このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレス抵抗のための学部の対処と知識を構築します (BUCKS)

2026年2月16日 更新者:Nicholas Allan、Ohio State University

大学の人口における問題のあるアルコール使用を減らすための回復力に基づく介入

大学生のほぼ60%がアルコールを使用し、30%は毎月飲みます。 これは、大量のアルコール使用が深刻な有害な結果に関連していることを考えると驚くべきことです。 さまざまな予防と介入戦略にもかかわらず、過去10年間で大量のアルコール使用は比較的安定しています。 ストレス反応の個人差は、アルコール使用障害のリスクを示しています。 不安の感受性(AS)と不確実性の不寛容(IU)は、ストレス反応を増幅し、アルコール使用などの不適応対処戦略を促進することにより、回復力を妨げる可能性のある2つの重要な認知脆弱性です。 効果的なストレス管理は、回復力の基礎です。 圧倒的な感情への心理的反応を管理するための介入(改善)ターゲットAs and IU、Resilienceへの重要な障壁、ストレスと負の影響を増幅する認知プロセスを修正することにより。 この研究では、大量の飲酒行動に従事し、不安症状の上昇を経験する学部生は、改善またはコントロールの健康増進介入(腕あたり20 n = 20)を改善するために無作為になります。 すべての参加者は、参加者の携帯電話に届けられた毎日の生態学的な瞬間評価(EMA)を完了し、介入前、最中、後に現実世界のアルコール使用をキャプチャします。 調査員は、改善の実現可能性と受容性を評価します(AIM 1)。 調査官には、驚くべき視力ポテンショティエーションとイベント関連の電位を含むASおよびIUの自己報告と客観的なラボベースの測定のマルチモーダルバッテリーも含まれます。 これにより、調査員はIUおよびASの変化を改善するかどうかを調べ、これらのターゲットの変化がアルコール使用の変化に関連しているかどうかを評価することができます(AIM 2)。

調査の概要

詳細な説明

重要性と背景A.1。 包括的な問題は何ですか? 米国中の大学のキャンパスでは、大量のアルコール使用が普及しています。 最近のデータによると、大学生の60%近くがアルコールを使用し、30%が毎月飲みます(NSDUH、2022)。 これらの割合は、大量のアルコール使用が学業上の困難、怪我、暴力、自殺、危険な性行動、および慢性および感染症に関連していることを考えると驚くべきものです(CDC、2021)。 毎年、1,500人以上の大学生がアルコール関連の意図しない怪我で死亡しています。 大学時代に開発された危険な飲酒パターンは、卒業後何年も持続する可能性があります(Arria et al。、2016)。 大学が大学の飲酒率を下げるために、予防と介入の取り組みの混合が大学によって採用されていますが、学生の大量のアルコール使用は過去10年間で比較的安定しています。 大学のキャンパスでの大量の飲酒と関連する有害な結果を改善するには、斬新で革新的なアプローチが緊急に必要です。

A.2。ストレスと問題のある飲酒。 収束する研究は、ストレスに反応する個人差が発達スペクトル全体でアルコール使用障害(AUD)の発症のリスクを暗示することを示しています。 概して、慢性および急性のストレッサーは、AUDリスク、大量飲酒の頻度を高め、治療の結果を悪化させます。 大学生では、ストレスはアルコール使用に対する堅牢な近位前件です(Aldridge-Gerry et al。、2011; Park et al。、2002)。 生態学的な瞬間評価(EMA)を利用した研究は、学生がより多くの知覚されたストレスを支持する日にアルコールを飲む可能性が高いことを実証しました(引用)。 一方、実験室では、急性心理的ストレスへの曝露は、シングルセッションのアルコール消費量を増加させます(引用)。

ストレスは学部生の間で非常に一般的であるため、これらの研究は注目に値します。 大学生のほぼ80%は、継続的な中程度のストレスを報告しており、さらに10〜12%が重度のストレスを報告しています(Saleh et al。、2017)。 知覚されたストレスは、大量飲酒の危険因子であり、他のさまざまな精神的および身体的健康状態(引用)です。 したがって、ストレスの管理は、主観的で客観的な幸福にとって重要です。

A.3。 ストレスをターゲットにするにはどうすればよいですか? ストレスは遍在しており、家族、コミュニティ、大学レベルでの構造的変化なしにストレス曝露を減らすことはほぼ不可能です。 したがって、ストレス自体は、問題のあるアルコール使用の軌跡を変更するための最も実行可能なターゲットではない場合があります。 より実用的で効果的な戦略は、知覚されたストレスに対する応答を形成する認知的個人差因子に介入することです。 実際、この概念は、アルコール使用の災害、不安、否定的な緊急性、および期待(Canue)モデルの基礎を形成します16。 カヌーは、ファーガソンと同僚によって開発されたテスト可能なフレームワークであり、ストレス関連の物質使用に寄与するプロセスを対象とする行動的および心理的介入の開発を促進します。 Canueは、アルコールの急性ストレス減衰効果のために、アルコールの使用が苦痛によって動機付けられることが多いことを認識しています。 ストレスを逃れようとする試みが急性に強化されると、それらは定着し、アルコールの使用が主要な対処戦略として現れます17。 これらのプロセスは、AUDの開始の段階を設定します。 Canueモデルのユニークな点は、アルコールによる自己医療ストレスに重要な役割を果たすと理論化されたいくつかの修正可能な個人差因子があることです。

理論的に関連するモデレーターの例には、不安の感受性(AS)や不確実性の不寛容(IU)などの苦痛関連の態度や信念が含まれます。 IUは、不確実な出来事や状況に否定的に対応する傾向であるのに対し、不安関連の身体感覚を差し迫った危険または害を示す傾向として定義されているように。 ASおよびIUは、ストレス間アルコール使用のイベントチェーンの時間的展開の早い段階で関与しており、知覚された苦痛に起因するネガティブな感情状態の強度に影響を与えます。 言い換えれば、IUおよびASは、ストレスの多い刺激に応答したネガティブな影響の強度を増幅することに関与し、独立して相互作用して、ストレス関連のアルコール使用とAUDの発症の根底にある負の強化プロセスを駆動します。

A.4。回復力とリスク。 As and Iuは人生の早い段階で発達し、遺伝的、家族性、環境への影響によって形作られています。 最も重要なことは、それらがメンタルヘルス症状の長期的なコースに大きな影響を与えることです。 青少年と若年成人の縦断的研究は、ASとIUの両方が大量の飲酒とOUD診断の開始の増加を予測することを示しています(Demartini&Carey、2011;詳細)。 特に、大学生では、MPI GorkaとAllanの両方が、AS/IUがその後のアルコール使用行動に影響することを実証しています(Gorka et el。、2023; more)。 ASとIUはしばしば「リスク要因」としてラベル付けされていますが、それらは適応性から不適応までの範囲の寸法構造です。 AS/IUの高レベルはリスクを増加させる可能性がありますが、低レベルは回復力を促進する可能性があります。 レジリエンスは、ストレスに対処し、逆境を克服する個人の能力を表す複雑な概念です。 効果的なストレス管理は、回復力の定義の中心です(Luthar et al。、2000)。 したがって、若者向けのいくつかの既存の回復力プログラムは、急性ストレッサーを管理するための対処戦略の構築に焦点を当てています。 これらの最初の研究は、回復力トレーニングが知覚されたストレスを低下させ、メンタルヘルスの転帰を改善できることを実証しました。しかし、ストレスに焦点を合わせた回復力トレーニングへの熱意は最近高くなっています。 この変化は、初期の試験で観察されたわずかな効果サイズ、トレーニング関連の利点の長期的な持続可能性に関する懸念、および多くのストレスに焦点を合わせた回復力トレーニングに明確な理論的基盤を欠いているという認識を高めることによって促進されます。

A.5。 ストレスのためにレジリエンスプログラムを最適化する方法は? 回復力プログラムの有効性を高めるには、ASやIUなどのストレスに関連する認知的脆弱性に対処する理論的に根拠のあるアプローチを統合することが不可欠です。 これらの修正可能な要因をターゲットにすることにより、介入は個人の特定の認知プロファイルに合わせて調整し、ストレスを効果的に管理する能力を高め、アルコール使用などの不適応対処メカニズムへの依存を減らすことができます。

A6私たちのパイロット研究では、精神教育、認知再構築、および曝露演習に焦点を当てたASおよびIUをターゲットとする短いモジュールCBT介入を利用しています。 このアプローチは、ストレス関連のアルコール使用に関連する認知バイアスを修正することに有望であることが示されています。 データ駆動型の調整により、治療の忠実度と有効性が向上しました。 将来の作業は、現在の研究では、重いアルコール使用者のためのこれらの戦略を改良および評価します。

A8ターゲットASとIUを改善し、EEGや驚きの増強を含む自己報告と客観的な測定を使用します。 これらの措置は、ストレスとアルコールの使用に対する介入の影響を評価します。 この研究は、主観的および客観的な反応の変化をCBTベースの介入と比較する最初のものとなり、将来の精密医療アプローチを通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 心理的苦痛の上昇を報告する(すなわち、ケスラー心理的苦痛スケールスコア> 12)
  • 大量の飲酒行動に従事する(つまり、生物学的男性の場合は週に15杯、生物学的雌の場合は週8杯飲みます)
  • 18歳以上
  • 英語を読んで理解できます
  • スマートフォンにアクセスできます

除外基準:

  • 限られた精神的能力/インフォームドコンセントを与えることができない
  • ニコチン以外の中程度から重度の物質使用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:圧倒的な感情に対する心理的反応を管理する介入
この腕では、参加者は、不安と不確実性をターゲットにした臨床医が配達するプロトコルである改善介入を受け取ります。
Informは、個別の手動介入です。 SESSION1に含まれる:•不安に焦点を当てた心理教育、物質使用への貢献におけるその役割、および身体感覚の恐怖の維持の役割•不安に関連する身体的感覚に関連する身体的感覚についての不適応な考えの導かれた議論•認知的に挑戦する方法不確実性についての信念に知らせることができます。 •不確実性に関連する思考に挑戦する時期と、不確実性に関する受け入れを使用するタイミング。 セッション3には以下が含まれます。•進捗状況のための相互受容曝露(つまり、つまり)と行動演習(BE)を確認します。
アクティブコンパレータ:健康教育治療
この腕では、参加者は、健康教育治療(HET)と呼ばれるデジタルコンポーネントを備えた臨床医で配置されたプロトコルを受け取ります。 ヘットは健康的な生活にもっと広く焦点を当てており、不安や不確実性に関する情報は含まれていません。
臨床医は、健康的な食事、水の消費、睡眠衛生など、健康的な生活習慣に焦点を当てたPowerPointプレゼンテーションを使用してHETを管理します。 臨床医は、USDAの「フードトラッカー」を使用して、食事の栄養情報を計画、記録、監視するために、参加者をエクササイズに導きます。 HETには、教育、私の現在の気分、行動活動タブなどのデジタルプログラムも含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアントの満足度アンケート-8
時間枠:4週目(28日目):セッション3の1週間後、介入後の実験室訪問直後に管理されます。
クライアントの満足度は、8項目のクライアント満足度アンケートを使用して測定されます。 各項目は、(1)貧困層から(4)優れた4ポイントスケールで測定されます。 スコアが高いほど、8〜32の範囲のスコアに対する満足度が高いことを示しています。
4週目(28日目):セッション3の1週間後、介入後の実験室訪問直後に管理されます。
システムユーザビリティスケール
時間枠:4週目(28日目):介入後の実験室訪問の直後に管理されます。
介入の使いやすさは、10項目のシステムユーザビリティスケールを使用して測定されます。 各アイテムは、(1)が強く同意しない(5)から強く同意する5ポイントスケールで測定されます。 スコアが高いほど、0〜100の範囲のスコアでより高いユーザビリティを示します。
4週目(28日目):介入後の実験室訪問の直後に管理されます。
不確実性-12スケールの不寛容
時間枠:ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
不確実性の不耐性は、不確実性スケールの12項目の不寛容(短い形式)を使用して測定されます。 各アイテムは、(1)私の特徴ではなく、(5)私の完全に特徴的なものまで、5ポイントスケールで測定されます。 スコアが高いほど、12〜60の範囲のスコアで不確実性の不耐性が低下します。
ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
不安感度-3スケール
時間枠:ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
不安感度は、18項目の不安感度スケールを使用して測定されます。 各アイテムは、(1)から(5)まで非常に少ない5ポイントスケールで測定されます。 スコアが高いほど、18〜90の範囲のスコアでより高い不安感度が高いことを示します。
ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
Connor-Davidson Resilienceスケール10
時間枠:ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
レジリエンスは、10項目のConnor-Davidson Resilienceスケールを使用して測定されます。 各アイテムは、(0)から(0)真に(4)trueにほぼ常に真のスケールで測定されます。 スコアが高いほど、0〜40の範囲のスコアでより大きな回復力があります。
ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
タイムラインフォローバック
時間枠:ベースライン(0日目)と4週目(28日目):各評価での30日間のリコール。 2つの管理者間で計算された変更。
物質使用は、タイムラインフォローバック(TLFB)を使用して測定されます。 TLFBは、参加者に、インタビュー日の7日から2年前に物質使用を推定するよう求めます。
ベースライン(0日目)と4週目(28日目):各評価での30日間のリコール。 2つの管理者間で計算された変更。
飲酒行動
時間枠:ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
アルコール使用は、飲酒行動アンケートを使用して測定されます。 参加者は、先月アルコール消費を報告するよう求められます。
ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
アルコール使用障害識別テスト
時間枠:ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。
アルコール使用は、10項目のアルコール使用障害識別テスト(監査)を使用して測定されます。 監査は、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価します。
ベースライン(0日目)、4週目(28日目)、8週目(56日目):変更スコアは、0日目から各フォローアップポイントに計算されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年12月22日

研究の完了 (実際)

2025年12月22日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024H0393

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトの一部として収集されたすべての識別された人口統計および臨床データはすべて、人間の被験者の保護のために連邦保証(FWA)を備えた機関で働く外部研究者と共有するための生の個人レベルデータとして利用できます。 したがって、データは二次分析の目的で利用可能になります。 データへのアクセスを与えられた、または拒否された人の名前と機関は、当社の管理コアによって追跡され、スポンサーからのリクエストに応じて利用可能になります。 このプロジェクトが完了し、主要な結果が公開されるまで、データ共有にはデータは利用できません。

IPD 共有時間枠

データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、少なくとも今後2年間データにアクセスできるようになります。 拡張機能は、ケースバイケースで考慮されます。

IPD 共有アクセス基準

試験へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者からリクエストでき、研究提案と統計分析計画(SAP)のレビューと承認とデータ共有契約(DSA)の実行に続いて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する