Probiotika zlepšují alergickou rinitidu dospělých a regulují střevní mikrobiotu
Účinnost Weizmannia coagulans BC99 při zmírnění alergické rinitidy u dospělých a její dopad na střevní mikrobiotu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolně a písemně podepište formulář informovaného souhlasu, který se souhlasí s účastí na této studii; Schopen dokončit studii, jak vyžaduje zkušební protokol; Věk mezi 18 a 65 lety; Splňuje diagnostická kritéria pro alergickou rinitidu stanovenou v „čínských pokynech pro diagnostiku a léčbu alergické rýmy (2022 revidované vydání)“; Příznaky: Přítomnost dvou nebo více příznaků, jako je kýchání, vodnatá rhinorrhea, nosní svědění a nosní přetížení, s denními příznaky trvajícími nebo akumulují po dobu delší než 1 hodinu, což může být doprovázeno svěděním očí, oční oči; Známky: bledá a edematózní nosní sliznice, která může být doprovázena vodnatá sekrece .-
Kritéria pro vyloučení:
Použití léků ovlivňujících střevní mikrobiotu (včetně antimikrobiálních látek, probiotik, střevních slizničních ochranných látek, tradičních čínských patentových léčiv atd.) Po více než 1 týden do 1 měsíce před screeningem; Pacienti s koexistující plicní tuberkulózou; Pacienti s koexistujícím alergickým astmatem; Pacienti s nosními polypy nebo závažnou odchylkou nosní septum; Pacienti se závažnými systémovými onemocněními nebo maligními nádory; Jedinci s vrozenými genetickými chorobami nebo vrozenou onemocnění imunodeficience; Pravidelné používání probiotik nebo prebiotik do 6 měsíců před období screeningu; Pacienti se závažnými gastrointestinálními chorobami (včetně závažného průjmu, zánětlivých onemocnění střev atd.); Jedinci s metabolickým syndromem (včetně obezity, dyslipidemie, hypertenze, cukrovky atd.); Pacienti s infekcí sinusitidy, otitis nebo infekce dýchacích cest; Jednotlivci alergičtí na jakékoli složky probiotik použitých v tomto pokusu; Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět v blízké budoucnosti; Ti, kteří přeruší testovací vzorek nebo užívají jiné léky uprostřed, což znemožňuje stanovit účinnost nebo neúplnými údaji; Nedávné použití produktů podobných testovací funkci, což ovlivňuje úsudek výsledků; Účastníci, kteří se nemohou účastnit soudního řízení z vlastních důvodů; Ostatní účastníci považováni za nezpůsobilé výzkumným pracovníkem. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotická skupina
Probiotické měkké bonbóny obsahující Weizmannia Coagulans BC99, 10 miliard CFU na kus, které mají být žvýkány přímo, 2 kusy denně.
|
Experimentální fáze této studie trvá 8 týdnů, přičemž každý pacient provede tři návštěvy v týdnech 1, 4 a 8.
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
Gummies bez Weizmannia coagulans bc99, aby se přímo žvýkali, 2 kusy denně.
|
Experimentální fáze této studie trvá 8 týdnů, přičemž každý pacient provádí tři návštěvy v týdnech 1, 4 a 8.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace ve střevní flóře před a po intervenci byly hodnoceny pomocí sekvenování 16S rRNA.
Časové okno: 8 týdnů
|
Sekvenování 16S rRNA bylo provedeno za účelem posouzení změn ve fekální mikrobiotě subjektů před a po probiotické intervenci, včetně hojnosti a podílu prospěšných bakterií.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WK20250313
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Probiotické
-
Medical University of WarsawDokončenoZánět dásní | Ortodontická léčbaPolsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoCytologické abnormality na PAP stěru (LSIL) související s HPVBelgie
-
Hospital General Universitario ElcheNeznámý
-
China Medical University HospitalStaženoKojenci s velmi nízkou porodní hmotnostíTchaj-wan
-
Nicolaus Copernicus UniversityUniversity of Oxford; Medical University of WarsawZatím nenabírámeNAFLD | NASH | MAFLD
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončenoZávažné onemocnění | Probiotická intervence | Křížová infekce (infekce získané v nemocnici)Saudská arábie
-
Good Food Practice, SwedenDokončenoKvalita života | Syndrom dráždivého tračníku | Úleva od příznaků syndromu dráždivého tračníkuŠvédsko
-
Hiroshima UniversityBiostir, Inc.; MIONA Co., Ltd.Dokončeno