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プロバイオティクスは成人アレルギー性鼻炎を改善し、腸内微生物叢を調節します

2025年3月13日 更新者:Wecare Probiotics Co., Ltd.

成人のアレルギー性鼻炎を緩和する際のワイズマニアcoagulans BC99の有効性と腸内微生物叢への影響

アレルギー性鼻炎の症状の緩和、腸内微生物叢の改善、患者の副作用の減少におけるワイズマンcoagulans BC99の臨床効果の評価。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

自発的かつ書面で、この研究への参加に同意するインフォームドコンセントフォームに署名します。トライアルプロトコルの要求に応じて研究を完了することができます。 18歳から65歳の年齢。 「アレルギー性鼻炎の診断と治療に関する中国のガイドライン(2022改訂版)」で確立されたアレルギー性鼻炎の診断基準を満たしています。症状:くしゃみ、水っぽい鼻根、鼻のかゆみ、鼻の鬱血などの2つ以上の症状の存在。毎日の症状が1時間以上続くか、蓄積します。兆候:淡く浮腫性の鼻粘膜、それには水っぽい分泌が伴う可能性があります。

除外基準:

腸内微生物叢(抗菌剤、プロバイオティクス、腸粘膜保護剤、伝統的な中国の特許薬などを含む薬物の使用)は、スクリーニングの1か月以内に1週間以上1週間以上にわたって。共存する肺結核患者;共存するアレルギー喘息の患者;鼻ポリープまたは重度の鼻中隔偏差患者。重度の全身性疾患または悪性腫瘍の患者;先天性遺伝性疾患または先天性免疫不全疾患を有する個人;スクリーニング期間の6か月以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの定期的な使用。重度の胃腸疾患の患者(重度の下痢、炎症性腸疾患などを含む);メタボリックシンドローム(肥満、脂質異常症、高血圧、糖尿病などを含む個人);副鼻腔炎、中耳炎、または呼吸器感染症の患者;この試験で使用されているプロバイオティクスの任意の成分にアレルギーがある個人。妊娠中または授乳中の女性、または近い将来に妊娠することを計画している女性。テストサンプルを中止したり、他の薬を服用したりする人は、有効性を判断したり、データが不完全であるかを不可能にします。テスト機能に類似した製品の最近の使用、結果の判断に影響を与えます。自分の理由で試験に参加できない参加者。他の参加者は、研究者によって不適格とみなされます。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロバイオティクスグループ
ワイズマンニアコグランBC99を含むプロバイオティクスソフトキャンディー、1枚あたり100億CFU、直接噛むために、毎日2個。
この研究の実験段階は 8 週間続き、各患者は 1 週目、4 週目、8 週目に 3 回来院します。
プラセボコンパレーター:プラセボグループ
Weizmannia Coagulans BC99のないGummiesは、直接噛むために、1日2個。
この研究の実験段階は8週間続き、各患者は1、4、および8週目に3回訪問します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の腸内細菌叢の変動は、16S RRNAシーケンスを使用して評価されました。
時間枠:8週間
有益な細菌の豊富さと割合を含む、プロバイオティクス介入の前後に被験者の糞便微生物叢の変化を評価するために、16S rRNAシーケンスを実施しました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月2日

一次修了 (実際)

2024年12月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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