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Determinantes sociales y ambientales de la supervivencia del cáncer de mama: la intervención del sobreviviente de cáncer de mama negro (BBCSI)

10 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

El objetivo de este estudio de investigación es aprender sobre los efectos del curso BBCSI sobre la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de mama negro.

Se ha desarrollado un curso de intervención de sobrevivientes de cáncer de mama negro (BBCSI) basado en la comunidad y liderados por pares para ayudar a mejorar la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de mama negro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos principales:

Guiado por el marco de transcreación para las intervenciones conductuales realizadas por la comunidad para reducir las disparidades de salud (marco de transcreación), el propósito general de este estudio es determinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la calidad de control de la calidad de vida bioconductual propuesta y los supervivientes de cáncer de mama liderados por pares. Para lograr este objetivo, he reunido un equipo de tutoría sólido con experiencia complementaria y relevante para perseguir los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 1: Desarrolle un prototipo del plan de estudios BBCSI y evalúe la satisfacción de la intervención. En asociación con dos organizaciones comunitarias en Georgia y California; y guiado por el marco de transcreación, se desarrollará un prototipo de la intervención y los materiales asociados. La satisfacción del contenido, los materiales y los procedimientos de entrega de intervención se evaluarán a través de entrevistas informantes clave con sobrevivientes de cáncer de seno negro (dentro de los dos años del diagnóstico) e intervencionistas comunitarios.

Objetivo específico 2: Determine la eficacia preliminar del BBCSI. Utilizando un diseño de intervención previa al post, evaluaremos mejoras en las puntuaciones de la calidad de vida, los comportamientos de salud y la reducción de parabenos en muestras de orina (marcadores de uso del producto) de sobrevivientes de cáncer de mama negro.

Objetivo específico 3: Evaluar la fidelidad, la viabilidad, la aceptabilidad, las barreras y los facilitadores de la BBCSI. Exploraremos la fidelidad, la viabilidad, la aceptabilidad, las barreras y los facilitadores de la entrega de intervención a través de la observación, las encuestas y las entrevistas informantes clave con intervencionistas de la comunidad de pares capacitados, sobrevivientes y organizaciones asociadas comunitarias.

La evidencia robusta de la exposición desproporcionada de las mujeres negras a los productos químicos cancerígenos que resulta en disparidades relacionadas con el cáncer proporciona el impulso para esta intervención propuesta. Busco llenar una brecha de conocimiento crítico en el desarrollo, implementación y análisis de intervenciones basadas en la comunidad. El fuerte equipo de tutoría del Dr. Teteh-Brook consiste en expertos principales en influencias biológicas y sociales en la salud de las mujeres (Glynn); Diseño e implementación de intervención aleatoria (Sun y Newton); Implicaciones clínicas del diseño de intervención para sobrevivientes de cáncer de mama negro (Brewster); y evaluaciones de exposiciones ambientales (Dodson). El objetivo profesional a largo plazo del PI es convertirse en un investigador de implementación basado en la comunidad independiente con un enfoque en los comportamientos de exposición ambiental relacionados con la identidad negra y la aplicación K01 propuesta ayudará a alcanzar este objetivo. Este K01 producirá capacitación y hallazgos para apoyar un R01 para realizar un ensayo aleatorizado de la BBCSI para establecer eficacia y potencial de difusión/ implementación. El Dr. Teteh-Brooks utilizará los hallazgos de esta investigación propuesta para refinar y desarrollar aún más los procedimientos de diseño, infraestructura y entrega de intervención del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dede Teteh-Brooks, DRPH
  • Número de teléfono: 713-563-3493
  • Correo electrónico: dkteteh@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Organizaciones comunitarias

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes:

Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Mujeres adultas de 18 años o más
  2. Etapa confirmada histológicamente 0-III Cáncer de mama
  3. No hay evidencia de enfermedad metastásica
  4. Dentro de los cuatro años del diagnóstico
  5. Autoidentificante como negro
  6. Capaz de comunicarse en inglés

Intervencionistas comunitarios:

Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Mujeres adultas de 18 años o más
  2. Etapa confirmada histológicamente 0-III Cáncer de mama
  3. No hay evidencia de enfermedad metastásica
  4. Autoidentificante como negro
  5. Capaz de comunicarse en inglés

Criterios de exclusión:

  1. Hombres o mujeres menores de 18 años
  2. No tiene un cáncer de mama histológicamente confirmado
  3. Hay evidencia de enfermedad metastásica
  4. Más de cuatro años de diagnóstico
  5. No se autoidentifica como negro
  6. Incapaz de comunicarse en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Los participantes serán reclutados a través de nuestras Organizaciones Comunitarias (CBOs) y otras redes de colaboradores comunitarios.
Los participantes completarán el curso BBCSI (sesiones virtuales de 1 hora semanales durante 6 semanas), responderán cuestionarios antes y después del curso, y proporcionarán muestras de orina.
Experimental: Lista de Espera (comienza en la semana 7)
Los participantes serán reclutados a través de nuestras Organizaciones Comunitarias (CBOs) y otras redes de colaboradores comunitarios.
Los participantes completarán el curso BBCSI (sesiones virtuales de 1 hora semanales durante 6 semanas), responderán cuestionarios antes y después del curso, y proporcionarán muestras de orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Duración: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
Seguridad y Eventos Adversos (EA)
Duración: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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