Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les probiotiques améliorent la rhinite allergique adulte et régulent le microbiote intestinal

13 mars 2025 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.

L'efficacité de Weizmannia Coagulans BC99 dans la soulagement de la rhinite allergique chez les adultes et son impact sur le microbiote intestinal

Évaluer l'efficacité clinique de Weizmannia Coagulans BC99 dans la réduction des symptômes allergiques de la rhinite, l'amélioration du microbiote intestinal et la réduction des effets indésirables chez les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Volontairement et par écrit, signe un formulaire de consentement éclairé en acceptant de participer à cette étude; Capable de terminer l'étude comme l'exige le protocole d'essai; Âgé de 18 à 65 ans; Répondre aux critères diagnostiques de la rhinite allergique établie dans les «directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de la rhinite allergique (2022 édition révisée)»; Symptômes: Présence de deux ou plusieurs symptômes tels que les éternuements, la rhinorrhée aqueuse, les démangeaisons nasales et la congestion nasale, avec des symptômes quotidiens qui durent ou s'accumulant pendant plus d'une heure, qui peuvent être accompagnés de démangeaisons oculaires, de déchirure et de rougeur des yeux et d'autres symptômes occulaires; Signes: muqueuse nasale pâle et œdémateuse, qui peut être accompagnée de sécrétions aqueuses.

Critères d'exclusion:

Utilisation de médicaments affectant le microbiote intestinal (y compris les agents antimicrobiens, les probiotiques, les agents de protection muqueuse intestinale, les médicaments traditionnels des brevets chinois, etc.) pendant plus d'une semaine dans un délai d'un mois avant le dépistage; Les patients atteints de tuberculose pulmonaire coexistante; Patients souffrant d'asthme allergique coexistant; Patients atteints de polypes nasaux ou déviation du septum nasal sévère; Les patients atteints de maladies systémiques graves ou de tumeurs malignes; Les individus atteints de maladies génétiques congénitales ou de maladies de l'immunodéficience congénitale; Utilisation régulière de probiotiques ou de prébiotiques dans les 6 mois précédant la période de dépistage; Les patients atteints de maladies gastro-intestinales sévères (y compris la diarrhée sévère, les maladies inflammatoires de l'intestin, etc.); Les personnes atteintes du syndrome métabolique (y compris l'obésité, la dyslipidémie, l'hypertension, le diabète, etc.); Les patients atteints de sinusite, d'otite moyenne ou d'infections des voies respiratoires; Individus allergiques à toutes les composantes des probiotiques utilisées dans cet essai; Les femmes enceintes ou allaitantes ou ceux qui prévoient de concevoir dans un avenir proche; Ceux qui interrompent l'échantillon de test ou prennent d'autres médicaments à mi-chemin, ce qui rend impossible de déterminer l'efficacité ou avec des données incomplètes; Utilisation récente de produits similaires à la fonction de test, affectant le jugement des résultats; Les participants qui ne peuvent pas participer au procès pour leurs propres raisons; D'autres participants jugés inéligibles par le chercheur. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotique
Des bonbons souples probiotiques contenant Weizmannia Coagulans BC99, 10 milliards CFU par pièce, à mâcher directement, 2 pièces par jour.
La phase expérimentale de cette étude dure 8 semaines, chaque patient effectuant trois visites aux semaines 1, 4 et 8.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Gummies sans Weizmannia Coagulans BC99, à mâcher directement, 2 pièces par jour.
La phase expérimentale de cette étude dure 8 semaines, chaque patient effectuant trois visites aux semaines 1, 4 et 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les variations de la flore intestinale avant et après l'intervention ont été évaluées en utilisant le séquençage d'ARNr 16S.
Délai: 8 semaines
Le séquençage d'ARNr 16S a été effectué pour évaluer les changements dans le microbiote fécal des sujets avant et après l'intervention probiotique, y compris l'abondance et la proportion de bactéries bénéfiques.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner