Probiotica verbeteren volwassen allergische rhinitis en reguleer darmmicrobiota
De effectiviteit van Weizmannia coagulans BC99 bij het verlichten van allergische rhinitis bij volwassenen en de impact ervan op de darmmicrobiota
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Teken vrijwillig en schriftelijk een geïnformeerde toestemmingsformulier dat akkoord gaat met deelname aan deze studie; In staat om de studie te voltooien zoals vereist door het proefprotocol; Leeftijd tussen 18 en 65 jaar oud; Voldoen aan de diagnostische criteria voor allergische rhinitis die zijn vastgesteld in de "Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van allergische rhinitis (herziene editie 2022)"; Symptomen: aanwezigheid van twee of meer symptomen zoals niezen, waterige rhinorroe, nasale jeuk en nasale congestie, met dagelijkse symptomen die langer dan 1 uur blijven of zich ophopen, die kunnen worden gepaard met jeuk, scheuren en roodheid van de ogen en andere oculaire symptomen; Tekens: bleek en oedemateuze neusslijmvlies, dat kan worden vergezeld door waterige secreties.-
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van medicijnen die de darmmicrobiota beïnvloeden (inclusief antimicrobiële middelen, probiotica, darmmucosale beschermende middelen, traditionele Chinese patentgeneesmiddelen, enz.) Meer dan 1 week binnen 1 maand voorafgaand aan screening; Patiënten met naast elkaar bestaande longtuberculose; Patiënten met naast elkaar bestaande allergische astma; Patiënten met neuspoliepen of ernstige nasale septumafwijking; Patiënten met ernstige systemische ziekten of kwaadaardige tumoren; Personen met aangeboren genetische ziekten of aangeboren immunodeficiëntieziekten; Regelmatig gebruik van probiotica of prebiotica binnen 6 maanden voorafgaand aan de screeningperiode; Patiënten met ernstige gastro -intestinale ziekten (inclusief ernstige diarree, inflammatoire darmziekten, enz.); Personen met metabool syndroom (inclusief obesitas, dyslipidemie, hypertensie, diabetes, enz.); Patiënten met sinusitis, otitis media of luchtweginfecties; Individuen allergisch voor alle componenten van de probiotica die in deze proef worden gebruikt; Zwangere of lacterende vrouwen of degenen die van plan zijn om zwanger te worden in de nabije toekomst; Degenen die het testmonster beëindigen of andere medicijnen halverwege gebruiken, waardoor het onmogelijk is om de werkzaamheid of met onvolledige gegevens te bepalen; Recent gebruik van producten vergelijkbaar met de testfunctie, die het oordeel van de resultaten beïnvloeden; Deelnemers die vanwege hun eigen redenen niet aan het proces kunnen deelnemen; Andere deelnemers die door de onderzoeker niet in aanmerking komen. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotische groep
Probiotische zachte snoepjes met Weizmannia coagulans BC99, 10 miljard CFU per stuk, om direct te worden gekauwd, 2 stuks dagelijks.
|
De experimentele fase van dit onderzoek duurt acht weken, waarbij elke patiënt drie bezoeken aflegt in week 1, 4 en 8.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Gummies zonder Weizmannia Coagulans BC99, om direct te worden gekauwd, 2 stuks per dag.
|
De experimentele fase van deze studie duurt 8 weken, waarbij elke patiënt drie bezoeken brengt bij weken 1, 4 en 8.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De variaties in darmflora voor en na de interventie werden beoordeeld met behulp van 16S rRNA -sequencing.
Tijdsspanne: 8 weken
|
16S rRNA -sequencing werd uitgevoerd om veranderingen in de fecale microbiota van de proefpersonen voor en na de probiotische interventie te beoordelen, inclusief de overvloed en het aandeel van nuttige bacteriën.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WK20250313
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .