne adulte di età pari o superiore a 18 anni
  2. Stadio istologicamente confermato 0-III Cancro al seno
  3. Nessuna prova di malattia metastatica
  4. Si identifica come nero
  5. In grado di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Uomini o donne di età inferiore ai 18 anni
  2. Non ha un carcinoma mammario istologicamente confermato
  3. Ci sono prove di malattia metastatica
  4. Più di quattro anni di diagnosi
  5. Non si identifica come nero
  6. Impossibile comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento Immediato
I partecipanti saranno reclutati attraverso le nostre Organizzazioni Basate sulla Comunità (CBO) e altre reti di collaboratori comunitari.
I partecipanti completeranno il corso BBCSI (sessioni virtuali di 1 ora ogni settimana per 6 settimane), risponderanno a questionari prima e dopo il corso e forniranno campioni di urina.
Sperimentale: Wait-List (inizia nella settimana 7)
I partecipanti verranno reclutati tramite le nostre Organizzazioni Comunitarie (CBO) e altre reti di collaboratori della comunità.
I partecipanti completeranno il corso BBCSI (sessioni virtuali di 1 ora ogni settimana per 6 settimane), risponderanno a questionari prima e dopo il corso e forniranno campioni di urina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed Eventi Avversi (EA)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: fino al completamento dello studio; in media 1 anno
Sicurezza ed Eventi Avversi (EA)
Periodo di tempo: fino al completamento dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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