Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování vysokoškolského zvládání a znalostí pro rezilience stresu (BUCKS)

16. února 2026 aktualizováno: Nicholas Allan, Ohio State University

Zásah založený na odolnosti pro snížení problematického užívání alkoholu v populacích vysokých škol

Téměř 60% vysokoškolských studentů používá alkohol a 30% nápoje měsíčně. To je alarmující vzhledem k tomu, že těžké užívání alkoholu je spojeno s vážnými škodlivými výsledky. Navzdory různým strategiím prevence a intervence zůstalo těžké užívání alkoholu v posledním desetiletí relativně stabilní. Jednotlivé rozdíly ve stresové reakci představují riziko poruchy užívání alkoholu. Citlivost úzkosti (AS) a intolerance nejistoty (IU) jsou dvě klíčová kognitivní zranitelnosti, která může bránit odolnosti zesílením stresových reakcí a podporou maladaptivních strategií zvládání, jako je užívání alkoholu. Efektivní zvládání stresu je základním kamenem odolnosti. Intervence pro řízení psychologické reakce na ohromující emoce (zlepšování) cílů jako a IU, klíčové bariéry odolnosti, úpravou kognitivních procesů, které zesilují stres a negativní vliv. V této studii budou randomizováni vysokoškolští studenti, kteří se zabývají těžkým pitím a zažívají zvýšené příznaky úzkosti, aby se zlepšili nebo kontrolní zásah na podporu zdraví (n = 20 na rameno). Všichni účastníci dokončí každodenní ekologická momentální hodnocení (EMA) doručená mobilním telefonům účastníků, aby zachytili reálný alkohol před, během a po zásahu. Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost zlepšení (AIM 1). Vyšetřovatelé budou také zahrnovat multimodální baterii samostatných a objektivních laboratorních opatření AS a IU zahrnujících potenciály vyděšené oční linky a potenciály související s událostmi prostřednictvím elektromyografie (EMG) a elektroencefalografie (EEG). To umožní vyšetřovatelům prozkoumat, zda zlepšují změny IU a AS a posoudit, zda jsou změny v těchto cílech spojeny se změnami při užívání alkoholu (AIM 2).

Přehled studie

Detailní popis

Význam a pozadí A.1. Jaký je zastřešující problém? Těžké užívání alkoholu převládá na univerzitních kampusech po celé USA. Podle nedávných údajů používá téměř 60% vysokoškolských studentů alkohol a 30% nápoje měsíčně (NSDUH, 2022). Tyto míry jsou alarmující vzhledem k tomu, že těžké užívání alkoholu je spojeno s akademickými potížemi, zraněními, násilím, sebevraždou, rizikovým sexuálním chováním a chronickými a infekčními chorobami (CDC, 2021). Každý rok umírá na neúmyslná zranění související s alkoholem více než 1 500 vysokoškolských studentů. Rizické vzorce pití, které jsou vyvíjeny na vysoké škole, mohou přetrvávat roky po ukončení studia (Arria et al., 2016). Přestože univerzity přijaly směs úsilí o prevenci a intervence ke snížení míry pití na vysokou školu, těžké užívání alkoholu u studentů zůstalo v posledním desetiletí relativně stabilní. K zlepšení těžkého pití a souvisejících škodlivých důsledků na univerzitní kampusy jsou naléhavě nutné nové inovativní přístupy.

A.2. Stres a problematické pití. Konvergující linie výzkumu naznačují, že individuální rozdíly ve stresu reagují na riziko vývoje poruchy užívání alkoholu (AUD) napříč vývojovým spektrem. Obecně chronické a akutní stresory zvyšují riziko AUD, frekvenci těžkého pití a zhoršují výsledky léčby. U vysokoškolských studentů je stres robustním proximálním předchůdcem k užívání alkoholu (Aldridge-Gerry a kol., 2011; Park a kol., 2002). Studie využívající ekologická momentální hodnocení (EMA) prokázaly, že studenti s větší pravděpodobností pijí alkohol ve dnech, kdy podporují více vnímaný stres (citujte). Mezitím v laboratoři vystavení akutnímu psychologickému stresu zvyšuje spotřebu alkoholu s jedním relací (Cite).

Tyto studie jsou pozoruhodné, protože stres je mezi vysokoškoláky neuvěřitelně běžný. Téměř 80% vysokoškolských studentů uvádí trvalý mírný stres a dalších 10-12% uvádí vážný stres (Saleh et al., 2017). Vnímaný stres je rizikovým faktorem pro těžké pití a také řada dalších mentálních a fyzických zdravotních stavů (citujte). Správa stresu je proto rozhodující pro subjektivní a objektivní pohodu.

A.3. Jak můžeme zacílit na stres? Stres je všudypřítomný a je téměř nemožné snížit stresovou expozici bez strukturálních změn na úrovni rodiny, komunity a univerzity. Samotný stres nemusí být nejsilnějším cílem pro změnu trajektorií problematického užívání alkoholu. Praktičtější a účinnější strategií je zasáhnout na kognitivní individuální rozdílové faktory, které formují reakce na vnímaný stres. Tento koncept skutečně tvoří základ katastrofálního, úzkosti, negativní naléhavosti a očekávání (cannue) modelu alkoholu užívání16. Canoe je testovatelný rámec, který byl vyvinut Fergusonem a kolegy, aby usnadnil rozvoj chování a psychologických intervencí, které se zaměřují na procesy, které přispívají k užívání návykových látek souvisejících se stresem. Canoe uznává, že užívání alkoholu je často motivováno úzkostí kvůli akutním účinkům tlumícího stresu. Protože se pokusy o únik stresu akutně posílí, stávají se zakořeněnými a užívání alkoholu se objevuje jako primární strategie zvládání17. Tyto procesy nastavují půdu pro začátek AUD. Na modelu Canoe je jedinečné, že existuje několik modifikovatelných individuálních rozdílových faktorů, které jsou teoretizovány tak, aby hrály důležitou roli při samoléčení vnímaného stresu s alkoholem.

Příklady teoreticky relevantních moderátorů zahrnují postoje související s úzkostí a přesvědčení, jako je citlivost úzkosti (AS) a nesnášenlivost nejistoty (IU). Jak je definováno jako tendence interpretovat tělesné pocity související s úzkostí jako svědčící o hrozící nebezpečí nebo harmodu33, zatímco IU je sklon reagovat na nejisté události a situace negativně34. AS a IU jsou zapojeny na počátku do časového rozvinutí řetězce událostí s používáním stresu-alkoholu a ovlivňují intenzitu negativního emočního stavu, který pramení z vnímané tísně. Jinými slovy, IU a AS jsou zapojeny do amplifikace intenzity negativního vlivu v reakci na stresové podněty a nezávisle a synergicky interagují, aby řídily negativní procesy posílení, které jsou základem užívání alkoholu související s stresem a nástup AUD.

A.4. Odolnost versus riziko. As a IU se rozvíjejí brzy v životě a jsou formovány genetickými, familiárními a environmentálními vlivy. Nejdůležitější je, že významně ovlivňují dlouhodobý průběh symptomů duševního zdraví. Longitudinální studie u adolescentů a mladých dospělých ukázaly, že AS a IU předpovídají zvýšení těžkého pití a nástupu diagnóz AUD (DeMartini & Carey, 2011; více). U vysokoškolských studentů konkrétně jak MPI Gorka, tak Allan prokázali, že As/IU ovlivňuje následné chování při užívání alkoholu (Gorka et el., 2023; více). Zatímco AS a IU jsou často označeny jako „rizikové faktory“, jsou to rozměrové konstrukty, které se mohou pohybovat od adaptivních po maladaptivní. Vysoká hladina AS/IU může zvýšit riziko, zatímco nízká hladina může podporovat odolnost. Odolnost je složitý koncept, který představuje schopnost jednotlivce vyrovnat se se stresem a překonávat protivenství. Efektivní zvládání stresu je ústřední pro definici odolnosti (Luthar et al., 2000). V souladu s tím se několik stávajících programů pro odolnost pro mládež zaměřuje na budování strategií zvládání pro správu akutních stresorů. Tyto počáteční studie prokázaly, že školení odolnosti může snížit vnímaný stres a zlepšit výsledky duševního zdraví; Nadšení pro trénink odolnosti zaměřené na stres však nedávno plateaed. Tento posun je poháněn skromnými velikostmi efektů pozorovaných v raných studiích, obavami z dlouhodobé udržitelnosti výhod souvisejících s školením a zvyšováním povědomí, že mnoho školení odolnosti zaměřené na stres postrádá jasný teoretický základ.

A.5. Jak optimalizovat odolnost programů pro stres? Pro zvýšení účinnosti programů odolnosti je nezbytné integrovat teoreticky zakotvený přístup, který řeší kognitivní zranitelnosti spojené se stresem, jako jsou jako a IU. Zaměřením na tyto modifikovatelné faktory mohou být intervence přizpůsobeny specifickým kognitivním profilům jednotlivců, což zvyšuje jejich schopnost efektivně zvládat stres a snižovat spoléhání na maladaptivní mechanismy zvládání, jako je užívání alkoholu.

A6 Naše pilotní studie využily krátké, modulární CBT intervence zaměřené na AS a IU se zaměřením na psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a expoziční cvičení. Tento přístup ukázal slib při úpravě kognitivních zkreslení spojených s užíváním alkoholu související s stresem. Úpravy založené na údajích mají zvýšenou věrnost a účinnost léčby. Budoucí práce zdokonalí a vyhodnotí tyto strategie pro uživatele těžkých alkoholu v této studii.

A8 zlepšit cíle AS a IU pomocí vlastních a objektivních opatření, včetně EEG a vyděšené potenciace. Tato opatření posoudí dopad intervence na stres a užívání alkoholu. Tato studie bude první, kdo porovná změny v subjektivních a objektivních reakcích na intervenci založený na CBT a informuje budoucí přístupy precizní medicíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zpráva zvýšená psychologická nouze (tj. Skóre Kessler Psychological Stupert Scales> 12)
  • Zapojte se do těžkého chování pití (tj. 15 nápojů týdně pro biologické muže a 8 nápojů týdně u biologických žen)
  • věk 18 nebo starší
  • může číst a porozumět angličtině
  • má přístup k smartphonu

Kritéria pro vyloučení:

  • Omezená duševní kompetence/neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • současná komorbidní mírná a těžká porucha užívání látek jiná než nikotin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence řízení psychologických reakcí na ohromující emoce
V této paži účastníci dostanou intervenci zlepšování, lékařský protokol zaměřený na úzkost a nejistotu.
Zlepšení je individuální manualizovaný zásah. Session1 includes: • psychoeducation focusing on anxiety, its role in contributing to substance use, and the maintaining role of fear of bodily sensations • guided discussion of maladaptive thoughts about bodily sensations related to anxiety • how to challenge bodily sensations cognitively • generating three takeaways about the benign nature of anxiety Session 2 includes: • review of homework • psychoeducation focusing on the role of uncertainty in anxiety and identifying how new information can Informujte přesvědčení o nejistotě. • Kdy zpochybnit myšlenky související s nejistotou a kdy použít přijetí týkající se nejistoty. Session 3 obsahuje: • Přezkoumání interoceptivní expozice (IE) a behaviorální cvičení (BE) pro pokrok • Přehodnotit přesvědčení související s kognitivními zkresleními • Diskutujte o oblastech, kde lze dovednosti pohybovat vpřed
Aktivní komparátor: Léčba výchovy ke zdraví
V této paži obdrží účastníci protokol poskytovaný lékařem s digitální komponentou s názvem Health Education Léčba (HET). HET se zaměřuje na zdravý život a nezahrnuje informace o úzkosti nebo nejistotě.
Lékaři budou spravovat HET pomocí prezentace PowerPoint zaměřené na zdravé životní návyky, včetně zdravého stravování, spotřeby vody a hygieny spánku. Kliničtí lékaři povedou účastníky cvičením pomocí USDA „Tracker Food Tracker“ k plánování, zaznamenávání a sledování nutričních informací o jídlech. HET také zahrnuje digitální program, který bude zahrnovat vzdělávání, moje současná karta pro náladu a chování chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta-8
Časové okno: 4. týden (28. den): Spravováno bezprostředně po postgraduální laboratorní návštěvě, týden po zasedání 3.
Spokojenost klienta se měří pomocí dotazníku spokojenosti klientů 8-Item. Každá položka je měřena na 4-bodové stupnici od (1) chudé do (4) vynikající. Vyšší skóre naznačují větší spokojenost se skóre v rozmezí od 8 do 32.
4. týden (28. den): Spravováno bezprostředně po postgraduální laboratorní návštěvě, týden po zasedání 3.
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: 4. týden (28. den): Spravováno ihned po návštěvě laboratoře po intervenci.
Použitelnost intervence se měří pomocí měřítka použitelnosti systému 10 položek. Každá položka je měřena na 5-bodové stupnici od (1) silně nesouhlasí do (5) silně souhlasí. Vyšší skóre naznačují vyšší použitelnost se skóre v rozmezí od 0 do 100.
4. týden (28. den): Spravováno ihned po návštěvě laboratoře po intervenci.
Nesnášenlivost stupnice nejistoty-12
Časové okno: Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Intolerance nejistoty se měří pomocí 12 -bodové nesnášenlivosti stupnice nejistoty - krátká forma. Každá položka je měřena na 5-bodové stupnici od (1), které není vůbec charakteristické pro (5) zcela charakteristické pro mě. Vyšší skóre naznačují horší nesnášenlivost nejistoty se skóre v rozmezí od 12 do 60.
Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Měřítko citlivosti úzkosti-3
Časové okno: Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Citlivost úzkosti se měří pomocí stupnice citlivosti na úzkost 18 položek. Každá položka se měří na 5-bodové stupnici od (1) velmi malého do (5). Vyšší skóre naznačují vyšší citlivost úzkosti se skóre v rozmezí od 18 do 90.
Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Měřítko odolnosti Connor-Davidson 10
Časové okno: Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Odolnost se měří pomocí 10-bodové stupnice odolnosti Connor-Davidson. Každá položka je měřena na 5-bodové stupnici od (0) není pravda až do (4) pravdivé téměř po celou dobu. Vyšší skóre naznačují větší odolnost se skóre v rozmezí od 0 do 40.
Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Následná linie na časové ose
Časové okno: Základní linie (den 0) a 4. týden (28. den): 30denní stažení při každém hodnocení; Změna vypočítaná mezi oběma správami.
Použití látky se měří pomocí sledování časové osy (TLFB). TLFB žádá účastníky, aby odhadli používání jejich návykových látek 7 dnů až 2 let před datem pohovoru.
Základní linie (den 0) a 4. týden (28. den): 30denní stažení při každém hodnocení; Změna vypočítaná mezi oběma správami.
Pití chování
Časové okno: Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Užívání alkoholu se měří pomocí dotazníku pro chování. Účastníci jsou žádáni, aby za poslední měsíc nahlásili konzumaci alkoholu.
Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.
Užívání alkoholu se měří pomocí 10-bodového testu poruch užívání alkoholu (audit). Audit hodnotí konzumaci alkoholu, chování pití a problémy související s alkoholem.
Základní linie (den 0), 4. týden (28. den) a 8. týden (den 56): Skóre změny se vypočítá od 0 do každého sledovacího bodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024H0393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny de-identifikované demografické a klinické údaje shromážděné v rámci tohoto projektu budou k dispozici jako nezpracované údaje o individuální úrovni pro sdílení s externími vědci pracujícími v instituci s federální celofilidní jistotou (FWA) pro ochranu lidských subjektů. Data budou proto k dispozici pro sekundární analytické účely. Jména a instituce osob, které jsou poskytnuty nebo odepřeny přístup k datům, budou sledovány naším administrativním jádrem a budou k dispozici na vyžádání sponzora. Data nebudou k dispozici pro sdílení dat, dokud nebude tento projekt dokončen a budou zveřejněny primární výsledky.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu nejméně příštích dvou let. Rozšíření budou zvažována případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům o jednotlivých účastnících pokusů (IPD) lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do nezávislého vědeckého výzkumu a budou poskytnuty po přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení údajů (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit