プロバイオティクスは成人アレルギー性鼻炎を改善し、腸内微生物叢を調節します
成人のアレルギー性鼻炎を緩和する際のワイズマニアcoagulans BC99の有効性と腸内微生物叢への影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
自発的かつ書面で、この研究への参加に同意するインフォームドコンセントフォームに署名します。トライアルプロトコルの要求に応じて研究を完了することができます。 18歳から65歳の年齢。 「アレルギー性鼻炎の診断と治療に関する中国のガイドライン(2022改訂版)」で確立されたアレルギー性鼻炎の診断基準を満たしています。症状:くしゃみ、水っぽい鼻根、鼻のかゆみ、鼻の鬱血などの2つ以上の症状の存在。毎日の症状が1時間以上続くか、蓄積します。兆候:淡く浮腫性の鼻粘膜、それには水っぽい分泌が伴う可能性があります。
除外基準:
腸内微生物叢(抗菌剤、プロバイオティクス、腸粘膜保護剤、伝統的な中国の特許薬などを含む薬物の使用)は、スクリーニングの1か月以内に1週間以上1週間以上にわたって。共存する肺結核患者;共存するアレルギー喘息の患者;鼻ポリープまたは重度の鼻中隔偏差患者。重度の全身性疾患または悪性腫瘍の患者;先天性遺伝性疾患または先天性免疫不全疾患を有する個人;スクリーニング期間の6か月以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの定期的な使用。重度の胃腸疾患の患者(重度の下痢、炎症性腸疾患などを含む);メタボリックシンドローム(肥満、脂質異常症、高血圧、糖尿病などを含む個人);副鼻腔炎、中耳炎、または呼吸器感染症の患者;この試験で使用されているプロバイオティクスの任意の成分にアレルギーがある個人。妊娠中または授乳中の女性、または近い将来に妊娠することを計画している女性。テストサンプルを中止したり、他の薬を服用したりする人は、有効性を判断したり、データが不完全であるかを不可能にします。テスト機能に類似した製品の最近の使用、結果の判断に影響を与えます。自分の理由で試験に参加できない参加者。他の参加者は、研究者によって不適格とみなされます。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロバイオティクスグループ
ワイズマンニアコグランBC99を含むプロバイオティクスソフトキャンディー、1枚あたり100億CFU、直接噛むために、毎日2個。
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この研究の実験段階は 8 週間続き、各患者は 1 週目、4 週目、8 週目に 3 回来院します。
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
Weizmannia Coagulans BC99のないGummiesは、直接噛むために、1日2個。
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この研究の実験段階は8週間続き、各患者は1、4、および8週目に3回訪問します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の腸内細菌叢の変動は、16S RRNAシーケンスを使用して評価されました。
時間枠:8週間
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有益な細菌の豊富さと割合を含む、プロバイオティクス介入の前後に被験者の糞便微生物叢の変化を評価するために、16S rRNAシーケンスを実施しました。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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