Os probióticos melhoram a rinite alérgica de adultos e regulam a microbiota intestinal
A eficácia da Weizmannia coagulans bc99 ao aliviar a rinite alérgica em adultos e seu impacto na microbiota intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Luoyang, Henan, China
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Voluntariamente e por escrito, assine um formulário de consentimento informado que concorda em participar deste estudo; Capaz de concluir o estudo conforme exigido pelo protocolo de estudo; Idade entre 18 e 65 anos; Atenda aos critérios de diagnóstico para rinite alérgica estabelecida nas "Diretrizes chinesas para o diagnóstico e tratamento da rinite alérgica (edição revisada de 2022)"; Sintomas: presença de dois ou mais sintomas, como espirros, rinorreia aquosa, coceira nasal e congestão nasal, com sintomas diários duradouros ou acumulando por mais de 1 hora, que podem ser acompanhados pela coceira, rasgando e vermelhidão dos olhos e outros sintomas oculares; Sinais: Mucosa nasal pálida e edematosa, que pode ser acompanhada por secreções aquosas.-
Critérios de exclusão:
Uso de medicamentos que afetam a microbiota intestinal (incluindo agentes antimicrobianos, probióticos, agentes de proteção da mucosa intestinal, medicamentos tradicionais de patentes chineses, etc.) por mais de 1 semana dentro de 1 mês antes da triagem; Pacientes com tuberculose pulmonar coexistente; Pacientes com asma alérgica coexistente; Pacientes com pólipos nasais ou desvio grave do septo nasal; Pacientes com doenças sistêmicas graves ou tumores malignos; Indivíduos com doenças genéticas congênitas ou doenças imunodeficientes congênitas; Uso regular de probióticos ou prebióticos dentro de 6 meses antes do período de triagem; Pacientes com doenças gastrointestinais graves (incluindo diarréia grave, doenças inflamatórias intestinais, etc.); Indivíduos com síndrome metabólica (incluindo obesidade, dislipidemia, hipertensão, diabetes etc.); Pacientes com sinusite, otite média ou infecções do trato respiratório; Indivíduos alérgicos a quaisquer componentes dos probióticos usados neste estudo; Mulheres grávidas ou lactantes ou aquelas que planejam conceber em um futuro próximo; Aqueles que interromperam a amostra de teste ou tomam outros medicamentos no meio do caminho, impossibilitando determinar a eficácia ou com dados incompletos; Uso recente de produtos semelhantes à função de teste, afetando o julgamento dos resultados; Participantes que não podem participar do julgamento devido a seus próprios motivos; Outros participantes considerados inelegíveis pelo pesquisador. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo probiótico
Doces macios probióticos contendo Weizmannia coagulans BC99, 10 bilhões de UFC por peça, para serem mastigadas diretamente, 2 peças por dia.
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A fase experimental deste estudo dura 8 semanas, com cada paciente fazendo três visitas nas semanas 1, 4 e 8.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Gummies sem Weizmannia coagulans bc99, para serem mastigados diretamente, 2 peças por dia.
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A fase experimental deste estudo dura 8 semanas, com cada paciente fazendo três visitas nas semanas 1, 4 e 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As variações na flora intestinal antes e após a intervenção foram avaliadas usando o sequenciamento 16S rRNA.
Prazo: 8 semanas
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O seqüenciamento 16S rRNA foi realizado para avaliar as alterações na microbiota fecal dos sujeitos antes e após a intervenção probiótica, incluindo a abundância e a proporção de bactérias benéficas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WK20250313
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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