Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala och miljömässiga determinanter för överlevnad av bröstcancer: Black Breast Cancer Survivor's Intervention (BBCSI)

10 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig om effekterna av BBCSI -kursen på livskvaliteten för överlevande av svarta bröstcancer.

En samhällsbaserad och peer-ledd svart bröstcanceröverlevande intervention (BBCSI) -kurs har utvecklats för att förbättra livskvaliteten för överlevande av svarta bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

Guidad av Transcreation-ramverket för samhällsengagerade beteendemässiga interventioner för att minska skillnaderna i hälsa (Transcreation Framework) är det övergripande syftet med denna studie att bestämma genomförbarheten, acceptabiliteten och preliminär effektivitet för det föreslagna biobeteende-samhällsbaserade och peer-ledda svarta bröstcanceröverlevande intervention (BBCSI) för att förbättra QOL. För att uppnå detta mål har jag samlat ett starkt mentorsteam med kompletterande och relevant expertis för att sträva efter följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Utveckla en prototyp av BBCSI -läroplanen och bedöma tillfredsställelsen av interventionen. I samarbete med två samhällsbaserade organisationer i Georgien och Kalifornien; Och styrd av Transcreation Framework kommer en prototyp av interventionen och tillhörande material att utvecklas. Tillfredsställelse av förfaranden för innehåll, material och intervention kommer att bedömas genom viktiga informantintervjuer med överlevande av svarta bröstcancer (inom två år efter diagnosen) och samhällsinterventionister.

Specifikt mål 2: Bestäm den preliminära effekten av BBCSI. Med hjälp av en grupp, före postinterventionsdesign kommer vi att utvärdera förbättringar i QoL-poäng, hälsobeteenden och minskning av parabener i urinprover (markörer för produktanvändning) av överlevande av svarta bröstcancer.

Specifikt mål 3: Utvärdera trohet, genomförbarhet, acceptabilitet, hinder och underlättare av BBCSI. Vi kommer att utforska trohet, genomförbarhet, acceptabilitet, hinder och underlättare för interventionsleverans genom observation, undersökningar och viktiga informantintervjuer med utbildade peer community interventionister, överlevande och samhällspartnerorganisationer.

Det robusta beviset på svarta kvinnors oproportionerliga exponering för cancerframkallande kemikalier som resulterar i cancerrelaterade skillnader ger drivkraften för denna föreslagna ingripande. Jag försöker fylla ett kritiskt kunskapsgap för att utveckla, implementera och analysera samhällsbaserade interventioner. Dr. Teteh-Brooks starka mentorskapsteam består av ledande experter på biologiska och sociala påverkan på Women's Health (Glynn); Randomiserad interventionsdesign och implementering (Sun & Newton); Kliniska implikationer av interventionsdesign för överlevande av svarta bröstcancer (Brewster); och utvärderingar av miljöexponeringar (Dodson). PI: s långsiktiga karriärmål är att bli en oberoende, samhällsbaserad implementeringsforskare med fokus på miljöexponeringsbeteenden relaterade till svart identitet och den föreslagna K01-applikationen kommer att hjälpa till att nå detta mål. Denna K01 kommer att producera utbildning och resultat för att stödja en R01 för att genomföra en randomiserad studie av BBCSI för att fastställa effektivitet och potential för spridning/ implementering. Dr. Teteh-Brooks kommer att använda resultaten från denna föreslagna forskning för att ytterligare förfina och utveckla försöksdesign, infrastruktur och interventionsleveransförfaranden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dede Teteh-Brooks, DRPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Samhällsbaserade organisationer

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Deltagare:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Vuxna kvinnor i åldern 18 år och äldre
  2. Histologiskt bekräftat steg 0-III Bröstcancer
  3. Inga bevis på metastatisk sjukdom
  4. Inom fyra år efter diagnosen
  5. Självidentifiering som svart
  6. Kunna kommunicera på engelska

Gemenskapens interventionister:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Vuxna kvinnor i åldern 18 år och äldre
  2. Histologiskt bekräftat steg 0-III Bröstcancer
  3. Inga bevis på metastatisk sjukdom
  4. Självidentifiering som svart
  5. Kunna kommunicera på engelska

Uteslutningskriterier:

  1. Män eller kvinna under 18 år
  2. Har inte en histologiskt bekräftad bröstcancer
  3. Det finns bevis på metastaserad sjukdom
  4. Mer än fyra års diagnos
  5. Identifierar sig inte själv som svart
  6. Det går inte att kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar Interventionsgrupp
Deltagare kommer att rekryteras genom våra Community Based Organizations (CBOs) och andra nätverk för samarbete med samhället.
Deltagarna kommer att genomföra BBCSI-kursen (1-timmars virtuella sessioner varje vecka i 6 veckor), svara på frågeformulär före och efter kursen samt lämna urinprov.
Experimentell: Väntelista (börjar i vecka 7)
Deltagare kommer att rekryteras genom våra samhällsbaserade organisationer (CBOs) och andra samarbetsnätverk i samhället.
Deltagarna kommer att genomföra BBCSI-kursen (1-timmars virtuella sessioner varje vecka i 6 veckor), svara på frågeformulär före och efter kursen samt lämna urinprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och biverkningar (AEs)
Tidsram: Tidsram: Genom studiens slutförande; i genomsnitt 1 år
Säkerhet och biverkningar (AEs)
Tidsram: Genom studiens slutförande; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dede Teteh-Brooks, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

20 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1563
  • NCI-2025-02122 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera