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Construindo Coping e Conhecimento de Graduação para Resiliência ao Estresse (BUCKS)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nicholas Allan, Ohio State University

Uma intervenção baseada em resiliência para reduzir o uso problemático de álcool em populações universitárias

Quase 60% dos estudantes universitários usam álcool e 30% de bebida mensalmente. Isso é alarmante, uma vez que o uso pesado de álcool está ligado a resultados graves prejudiciais. Apesar de várias estratégias de prevenção e intervenção, o uso pesado de álcool permaneceu relativamente estável na última década. Diferenças individuais na resposta ao estresse conote o risco de transtorno do uso de álcool. A sensibilidade à ansiedade (AS) e a intolerância da incerteza (UI) são duas vulnerabilidades cognitivas importantes que podem dificultar a resiliência, amplificando as respostas ao estresse e promovendo estratégias de enfrentamento desadaptativas, como o uso de álcool. O gerenciamento eficaz do estresse é uma pedra angular da resiliência. A intervenção para gerenciar a resposta psicológica a emoções esmagadoras (melhorar) alvos como e UI, as principais barreiras à resiliência, modificando processos cognitivos que amplificam o estresse e o efeito negativo. Neste estudo, os estudantes de graduação que se envolvem em comportamentos de consumo pesados ​​e apresentam sintomas elevados de ansiedade serão randomizados para melhorar ou controlar a intervenção da promoção da saúde (n = 20 por braço). Todos os participantes concluirão as avaliações momentâneas ecológicas diárias (EMA) entregues aos telefones celulares dos participantes para capturar o uso de álcool no mundo real antes, durante e após a intervenção. Os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da melhoria (Objetivo 1). Os investigadores também incluirão uma bateria multimodal de autorrelato e medidas objetivas baseadas em laboratório de AS e UI, envolvendo potenciação de potencials de energia e potenciais relacionados a eventos via eletromiografia (EMG) e eletroencefalografia (EEG). Isso permitirá que os pesquisadores examinem se melhoram as alterações UI e as e as alterações se as alterações nesses metas estão associadas a alterações no uso de álcool (AIM 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Significado e Antecedentes A.1. Qual é o problema abrangente? O uso pesado de álcool é predominante nos campi de faculdades nos EUA. De acordo com dados recentes, quase 60% dos estudantes universitários usam álcool e 30% de bebida mensal (NSDUH, 2022). Essas taxas são alarmantes, uma vez que o uso pesado de álcool está associado a dificuldades acadêmicas, lesões, violência, suicídio, comportamentos sexuais de risco e doenças crônicas e infecciosas (CDC, 2021). A cada ano, mais de 1.500 estudantes universitários morrem de lesões não intencionais relacionadas ao álcool. Os padrões arriscados de bebida que são desenvolvidos durante a faculdade podem persistir por anos após a graduação (Arria et al., 2016). Embora uma mistura de esforços de prevenção e intervenção tenha sido adotada pelas universidades para reduzir as taxas de consumo de faculdades, o uso pesado de álcool nos estudantes permaneceu relativamente estável na última década. As abordagens inovadoras novas e inovadoras são urgentemente necessárias para melhorar o consumo pesado e as consequências prejudiciais associadas nos campi das faculdades.

A.2. Estresse e consumo problemático. Linhas de pesquisa convergentes indicam que as diferenças individuais no estresse de conexão com o risco de desenvolvimento do transtorno do uso de álcool (AUD) em todo o espectro do desenvolvimento. Em termos gerais, estressores crônicos e agudos aumentam o risco de AUD, a frequência de consumo pesado e pioram os resultados do tratamento. Em estudantes universitários, o estresse é um antecedente proximal robusto ao uso de álcool (Aldridge-Gerry et al., 2011; Park et al., 2002). Estudos que utilizam avaliações momentâneas ecológicas (EMA) demonstraram que os alunos têm maior probabilidade de beber álcool nos dias em que endossam mais estresse percebido (citação). Enquanto isso, em laboratório, a exposição ao estresse psicológico agudo aumenta o consumo de álcool de sessão única (citação).

Esses estudos são notáveis ​​porque o estresse é incrivelmente comum entre os graduados. Quase 80% dos estudantes universitários relatam estresse moderado em andamento e um adicional de 10 a 12% relatam estresse grave (Saleh et al., 2017). O estresse percebido é um fator de risco para beber pesado, bem como uma variedade de outras condições de saúde mental e física (citação). O gerenciamento do estresse é, portanto, crítico para o bem-estar subjetivo e objetivo.

A.3. Como podemos direcionar o estresse? O estresse é onipresente e é quase impossível reduzir a exposição ao estresse sem mudanças estruturais nos níveis da família, comunidade e universidades. Portanto, o estresse em si pode não ser o alvo mais viável para alterar as trajetórias do uso problemático de álcool. Uma estratégia mais prática e eficaz é intervir nos fatores de diferença individual cognitiva que moldam as respostas ao estresse percebido. De fato, esse conceito forma a base da catastrofização, ansiedade, urgência negativa e modelo de expectativa (CANUE) do uso de álcool16. O CANUE é uma estrutura testável que foi desenvolvida por Ferguson e colegas para facilitar o desenvolvimento de intervenções comportamentais e psicológicas que visam os processos que contribuem para o uso de substâncias relacionadas ao estresse. A CANUE reconhece que o uso de álcool é frequentemente motivado pela angústia devido aos efeitos agudos de amortecimento do estresse do álcool. À medida que as tentativas de escapar do estresse são reforçadas agudas, elas ficam arraigadas e o uso de álcool surge como uma estratégia de enfrentamento primária17. Esses processos preparam o terreno para o início do AUD. O que é único no modelo de cânoque é que existem vários fatores de diferença individual modificáveis ​​que são teorizados para desempenhar um papel importante na auto-medicação do estresse percebido com o álcool.

Exemplos de moderadores teoricamente relevantes incluem atitudes e crenças relacionadas à angústia, como sensibilidade à ansiedade (AS) e intolerância à incerteza (UI). Como é definido como a tendência de interpretar as sensações corporais relacionadas à ansiedade como indicativas de perigo iminente ou danos33, enquanto a IU é a propensão a responder a eventos e situações incertos 34. AS e UI estão implicados no início do desdobramento temporal da cadeia de eventos de uso de estresse para álcool e influenciam a intensidade do estado emocional negativo que decorre do sofrimento percebido. Em outras palavras, IU e, como estão envolvidos na amplificação da intensidade do efeito negativo em resposta a estímulos estressantes e interagem de forma independente e sinergicamente para impulsionar os processos de reforço negativo subjacentes ao uso de álcool relacionados ao estresse e início da AUD.

A.4. Resiliência versus risco. AS e IU se desenvolvem no início da vida e são moldados por influências genéticas, familiares e ambientais. Mais importante ainda, eles afetam significativamente o curso de longo prazo dos sintomas de saúde mental. Estudos longitudinais em adolescentes e adultos jovens mostraram que AS e IU prevêem aumentos no consumo pesado e no início dos diagnósticos de AUD (DeMartini & Carey, 2011; mais). Em estudantes universitários, especificamente, MPI Gorka e Allan demonstraram que, como/IU, influenciam os comportamentos subsequentes de uso de álcool (Gorka et El., 2023; mais). Enquanto as e a UI são frequentemente rotuladas como 'fatores de risco', são construções dimensionais que podem variar de adaptativo a desadaptativo. Altos níveis de AS/IU podem aumentar o risco, enquanto níveis baixos podem promover a resiliência. A resiliência é um conceito complexo que representa a capacidade de um indivíduo de lidar com o estresse e superar as adversidades. O gerenciamento eficaz do estresse é central para a definição de resiliência (Luthar et al., 2000). Consequentemente, vários programas de resiliência existentes para jovens se concentram na construção de estratégias de enfrentamento para gerenciar estressores agudos. Esses estudos iniciais demonstraram que o treinamento de resiliência pode diminuir o estresse percebido e melhorar os resultados da saúde mental; No entanto, o entusiasmo pelo treinamento de resiliência focado no estresse recentemente platôs. Essa mudança é impulsionada pelos tamanhos de efeito modesto observados nos primeiros ensaios, preocupações com a sustentabilidade de longo prazo dos benefícios relacionados ao treinamento e aumentando a conscientização de que muitos treinamentos de resiliência focados no estresse não têm uma base teórica clara.

A.5. Como otimizar os programas de resiliência para o estresse? Para melhorar a eficácia dos programas de resiliência, é essencial integrar uma abordagem teoricamente fundamentada que aborda as vulnerabilidades cognitivas associadas ao estresse, como como e UI. Ao direcionar esses fatores modificáveis, as intervenções podem ser adaptadas aos perfis cognitivos específicos dos indivíduos, aumentando sua capacidade de gerenciar o estresse de maneira eficaz e reduzir a dependência de mecanismos de enfrentamento desadaptativos, como o uso de álcool.

A6 Nossos estudos piloto utilizaram intervenções breves e modulares de TCC direcionadas como e UI, concentrando -se na psicoeducação, reestruturação cognitiva e exercícios de exposição. Essa abordagem demonstrou promessa na modificação dos vieses cognitivos associados ao uso de álcool relacionado ao estresse. Os ajustes orientados a dados têm fidelidade e eficácia aprimoradas do tratamento. Trabalhos futuros refinarão e avaliarão essas estratégias para usuários pesados ​​de álcool no estudo atual.

A8 Melhore os alvos AS e UI usando medidas de autorrelato e objetivo, incluindo EEG e potenciação de sobressalto. Essas medidas avaliarão o impacto da intervenção no estresse e no uso de álcool. Este estudo será o primeiro a comparar mudanças nas respostas subjetivas e objetivas a uma intervenção baseada em TCC, informando futuras abordagens de medicina de precisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Relatório de sofrimento psicológico elevado (isto é, Kessler Psychological Dursess Scale Scores> 12)
  • Envolva -se em comportamentos de bebida pesada (isto é, 15 bebidas por semana para homens biológicos e 8 bebidas por semana para mulheres biológicas)
  • Idade 18 ou mais
  • pode ler e compreender o inglês
  • tem acesso a um smartphone

Critérios de exclusão:

  • Competência mental limitada/incapacidade de dar consentimento informado
  • Transtorno de uso de substâncias moderado a grave atual que não seja nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção gerenciando respostas psicológicas a emoções avassaladoras
Neste braço, os participantes receberão a intervenção melhorada, um protocolo entregue ao clínico direcionado à ansiedade e incerteza.
Melhorar é uma intervenção manualizada individual. Session1 includes: • psychoeducation focusing on anxiety, its role in contributing to substance use, and the maintaining role of fear of bodily sensations • guided discussion of maladaptive thoughts about bodily sensations related to anxiety • how to challenge bodily sensations cognitively • generating three takeaways about the benign nature of anxiety Session 2 includes: • review of homework • psychoeducation focusing on the role of uncertainty in anxiety and identifying how new information can informar crenças sobre a incerteza. • Quando desafiar os pensamentos relacionados à incerteza e quando usar a aceitação em relação à incerteza. A sessão 3 inclui: • Revise a exposição interoceptiva (isto é) e exercícios comportamentais (BE) para progresso • Revisitar crenças relacionadas a vieses cognitivos • Discuta áreas onde as habilidades podem ser usadas para avançar
Comparador Ativo: Tratamento da educação em saúde
Neste braço, os participantes receberão um protocolo entregue ao clínico com um componente digital chamado Health Education Treatment (HET). Het se concentra na vida saudável de maneira mais ampla e não inclui informações sobre ansiedade ou incerteza.
Os médicos administrarão o HET usando uma apresentação do PowerPoint focada em hábitos de vida saudáveis, incluindo alimentação saudável, consumo de água e higiene do sono. Os médicos orientarão os participantes através de um exercício usando o USDA "Food Tracker" para planejar, registrar e monitorar informações nutricionais das refeições. A HET também inclui um programa digital que incluirá educação, meu humor atual e guias de atividade comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação do cliente-8
Prazo: Semana 4 (dia 28): administrado imediatamente após a visita do laboratório pós-intervenção, uma semana após a sessão 3.
A satisfação do cliente é medida usando o questionário de satisfação do cliente de 8 itens. Cada item é medido em uma escala de 4 pontos de (1) pobre a (4) excelente. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com pontuações que variam de 8 a 32.
Semana 4 (dia 28): administrado imediatamente após a visita do laboratório pós-intervenção, uma semana após a sessão 3.
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Semana 4 (dia 28): administrado imediatamente após a visita do laboratório pós-intervenção.
A usabilidade da intervenção é medida usando a escala de usabilidade do sistema de 10 itens. Cada item é medido em uma escala de 5 pontos de (1) discordo totalmente de (5) concordar fortemente. Pontuações mais altas indicam maior usabilidade, com pontuações que variam de 0 a 100.
Semana 4 (dia 28): administrado imediatamente após a visita do laboratório pós-intervenção.
Intolerância da escala de incerteza-12
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
A intolerância da incerteza é medida usando a intolerância de 12 itens da escala de incerteza - forma curta. Cada item é medido em uma escala de 5 pontos de (1) que não é uma característica de mim até (5) totalmente característica de mim. Pontuações mais altas indicam pior intolerância da incerteza, com pontuações que variam de 12 a 60.
Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
Escala Sensibilidade da Ansiedade-3
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
A sensibilidade à ansiedade é medida usando a escala de sensibilidade à ansiedade de 18 itens. Cada item é medido em uma escala de 5 pontos de (1) muito pouco para (5) muito. Pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à ansiedade com pontuações variando de 18 a 90.
Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
Connor-Davidson Resilience Scale 10
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
A resiliência é medida usando a escala de resiliência Connor-Davidson de 10 itens. Cada item é medido em uma escala de 5 pontos de (0) não é verdadeira para (4) verdadeiro quase o tempo todo. Pontuações mais altas indicam maior resiliência com pontuações que variam de 0 a 40.
Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
Solonomia da linha do tempo
Prazo: Linha de base (dia 0) e semana 4 (dia 28): recall de 30 dias em cada avaliação; Alteração calculada entre as duas administrações.
O uso de substâncias é medido usando o acompanhamento da linha do tempo (TLFB). O TLFB pede aos participantes que estimam seu uso de substâncias 7 dias a 2 anos antes da data da entrevista.
Linha de base (dia 0) e semana 4 (dia 28): recall de 30 dias em cada avaliação; Alteração calculada entre as duas administrações.
Comportamentos de bebida
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
O uso de álcool é medido usando o questionário de comportamentos de consumo. Os participantes devem relatar o consumo de álcool no mês passado.
Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
O teste de identificação de distúrbios de uso de álcool
Prazo: Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.
O uso de álcool é medido usando o teste de identificação de distúrbios de uso de 10 itens (auditoria). A auditoria avalia o consumo de álcool, comportamentos de bebida e problemas relacionados ao álcool.
Linha de base (dia 0), semana 4 (dia 28) e semana 8 (dia 56): as pontuações de mudança serão calculadas do dia 0 ao ponto de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados demográficos e clínicos não identificados coletados como parte deste projeto estarão disponíveis como dados de nível individual bruto para compartilhar com pesquisadores externos que trabalham em uma instituição com uma garantia federal (FWA) para a proteção de seres humanos. Portanto, os dados estarão disponíveis para fins analíticos secundários. Nomes e instituições de pessoas dadas ou negado o acesso aos dados serão rastreadas por nosso núcleo administrativo e estarão disponíveis mediante solicitação do patrocinador. Os dados não estarão disponíveis para compartilhamento de dados até que este projeto seja concluído e os resultados primários sejam publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis pelo menos nos próximos dois anos. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados do Participante Individual (IPD) pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecida após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados (DSA).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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