- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885203
Soziale und ökologische Determinanten des Überlebens von Brustkrebs: Intervention des Schwarzen Brustkrebsüberlebenden (BBCSI)
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen des BBCSI -Verlaufs auf die Lebensqualität von Überlebenden von Schwarzkrebs zu erfahren.
Es wurde ein BBCSI-Kurs (Peer-Led-Schwarzkrebs-Überlebendeintervention) entwickelt, um die Lebensqualität von Überlebenden von Schwarzkrebs zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
Leitet durch den Transcreation-Rahmen für mit gemeindenahen Verhaltensinterventionen zur Verringerung von gesundheitlichen Unterschieden (Transcreation-Rahmen) ist der Gesamtzweck dieser Studie, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit der vorgeschlagenen BioBeHavioral-basierten und von Gleichaltrigen geführten Schwarzkrebsüberlebenden zu bestimmen (BBCSI), um die QOOL zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, habe ich ein starkes Mentoring -Team mit komplementären und relevanten Fachkenntnissen zusammengestellt, um die folgenden spezifischen Ziele zu verfolgen:
Spezifisches Ziel 1: Entwickeln Sie einen Prototyp des BBCSI -Lehrplans und bewerten Sie die Zufriedenheit der Intervention. In Zusammenarbeit mit zwei gemeindebasierten Organisationen in Georgien und Kalifornien; und geleitet durch das Transcreation -Framework wird ein Prototyp der Intervention und zugehörigen Materialien entwickelt. Die Zufriedenheit der Inhalte, Materialien und Interventionsablieferungsverfahren wird durch wichtige Informanteninterviews mit Überlebenden von Schwarzkrebs (innerhalb von zwei Jahren nach Diagnose) und Interventionisten in der Gemeinde bewertet.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit des BBCSI. Unter Verwendung einer einheitlichen Gruppe vor dem Post-Post-Intervention werden wir Verbesserungen der QOL-Scores, des Gesundheitsverhaltens und der Verringerung von Parabenen in Urinproben (Marker der Produktverwendung) von Schwarzkrebsüberlebenden bewerten.
Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Treue, Machbarkeit, Akzeptanz, Barrieren und Vermittler des BBCSI. Wir werden die Treue, Machbarkeit, Akzeptanz, Hindernisse und Erleichterungen der Interventionsdelieferung durch Beobachtung, Umfragen und wichtige Interviews mit geschulten Interventionen für Peer -Communitys, Überlebende und Gemeinschaftspartnerorganisationen untersuchen.
Der robuste Nachweis der unverhältnismäßigen Exposition gegenüber krebserzeugenden Chemikalien der Schwarzen Frauen, die zu krebsbedingten Unterschieden führen, liefert den Impuls für diese vorgeschlagene Intervention. Ich versuche eine kritische Wissenslücke bei der Entwicklung, Implementierung und Analyse von Interventionen auf Community-basierte. Das starke Mentoring-Team von Dr. Teteh-Brook besteht aus führenden Experten für biologische und soziale Einflüsse auf die Gesundheit von Frauen (Glynn). Randomisierte Interventionsdesign und -implementierung (Sun & Newton); Klinische Implikationen des Interventionsdesigns für schwarze Brustkrebsüberlebende (Brewster); und Umweltbelastungsbewertungen (Dodson). Das langfristige Karriereziel des PI ist es, ein unabhängiger, in der Gemeinde basierender Implementierungsforscher zu werden, der sich auf das Verhalten der Umweltbelastung im Zusammenhang mit der schwarzen Identität konzentriert, und die vorgeschlagene K01-Anwendung wird dazu beitragen, dieses Ziel zu erreichen. In diesem K01 wird Schulungen und Ergebnisse erstellt, um einen R01 für eine randomisierte Studie des BBCSI zu unterstützen, um die Wirksamkeit und das Potenzial für die Verbreitung/ Implementierung festzustellen. Dr. Teteh-Brooks wird die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Forschung nutzen, um die Verfahren zur Entwurfs-, Infrastruktur- und Interventionsdelieferungsverfahren weiter zu verfeinern und zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dede Teteh-Brooks, DRPH
- Telefonnummer: 713-563-3493
- E-Mail: dkteteh@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
- Telefonnummer: 713-563-3493
- E-Mail: dkteteh@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Dede Teteh-Brooks, DRPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer:
Um an dieser Studie teilzunehmen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Erwachsene Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
- Histologisch bestätigter Stadium 0-III Brustkrebs
- Kein Hinweis auf metastatische Erkrankungen
- Innerhalb von vier Jahren nach Diagnose
- Selbst identifizieren als schwarz
- In der Lage, auf Englisch zu kommunizieren
Community -Interventionisten:
Um an dieser Studie teilzunehmen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Erwachsene Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
- Histologisch bestätigter Stadium 0-III Brustkrebs
- Kein Hinweis auf metastatische Erkrankungen
- Selbst identifizieren als schwarz
- In der Lage, auf Englisch zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Männer oder Frau unter 18 Jahren
- Hat keinen histologisch bestätigten Brustkrebs
- Es gibt Hinweise auf metastatische Erkrankungen
- Mehr als vier Jahre Diagnose
- Identifiziert sich nicht als schwarz
- Nicht in Englisch kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Interventionsgruppe
Teilnehmer werden über unsere gemeindebasierten Organisationen (CBOs) und andere Netzwerke von Gemeindepartnern rekrutiert.
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Die Teilnehmer absolvieren den BBCSI-Kurs (wöchentliche virtuelle Sitzungen von 1 Stunde über 6 Wochen), beantworten Fragebögen vor und nach dem Kurs und stellen Urinproben bereit.
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Experimental: Warteliste (Beginn in Woche 7)
Teilnehmer werden über unsere gemeindebasierten Organisationen (CBOs) und andere Netzwerke von Gemeindepartnern rekrutiert.
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Die Teilnehmer absolvieren den BBCSI-Kurs (wöchentliche virtuelle Sitzungen von 1 Stunde über 6 Wochen), beantworten Fragebögen vor und nach dem Kurs und stellen Urinproben bereit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Zeitraum: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
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Zeitraum: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1563
- NCI-2025-02122 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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