Probiootit parantavat aikuisten allergista nuhaa ja säätelevät suolen mikrobiotaa
Weizmannia Coagulans BC99: n tehokkuus allergisen nuhan lievittämisessä aikuisilla ja sen vaikutukset suoliston mikrobiotaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allekirjoita vapaaehtoisesti ja kirjallisesti tietoinen suostumuslomake, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen; Pystyy suorittamaan tutkimuksen kokeiluprotokollan vaatimusten mukaisesti; Ikä 18–65 -vuotias; Täyttää allergisen nuhan diagnostiset kriteerit, jotka on vahvistettu "Kiinan ohjeissa allergisen nuhan diagnosointiin ja hoitoon (2022 tarkistettu painos)"; Oireet: Kahden tai useamman oireen, kuten aivastuksen, vetisen sarvikuoneen, nenän kutinan ja nenän ruuhkan, esiintyminen. Päivittäiset oireet, jotka kestävät tai kerääntyvät yli tunnin ajan, johon voi liittyä silmien kutina, repiminen ja silmien ja muiden silmäoireiden punoitus; Merkit: vaalea ja edematous nenän limakalvo, johon voi liittyä vetisiä eritteita .-
Poissulkemiskriteerit:
Suoliston mikrobiotaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien antimikrobiset aineet, probiootit, suolen limakalvojen suojaajat, perinteiset kiinalaiset patenttihoitolääkkeet jne.) Yli yhden viikon ajan yhden kuukauden kuluessa ennen seulontaa; Potilaat, joilla on samanaikaisesti keuhkotuberkuloosi; Potilaat, joilla on samanaikainen allerginen astma; Potilaat, joilla on nenän polyypit tai vakava nenän väliseinän poikkeama; Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia; Yksilöt, joilla on synnynnäiset geneettiset sairaudet tai synnynnäiset immuunikatosairaudet; Probioottien tai prebioottien säännöllinen käyttö 6 kuukauden kuluessa ennen seulontajaksoa; Potilaat, joilla on vakavia maha -suolikanavan sairauksia (mukaan lukien vaikea ripuli, tulehdukselliset suolistosairaudet jne.); Henkilöt, joilla on metabolinen oireyhtymä (mukaan lukien liikalihavuus, dyslipidemia, verenpaine, diabetes jne.); Potilaat, joilla on sinuiitti, otiittiväliaine tai hengitysteiden infektiot; Yksilöt, jotka ovat allergisia tässä kokeessa käytettyjen probioottien komponenteille; Raskaana tai imettävät naiset tai ne, jotka aikovat tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa; Ne, jotka lopettavat tesinäytteen tai käyttävät muita lääkkeitä puolivälissä, mikä tekee mahdottomaksi määrittää tehokkuutta tai puutteellisia tietoja; Testitoiminnon kaltaisten tuotteiden viimeaikainen käyttö, joka vaikuttaa tulosten arviointiin; Osallistujat, jotka eivät voi osallistua oikeudenkäyntiin omien syidensä vuoksi; Muut osallistujat, joita tutkija ei pitänyt kelvottomana. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Probioottiset pehmeät karkit, jotka sisältävät Weizmannia Coagulans BC99, 10 miljardia CFU: ta kappaletta kohti, pureskeltavat suoraan, 2 kappaletta päivittäin.
|
Tämän tutkimuksen kokeellinen vaihe kestää 8 viikkoa, ja jokainen potilas tekee kolme käyntiä viikoilla 1, 4 ja 8.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Kummeja ilman Weizmannia Coagulans BC99, pureskeltavaa suoraan, 2 kappaletta päivässä.
|
Tämän tutkimuksen kokeellinen vaihe kestää 8 viikkoa, kun jokainen potilas tekee kolme käyntiä viikoilla 1, 4 ja 8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston kasviston vaihtelut ennen interventiota ja sen jälkeen arvioitiin käyttämällä 16S rRNA -sekvensointia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
16S rRNA -sekvensointi suoritettiin koehenkilöiden fekaalisen mikrobiotan muutosten arvioimiseksi ennen probioottisia interventioita ja sen jälkeen, mukaan lukien hyödyllisten bakteerien runsaus ja osuus.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250313
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .