Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het opbouwen van niet-gegradueerde coping en kennis voor stress-resolience (BUCKS)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Nicholas Allan, Ohio State University

Een op veerkracht gebaseerde interventie voor het verminderen van problematisch alcoholgebruik in universiteitspopulaties

Bijna 60% van de studenten gebruikt alcohol en 30% binge drink maandelijks. Dit is alarmerend, aangezien zwaar alcoholgebruik is gekoppeld aan ernstige nadelige resultaten. Ondanks verschillende strategieën voor preventie en interventie is zwaar alcoholgebruik het afgelopen decennium relatief stabiel gebleven. Individuele verschillen in stressrespons hebben risico op alcoholgebruiksstoornis aangenomen. Angstgevoeligheid (AS) en intolerantie van onzekerheid (IU) zijn twee belangrijke cognitieve kwetsbaarheden die de veerkracht kunnen belemmeren door stressreacties te versterken en onaangepaste copingstrategieën te bevorderen, zoals alcoholgebruik. Effectief stressmanagement is een hoeksteen van veerkracht. De interventie voor het beheren van psychologische reactie op overweldigende emoties (verbeteren) doelen AS en IU, belangrijke barrières voor veerkracht, door cognitieve processen te wijzigen die stress en negatief effect versterken. In deze studie zullen niet -gegradueerde studenten die zich bezighouden met zwaar drinkgedrag en verhoogde angstsymptomen ervaren, gerandomiseerd om te verbeteren of een controle -interventie voor gezondheidsbevordering (n = 20 per arm). Alle deelnemers zullen de dagelijkse ecologische tijdelijke beoordelingen (EMA) voltooien die worden geleverd aan de mobiele telefoons van de deelnemers om alcoholgebruik uit het echte wereld te veroveren, tijdens en na de interventie. De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van verbetering evalueren (AIM 1). De onderzoekers zullen ook een multimodale batterij van zelfrapportage en objectieve lab-gebaseerde maatregelen van AS en IU omvatten met een schrikblinkversterking en gebeurtenisgerelateerde potentialen via elektromyografie (EMG) en elektro-encefalografie (EEG). Hierdoor kunnen de onderzoekers onderzoeken of de veranderingen IU en AS verbeteren en kunnen beoordelen of wijzigingen in deze doelen zijn geassocieerd met veranderingen in alcoholgebruik (AIM 2).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Betekenis en achtergrond A.1. Wat is het overkoepelende probleem? Zwaar alcoholgebruik komt voor op universiteitscampussen in de VS. Volgens recente gegevens gebruikt bijna 60% van de studenten alcohol en 30% binge drink maandelijks (NSDUH, 2022). Deze tarieven zijn alarmerend, aangezien zwaar alcoholgebruik wordt geassocieerd met academische problemen, verwondingen, geweld, zelfmoord, risicovol seksueel gedrag en chronische en infectieziekten (CDC, 2021). Elk jaar sterven meer dan 1500 studenten aan alcoholgerelateerde onbedoelde verwondingen. De risicovolle drinkpatronen die tijdens de universiteit worden ontwikkeld, kunnen jaren na het afstuderen aanhouden (Arria et al., 2016). Hoewel een combinatie van preventie- en interventie -inspanningen door universiteiten is overgenomen om de drinkpercentages van de universiteit te verlagen, is zwaar alcoholgebruik bij studenten het afgelopen decennium relatief stabiel gebleven. Nieuwe, innovatieve benaderingen zijn dringend nodig om zwaar drinken te verbeteren en bijbehorende schadelijke gevolgen voor universiteitscampussen.

A.2. Stress en problematisch drinken. Convergerende onderzoekslijnen geven aan dat individuele verschillen in stressresponsrisico voor de ontwikkeling van alcoholgebruiksstoornis (AUD) in het ontwikkelingsspectrum. In grote lijnen verhogen chronische en acute stressoren het AUD -risico, de frequentie van zwaar drinken en verergering van de behandelingsresultaten. Bij studenten is stress een robuust proximaal antecedent voor alcoholgebruik (Aldridge-Gere et al., 2011; Park et al., 2002). Studies met behulp van ecologische tijdelijke beoordelingen (EMA) hebben aangetoond dat studenten vaker alcohol drinken op dagen dat ze meer waargenomen stress onderschrijven (cite). Ondertussen verhoogt de blootstelling aan acute psychologische stress in het laboratorium in het laboratorium dat alcoholgebruik met één sessie (citeert).

Deze studies zijn opmerkelijk omdat stress ongelooflijk gebruikelijk is bij studenten. Bijna 80% van de studenten meldt voortdurende matige stress en een extra 10-12% rapporteren ernstige stress (Saleh et al., 2017). Waargenomen stress is een risicofactor voor zwaar drinken, evenals een verscheidenheid aan andere mentale en lichamelijke gezondheidsproblemen (cite). Het beheren van stress is daarom van cruciaal belang voor subjectief en objectief welzijn.

A.3. Hoe kunnen we zich richten op stress? Stress is alomtegenwoordig en het is bijna onmogelijk om de blootstelling aan stress te verminderen zonder structurele veranderingen op het gezin, de gemeenschap en het universitair niveau. Daarom is stress zelf mogelijk niet het meest levensvatbare doelwit voor het veranderen van trajecten van problematisch alcoholgebruik. Een meer praktische en effectieve strategie is om in te grijpen op de cognitieve individuele verschilfactoren die reacties vormen op waargenomen stress. Dit concept vormt inderdaad de basis van het catastroferen, angst, negatieve urgentie en verwachting (CANUE) -model van alcoholgebruik16. Canue is een testbaar raamwerk dat is ontwikkeld door Ferguson en collega's om de ontwikkeling van gedrags- en psychologische interventies te vergemakkelijken die zich richten op de processen die bijdragen aan stressgerelateerd drugsgebruik. Canue erkent dat alcoholgebruik vaak wordt gemotiveerd door nood vanwege de acute stress-dempende effecten van alcohol. Naarmate pogingen om te ontsnappen aan stress acuut worden versterkt, worden ze diepgeworteld en ontstaat alcoholgebruik als een primaire coping -strategie17. Deze processen stellen de basis in voor het begin van AUD. Wat uniek is aan het CANUE-model is dat er verschillende wijzigbare individuele verschilfactoren zijn die theoretiseerd zijn om een ​​belangrijke rol te spelen in zelfmedicerende waargenomen stress met alcohol.

Voorbeelden van theoretisch relevante moderators omvatten noodgerelateerde attitudes en overtuigingen zoals angstgevoeligheid (AS) en intolerantie van onzekerheid (IU). Zoals wordt gedefinieerd als de neiging om angstgerelateerde lichamelijke sensaties te interpreteren als indicatief voor dreigend gevaar of schade33, terwijl IU de neiging is om te reageren op onzekere gebeurtenissen en situaties negatief34. AS en IU zijn vroeg in de tijdelijke ontplooiing van de stress-alcoholgebruiksketen van gebeurtenissen betrokken en beïnvloeden de intensiteit van de negatieve emotionele toestand die voortkomt uit waargenomen nood. Met andere woorden, IU en zoals betrokken bij het versterken van de intensiteit van negatief effect als reactie op stressvolle stimuli en onafhankelijk en synergetisch interageren om de negatieve versterkingsprocessen aan te sturen die ten grondslag liggen aan stressgerelateerd alcoholgebruik en begin van AUD.

A.4. Veerkracht versus risico. AS en IU ontwikkelen zich vroeg in het leven en worden gevormd door genetische, familiale en omgevingsinvloeden. Het belangrijkste is dat ze het langdurige verloop van de geestelijke gezondheidssymptomen aanzienlijk beïnvloeden. Longitudinale studies bij adolescenten en jongvolwassenen hebben aangetoond dat zowel AS als IU een toename van zwaar drinken en begin van AUD -diagnoses voorspellen (Demartini & Carey, 2011; meer). Bij studenten hebben zowel MPI Gorka als Allan met name aangetoond dat AS/IU het daaropvolgende gedrag van alcoholgebruik beïnvloedt (Gorka et el., 2023; meer). Hoewel AS en IU vaak worden geëtiketteerd als 'risicofactoren', zijn het dimensionale constructen die kunnen variëren van adaptief tot onaangepast. Hoge niveaus van AS/IU kunnen het risico verhogen, terwijl lage niveaus veerkracht kunnen bevorderen. Veerkracht is een complex concept dat het vermogen van een individu vertegenwoordigt om met stress om te gaan en tegenspoed te overwinnen. Effectief stressbeheer staat centraal in de definitie van veerkracht (Luthar et al., 2000). Dienovereenkomstig richten verschillende bestaande veerkrachtprogramma's voor jongeren zich op het bouwen van copingstrategieën voor het beheren van acute stressoren. Deze eerste studies toonden aan dat veerkrachttraining de waargenomen stress kan verlagen en de resultaten van de geestelijke gezondheid kan verbeteren; Enthousiasme voor stressgerichte veerkracht-training is echter onlangs vastgelegd. Deze verschuiving wordt aangedreven door de bescheiden effectgroottes waargenomen in vroege onderzoeken, zorgen over de duurzaamheid op lange termijn van trainingsgerelateerde voordelen en het vergroten van het bewustzijn dat veel stressgerichte veerkrachttrainingen een duidelijke theoretische basis missen.

A.5. Hoe veerkrachtprogramma's te optimaliseren voor stress? Om de werkzaamheid van veerkrachtprogramma's te verbeteren, is het essentieel om een ​​theoretisch gefundeerde aanpak te integreren die de cognitieve kwetsbaarheden aanpakt die verband houden met stress, zoals AS en IU. Door zich te richten op deze modificeerbare factoren, kunnen interventies worden afgestemd op de specifieke cognitieve profielen van individuen, waardoor hun vermogen om stress effectief te beheren te verbeteren en de afhankelijkheid van maladaptieve coping -mechanismen zoals alcoholgebruik te verminderen.

A6 Onze pilotstudies hebben gebruik gemaakt van korte, modulaire CBT -interventies gericht op AS en IU, gericht op psycho -educatie, cognitieve herstructurering en blootstellingsoefeningen. Deze benadering heeft belofte aangetoond bij het wijzigen van cognitieve vooroordelen geassocieerd met stressgerelateerd alcoholgebruik. Gegevensgestuurde aanpassingen hebben een verbeterde behandeling van de behandeling en effectiviteit. Toekomstig werk zal deze strategieën voor zware alcoholgebruikers verfijnen en evalueren in de huidige studie.

A8 Verbetering van doelen AS en IU met behulp van zelfrapportage en objectieve maatregelen, waaronder EEG en schrikversterking. Deze maatregelen zullen de interventie -impact op stress en alcoholgebruik beoordelen. Deze studie zal de eerste zijn om veranderingen in subjectieve en objectieve reacties op een op CBT gebaseerde interventie te vergelijken, waardoor toekomstige precisiegeneesmiddelen benaderingen worden geïnformeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Department of Psychiatry and Behavioral Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rapporteer verhoogde psychologische nood (d.w.z. Kessler Psychological Distress Scale Scores> 12)
  • Houd zich bezig met zwaar drinkgedrag (d.w.z. 15 drankjes per week voor biologische mannen en 8 drankjes per week voor biologische vrouwen)
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • kan Engels lezen en begrijpen
  • heeft toegang tot een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkte mentale competentie/onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Huidige comorbide matige tot ernstige stoornis van drugsgebruik anders dan nicotine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventies die psychologische reacties beheren op overweldigende emoties
In deze arm ontvangen deelnemers de verbeteringsinterventie, een door clinicus geleverde protocol gericht op angst en onzekerheid.
Verbeteren is een individuele handmatige interventie. Session1 omvat: • Psycho -educatie gericht op angst, de rol ervan bij het bijdragen aan middelengebruik en de handhavende rol van angst voor lichamelijke sensaties • Begeleide discussie over onaangepaste gedachten over lichamelijke sensaties met betrekking tot angst • Hoe kan het lichaamssensaties cognitief uitdagen. overtuigingen over onzekerheid. • Wanneer u gedachten moet uitdagen met betrekking tot onzekerheid en wanneer acceptatie met betrekking tot onzekerheid moet worden gebruikt. Sessie 3 omvat: • Beoordeling interoceptieve blootstelling (dwz) en gedragsoefeningen (BE) voor vooruitgang • Revisit overtuigingen met betrekking tot cognitieve vooroordelen • Bespreek gebieden waar vaardigheden kunnen worden gebruikt
Actieve vergelijker: Behandeling voor gezondheidsvoorlichting
In deze arm ontvangen de deelnemers een door clinicus geleverde protocol met een digitale component, genaamd Health Education Treatment (HET). Het richt zich op een breder leven op gezond leven en bevat geen informatie over angst of onzekerheid.
Artsen zullen HET beheren met behulp van een PowerPoint -presentatie gericht op gezonde woongewoonten, waaronder gezond eten, waterconsumptie en slaaphygiëne. Artsen zullen deelnemers door een oefening begeleiden met behulp van de USDA "Food Tracker" om voedingsinformatie van maaltijden te plannen, vast te leggen en te bewaken. Het bevat ook een digitaal programma dat onderwijs, mijn huidige stemming en gedragsactiviteitstabs omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheid vragenlijst-8
Tijdsspanne: Week 4 (dag 28): direct na het laboratoriumbezoek na het interventie, een week na sessie 3 toegediend.
Klanttevredenheid wordt gemeten met behulp van de 8-item clienttevredenheidsvragenlijst. Elk item wordt gemeten op een 4-puntsschaal van (1) slecht tot (4) uitstekend. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met scores variërend van 8 tot 32.
Week 4 (dag 28): direct na het laboratoriumbezoek na het interventie, een week na sessie 3 toegediend.
Systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Week 4 (dag 28): direct na het laboratoriumbezoek na het interventie toegediend.
Interventiebruikbaarheid wordt gemeten met behulp van de bruikbaarheidsschaal van het systeem van 10 items. Elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal van (1) helemaal niet mee eens tot (5) zijn het er helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een hogere bruikbaarheid met scores variërend van 0 tot 100.
Week 4 (dag 28): direct na het laboratoriumbezoek na het interventie toegediend.
Intolerantie van de schaal van onzekerheid-12
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Intolerantie van onzekerheid wordt gemeten met behulp van de 12 -itemintolerantie van onzekerheidsschaal - korte vorm. Elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal van (1) niet bij alle kenmerkende mij tot (5) volledig kenmerkend voor mij. Hogere scores duiden op een slechtere intolerantie van onzekerheid met scores variërend van 12 tot 60.
Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Angstgevoeligheid-3 schaal
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Angstgevoeligheid wordt gemeten met behulp van de 18-item angstgevoeligheidsschaal. Elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal van (1) heel weinig tot (5). Hogere scores duiden op een hogere angstgevoeligheid met scores variërend van 18 tot 90.
Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Connor-Davidson Resilience Scale 10
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Veerkracht wordt gemeten met behulp van de 10-item Connor-Davidson Resilience Scale. Elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal van (0) helemaal niet waar tot (4) waar bijna altijd waar. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht met scores variërend van 0 tot 40.
Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Tijdlijn Followback
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en week 4 (dag 28): 30-daagse terugroepactie bij elke beoordeling; Verandering berekend tussen de twee administraties.
Het gebruik van middelen wordt gemeten met behulp van de Timeline FollowBack (TLFB). De TLFB vraagt ​​deelnemers om hun middelengebruik 7 dagen tot 2 jaar voorafgaand aan de interviewdatum te schatten.
Basislijn (dag 0) en week 4 (dag 28): 30-daagse terugroepactie bij elke beoordeling; Verandering berekend tussen de twee administraties.
Drinkgedrag
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Alcoholgebruik wordt gemeten met behulp van de vragenlijst van het drinkgedrag. Deelnemers worden gevraagd om de afgelopen maand alcoholgebruik te melden.
Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
De identificatietest van alcoholgebruikstoornissen
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.
Alcoholgebruik wordt gemeten met behulp van de 10-item alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (audit). De audit beoordeelt alcoholgebruik, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen.
Baseline (dag 0), week 4 (dag 28) en week 8 (dag 56): wijzigingsscores worden berekend vanaf dag 0 tot elk vervolgpunt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle niet-geïdentificeerde demografische en klinische gegevens die zijn verzameld als onderdeel van dit project zullen beschikbaar zijn als ruwe individuele gegevens voor het delen met externe onderzoekers die bij een instelling werken met een federaal en FWA (FWA) voor de bescherming van menselijke proefpersonen. Gegevens zijn daarom beschikbaar voor secundaire analytische doeleinden. Namen en instellingen van personen die worden gegeven of de toegang tot gegevens worden geweigerd, worden bijgehouden door onze administratieve kern en zijn op verzoek beschikbaar van de sponsor. Gegevens zijn pas beschikbaar voor het delen van gegevens totdat dit project is voltooid en de primaire resultaten worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel en de gegevens worden ten minste de komende twee jaar toegankelijk gemaakt. Uitbreidingen worden per geval in overweging genomen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot proefpersonengegevens (IPD) kunnen worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren