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Determinantes sociais e ambientais da sobrevivência do câncer de mama: a intervenção do sobrevivente de câncer de mama preto (BBCSI)

10 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos do curso BBCSI na qualidade de vida dos sobreviventes de câncer de mama pretos.

Um curso de intervenção em sobreviventes de câncer de mama preto baseado na comunidade e liderado por pares (BBCSI) foi desenvolvido para ajudar a melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes de câncer de mama pretos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivos primários:

Guiado pela estrutura de transcrição para intervenções comportamentais engajadas na comunidade para reduzir as disparidades na saúde (estrutura de transcrição), o objetivo geral deste estudo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção proposta de sobrevivência à base de câncer de mama (BBCSI) para melhorar o Qol. Para atingir esse objetivo, reuni uma forte equipe de orientação com experiência complementar e relevante para buscar os seguintes objetivos específicos:

Objetivo específico 1: Desenvolva um protótipo do currículo do BBCSI e avalie a satisfação da intervenção. Em parceria com duas organizações comunitárias na Geórgia e na Califórnia; e guiado pela estrutura de transcrição, será desenvolvido um protótipo da intervenção e materiais associados. A satisfação do conteúdo, materiais e procedimentos de entrega de intervenção será avaliada através de entrevistas com informantes-chave com sobreviventes de câncer de mama pretos (dentro de dois anos após o diagnóstico) e intervencionistas da comunidade.

Objetivo específico 2: determine a eficácia preliminar do BBCSI. Utilizando um grupo de intervenção pré-pós, avaliando as melhorias nas pontuações da QV, comportamentos de saúde e redução de parabenos em amostras de urina (marcadores de uso do produto) de sobreviventes de câncer de mama pretos.

Objetivo específico 3: Avalie a fidelidade, viabilidade, aceitabilidade, barreiras e facilitadores do BBCSI. Exploraremos a fidelidade, viabilidade, aceitabilidade, barreiras e facilitadores da entrega de intervenção por meio de observação, pesquisas e entrevistas com informantes -chave com intervencionistas comunitários, sobreviventes e organizações de parceiros comunitários treinados.

A evidência robusta da exposição desproporcional das mulheres negras a produtos químicos cancerígenos que resulta em disparidades relacionadas ao câncer fornece o ímpeto para essa intervenção proposta. Procuro preencher uma lacuna crítica de conhecimento no desenvolvimento, implementação e análise de intervenções comunitárias. A forte equipe de orientação do Dr. Teteh-Brook é composta por especialistas líderes em influências biológicas e sociais na saúde das mulheres (Glynn); Projeto e implementação de intervenção randomizada (Sun & Newton); Implicações clínicas do projeto de intervenção para sobreviventes de câncer de mama pretos (Brewster); e avaliações de exposições ambientais (Dodson). O objetivo de carreira de longo prazo do PI é se tornar um pesquisador de implementação independente e baseado na comunidade, com foco em comportamentos de exposição ambiental relacionados à identidade negra e o aplicativo K01 proposto ajudará a atingir esse objetivo. Este K01 produzirá treinamento e descobertas para apoiar um R01 para realizar um estudo randomizado do BBCSI para estabelecer eficácia e potencial de disseminação/ implementação. O Dr. Teteh-Brooks usará as descobertas desta pesquisa proposta para refinar e desenvolver ainda mais os procedimentos de projeto de estudo, infraestrutura e entrega de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Organizações comunitárias

Descrição

Critérios de inclusão:

Participantes:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Mulheres adultas com 18 anos ou mais
  2. Histologicamente confirmado estágio 0-III Câncer de mama
  3. Nenhuma evidência de doença metastática
  4. Dentro de quatro anos após o diagnóstico
  5. Auto-identificar como preto
  6. Capaz de se comunicar em inglês

Intervencionistas comunitários:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Mulheres adultas com 18 anos ou mais
  2. Histologicamente confirmado estágio 0-III Câncer de mama
  3. Nenhuma evidência de doença metastática
  4. Auto-identificar como preto
  5. Capaz de se comunicar em inglês

Critérios de exclusão:

  1. Homens ou mulher com menos de 18 anos de idade
  2. Não tem um câncer de mama confirmado histologicamente
  3. Há evidências de doença metastática
  4. Mais de quatro anos de diagnóstico
  5. Não se identifica como preto
  6. Incapaz de se comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes serão recrutados através das nossas Organizações Comunitárias (CBOs) e de outras redes de colaboradores comunitários.
Os participantes completarão o curso BBCSI (sessões virtuais de 1 hora todas as semanas durante 6 semanas), responderão a questionários antes e depois do curso e fornecerão amostras de urina.
Experimental: Lista de Espera (começa na semana 7)
Os participantes serão recrutados através das nossas Organizações Comunitárias (OC) e outras redes de colaboradores comunitários.
Os participantes completarão o curso BBCSI (sessões virtuais de 1 hora todas as semanas durante 6 semanas), responderão a questionários antes e depois do curso e fornecerão amostras de urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e Eventos Adversos (EA)
Prazo: Prazo: Até à conclusão do estudo; em média 1 ano
Segurança e Eventos Adversos (EA)
Prazo: Até à conclusão do estudo; em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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