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Probiotika verbessern adulte allergische Rhinitis und regulieren Darmmikrobiota

13. März 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Die Wirksamkeit von Weizmannia Coagulans BC99 bei der Linderung allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und ihre Auswirkungen auf die Darmmikrobiota

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Weizmannia -Coagulans BC99 bei der Linderung allergischer Rhinitis -Symptome, der Verbesserung der Darmmikrobiota und zur Verringerung unerwünschter Reaktionen bei Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzeichnen Sie freiwillig und schriftlich ein Formular für die Einverständniserklärung, das sich bereit erklärt, an dieser Studie teilzunehmen. In der Lage, die Studie gemäß dem Versuchsprotokoll zu vervollständigen; Alter zwischen 18 und 65 Jahren; Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für allergische Rhinitis in den "chinesischen Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von allergischer Rhinitis (2022 überarbeitete Ausgabe)"; Symptome: Vorhandensein von zwei oder mehr Symptomen wie Niesen, wässriger Rhinorrhoe, Juckreiz und Nasenverstopfung, wobei tägliche Symptome mehr als 1 Stunde dauern oder ansammeln, die von Augenjucken, Zerreißen und Rötungen der Sicht und anderer Augensymptome begleitet werden können; Zeichen: blasse und ödematöse Nasenschleimhaut, die von wässrigen Sekreten begleitet werden kann .-

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Arzneimitteln, die die Darmmikrobiota (einschließlich antimikrobieller Mittel, Probiotika, Darmschleimhautschutzmittel, traditionelle chinesische Patentmedikamente usw.) für mehr als 1 Woche vor 1 Monat vor dem Screening beeinflussen; Patienten mit koexistierender Lungentuberkulose; Patienten mit koexistierendem allergischem Asthma; Patienten mit Nasenpolypen oder schwerer Nasenseptumabweichung; Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen oder malignen Tumoren; Personen mit angeborenen genetischen Erkrankungen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten; Regelmäßige Verwendung von Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening -Zeitraum; Patienten mit schweren Magen -Darm -Erkrankungen (einschließlich schwerer Durchfall, entzündliche Darmerkrankungen usw.); Personen mit metabolischem Syndrom (einschließlich Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Diabetes usw.); Patienten mit Sinusitis, Mittelohrentzündung oder Infektionen der Atemwege; Individuen allergisch gegen alle Bestandteile der in diesem Versuch verwendeten Probiotika; Schwangere oder stillende Frauen oder diejenigen, die in naher Zukunft vorstellen wollen; Diejenigen, die die Testprobe absetzen oder andere Medikamente auf halbem Weg einnehmen, was es unmöglich macht, die Wirksamkeit oder unvollständige Daten zu bestimmen; Jüngste Verwendung von Produkten ähnlich der Testfunktion, die das Urteil der Ergebnisse beeinflusst; Teilnehmer, die aus ihren eigenen Gründen nicht an der Verhandlung teilnehmen können; Andere Teilnehmer, die vom Forscher nicht förderfähig waren. - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotische Gruppe
Probiotische weiche Süßigkeiten mit Weizmannia coagulans BC99, 10 Milliarden KBE pro Stück, um direkt gekaut zu werden, 2 Stücke täglich.
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 8 Wochen, wobei jeder Patient in den Wochen 1, 4 und 8 drei Besuche macht.
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Gummies ohne Weizmannia Coagulans BC99, um direkt gekaut zu werden, 2 Stücke pro Tag.
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 8 Wochen, wobei jeder Patient in den Wochen 1, 4 und 8 drei Besuche macht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Variationen der Darmflora vor und nach der Intervention wurden unter Verwendung von 16S -rRNA -Sequenzierung bewertet.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die 16S -rRNA -Sequenzierung wurde durchgeführt, um Änderungen in der Fäkalienmikrobiota der Probanden vor und nach der probiotischen Intervention einschließlich der Häufigkeit und des Anteils nützlicher Bakterien zu bewerten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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