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Soziale und ökologische Determinanten des Überlebens von Brustkrebs: Intervention des Schwarzen Brustkrebsüberlebenden (BBCSI)

10. August 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen des BBCSI -Verlaufs auf die Lebensqualität von Überlebenden von Schwarzkrebs zu erfahren.

Es wurde ein BBCSI-Kurs (Peer-Led-Schwarzkrebs-Überlebendeintervention) entwickelt, um die Lebensqualität von Überlebenden von Schwarzkrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Leitet durch den Transcreation-Rahmen für mit gemeindenahen Verhaltensinterventionen zur Verringerung von gesundheitlichen Unterschieden (Transcreation-Rahmen) ist der Gesamtzweck dieser Studie, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit der vorgeschlagenen BioBeHavioral-basierten und von Gleichaltrigen geführten Schwarzkrebsüberlebenden zu bestimmen (BBCSI), um die QOOL zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, habe ich ein starkes Mentoring -Team mit komplementären und relevanten Fachkenntnissen zusammengestellt, um die folgenden spezifischen Ziele zu verfolgen:

Spezifisches Ziel 1: Entwickeln Sie einen Prototyp des BBCSI -Lehrplans und bewerten Sie die Zufriedenheit der Intervention. In Zusammenarbeit mit zwei gemeindebasierten Organisationen in Georgien und Kalifornien; und geleitet durch das Transcreation -Framework wird ein Prototyp der Intervention und zugehörigen Materialien entwickelt. Die Zufriedenheit der Inhalte, Materialien und Interventionsablieferungsverfahren wird durch wichtige Informanteninterviews mit Überlebenden von Schwarzkrebs (innerhalb von zwei Jahren nach Diagnose) und Interventionisten in der Gemeinde bewertet.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit des BBCSI. Unter Verwendung einer einheitlichen Gruppe vor dem Post-Post-Intervention werden wir Verbesserungen der QOL-Scores, des Gesundheitsverhaltens und der Verringerung von Parabenen in Urinproben (Marker der Produktverwendung) von Schwarzkrebsüberlebenden bewerten.

Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Treue, Machbarkeit, Akzeptanz, Barrieren und Vermittler des BBCSI. Wir werden die Treue, Machbarkeit, Akzeptanz, Hindernisse und Erleichterungen der Interventionsdelieferung durch Beobachtung, Umfragen und wichtige Interviews mit geschulten Interventionen für Peer -Communitys, Überlebende und Gemeinschaftspartnerorganisationen untersuchen.

Der robuste Nachweis der unverhältnismäßigen Exposition gegenüber krebserzeugenden Chemikalien der Schwarzen Frauen, die zu krebsbedingten Unterschieden führen, liefert den Impuls für diese vorgeschlagene Intervention. Ich versuche eine kritische Wissenslücke bei der Entwicklung, Implementierung und Analyse von Interventionen auf Community-basierte. Das starke Mentoring-Team von Dr. Teteh-Brook besteht aus führenden Experten für biologische und soziale Einflüsse auf die Gesundheit von Frauen (Glynn). Randomisierte Interventionsdesign und -implementierung (Sun & Newton); Klinische Implikationen des Interventionsdesigns für schwarze Brustkrebsüberlebende (Brewster); und Umweltbelastungsbewertungen (Dodson). Das langfristige Karriereziel des PI ist es, ein unabhängiger, in der Gemeinde basierender Implementierungsforscher zu werden, der sich auf das Verhalten der Umweltbelastung im Zusammenhang mit der schwarzen Identität konzentriert, und die vorgeschlagene K01-Anwendung wird dazu beitragen, dieses Ziel zu erreichen. In diesem K01 wird Schulungen und Ergebnisse erstellt, um einen R01 für eine randomisierte Studie des BBCSI zu unterstützen, um die Wirksamkeit und das Potenzial für die Verbreitung/ Implementierung festzustellen. Dr. Teteh-Brooks wird die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Forschung nutzen, um die Verfahren zur Entwurfs-, Infrastruktur- und Interventionsdelieferungsverfahren weiter zu verfeinern und zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Gemeinschaftsbasierte Organisationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer:

Um an dieser Studie teilzunehmen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Erwachsene Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
  2. Histologisch bestätigter Stadium 0-III Brustkrebs
  3. Kein Hinweis auf metastatische Erkrankungen
  4. Innerhalb von vier Jahren nach Diagnose
  5. Selbst identifizieren als schwarz
  6. In der Lage, auf Englisch zu kommunizieren

Community -Interventionisten:

Um an dieser Studie teilzunehmen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Erwachsene Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
  2. Histologisch bestätigter Stadium 0-III Brustkrebs
  3. Kein Hinweis auf metastatische Erkrankungen
  4. Selbst identifizieren als schwarz
  5. In der Lage, auf Englisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  1. Männer oder Frau unter 18 Jahren
  2. Hat keinen histologisch bestätigten Brustkrebs
  3. Es gibt Hinweise auf metastatische Erkrankungen
  4. Mehr als vier Jahre Diagnose
  5. Identifiziert sich nicht als schwarz
  6. Nicht in Englisch kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Interventionsgruppe
Teilnehmer werden über unsere gemeindebasierten Organisationen (CBOs) und andere Netzwerke von Gemeindepartnern rekrutiert.
Die Teilnehmer absolvieren den BBCSI-Kurs (wöchentliche virtuelle Sitzungen von 1 Stunde über 6 Wochen), beantworten Fragebögen vor und nach dem Kurs und stellen Urinproben bereit.
Experimental: Warteliste (Beginn in Woche 7)
Teilnehmer werden über unsere gemeindebasierten Organisationen (CBOs) und andere Netzwerke von Gemeindepartnern rekrutiert.
Die Teilnehmer absolvieren den BBCSI-Kurs (wöchentliche virtuelle Sitzungen von 1 Stunde über 6 Wochen), beantworten Fragebögen vor und nach dem Kurs und stellen Urinproben bereit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Zeitraum: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitraum: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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