Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika forbedrer voksen allergisk rhinitt og regulerer tarmmikrobiota

13. mars 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effektiviteten av Weizmannia Coagulans BC99 i å lindre allergisk rhinitt hos voksne og dens innvirkning på tarmen mikrobiota

Vurdering av den kliniske effekten av Weizmannia Coagulans BC99 for å lindre allergiske rhinitt -symptomer, forbedre tarmmikrobiota og redusere bivirkninger hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Frivillig og skriftlig, signere et informert samtykkeskjema som samtykker til å delta i denne studien; I stand til å fullføre studien som kreves av prøveprotokollen; Alder mellom 18 og 65 år gammel; Oppfyller diagnostiske kriterier for allergisk rhinitt etablert i de "kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av allergisk rhinitt (2022 revidert utgave)"; Symptomer: Tilstedeværelse av to eller flere symptomer som nysing, vannaktig rhinoré, nese kløe og nesetetthet, med daglige symptomer som varer eller akkumuleres i mer enn 1 time, noe som kan være ledsaget av kløe, riv og rødhet i øynene og andre okulære symptomer; Tegn: Blek og rødholdig nasal slimhinne, som kan være ledsaget av vannholdige sekreter.

Eksklusjonskriterier:

Bruk av medisiner som påvirker tarmmikrobiota (inkludert antimikrobielle midler, probiotika, tarmslimhinnebeskyttelsesmidler, tradisjonelle kinesiske patentmedisiner, etc.) i mer enn 1 uke innen 1 måned før screening; Pasienter med sameksisterende lungetuberkulose; Pasienter med sameksisterende allergisk astma; Pasienter med nasale polypper eller alvorlig nasalt septumavvik; Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer eller ondartede svulster; Individer med medfødte genetiske sykdommer eller medfødte immunsvikt sykdommer; Regelmessig bruk av probiotika eller prebiotika innen 6 måneder før screeningsperioden; Pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer (inkludert alvorlig diaré, inflammatoriske tarmsykdommer, etc.); Individer med metabolsk syndrom (inkludert overvekt, dyslipidemia, hypertensjon, diabetes, etc.); Pasienter med bihulebetennelse, otitis media eller luftveisinfeksjoner; Individer som er allergiske mot alle komponenter i probiotika som ble brukt i denne studien; Gravide eller ammende kvinner eller de som planlegger å bli gravid i nær fremtid; De som avviser testprøven eller tar andre medisiner midtveis, noe som gjør det umulig å bestemme effekt eller med ufullstendige data; Nylig bruk av produkter som ligner på testfunksjonen, som påvirker dommen fra resultatene; Deltakere som ikke kan delta i rettsaken på grunn av sine egne grunner; Andre deltakere som anses som ikke -kvalifiserte av forskeren. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Probiotiske myke karameller som inneholder Weizmannia Coagulans BC99, 10 milliarder CFU per stykke, for å tygges direkte, 2 stykker daglig.
Den eksperimentelle fasen av denne studien varer i 8 uker, hvor hver pasient avlegger tre besøk i uke 1, 4 og 8.
Placebo komparator: Placebogruppe
Gummier uten Weizmannia Coagulans BC99, for å tygges direkte, 2 stykker per dag.
Den eksperimentelle fasen av denne studien varer i 8 uker, hvor hver pasient gjør tre besøk på uke 1, 4 og 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonene i tarmflora før og etter intervensjonen ble vurdert ved bruk av 16S rRNA -sekvensering.
Tidsramme: 8 uker
16S rRNA -sekvensering ble utført for å vurdere endringer i fekal mikrobiota av forsøkspersonene før og etter den probiotiske intervensjonen, inkludert overflod og andel av gunstige bakterier.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere