Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika forbedrer voksne allergisk rhinitis og regulerer tarmmikrobiota

13. marts 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effektiviteten af ​​Weizmannia Coagulans BC99 ved at lindre allergisk rhinitis hos voksne og dens indflydelse på tarmmikrobiota

Evaluering af den kliniske effektivitet af Weizmannia -koagulanerne BC99 til at lindre allergiske rhinitis -symptomer, forbedre tarmmikrobiota og reducere bivirkninger hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Frivilligt og skriftligt underskriver en informeret samtykkeformular, der accepterer at deltage i denne undersøgelse; I stand til at gennemføre undersøgelsen som krævet af forsøgsprotokollen; Alder mellem 18 og 65 år gammel; Opfylder de diagnostiske kriterier for allergisk rhinitis etableret i "kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af allergisk rhinitis (2022 revideret udgave)"; Symptomer: Tilstedeværelse af to eller flere symptomer såsom nysen, vandig rhinorrhea, nasal kløe og nasal overbelastning, med daglige symptomer, der varer eller akkumulerer i mere end 1 time, hvilket kan ledsages af øje kløe, rive og rødme i øjnene og andre okulære symptomer; Skilte: Bleg og ødematøs nasal slimhinde, som kan ledsages af vandige sekretioner.-

Ekskluderingskriterier:

Anvendelse af medikamenter, der påvirker tarmmikrobiotaen (inklusive antimikrobielle stoffer, probiotika, beskyttelsesmidler i tarmslimhinde, traditionelle kinesiske patentmedicin osv.) I mere end 1 uge inden for 1 måned før screening; Patienter med sameksisterende lunge tuberkulose; Patienter med sameksisterende allergisk astma; Patienter med nasale polypper eller svær nasal septumafvigelse; Patienter med alvorlige systemiske sygdomme eller ondartede tumorer; Personer med medfødte genetiske sygdomme eller medfødte immundefektsygdomme; Regelmæssig brug af probiotika eller prebiotika inden for 6 måneder før screeningsperioden; Patienter med alvorlige mave -tarmsygdomme (inklusive svær diarré, inflammatoriske tarmsygdomme osv.); Personer med metabolsk syndrom (inklusive fedme, dyslipidæmi, hypertension, diabetes osv.); Patienter med bihulebetændelse, otitis -medier eller luftvejsinfektioner; Personer, der er allergiske over for eventuelle komponenter i den probiotika, der blev anvendt i dette forsøg; Gravide eller ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravid i den nærmeste fremtid; De, der afbryder testprøven eller tager andre medicin midtvejs, hvilket gør det umuligt at bestemme effektivitet eller med ufuldstændige data; Nylig brug af produkter, der ligner testfunktionen, der påvirker resultatet af resultaterne; Deltagere, der ikke kan deltage i retssagen på grund af deres egne grunde; Andre deltagere, der blev anset for ikke -berettigede af forskeren. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Probiotiske bløde slik, der indeholder Weizmannia Coagulans BC99, 10 milliarder CFU pr. Stykke, der skal tygges direkte, 2 stykker dagligt.
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse varer i 8 uger, hvor hver patient aflægger tre besøg i uge 1, 4 og 8.
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Gummies uden Weizmannia Coagulans BC99, der skal tygges direkte, 2 stykker om dagen.
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse varer i 8 uger, hvor hver patient foretager tre besøg i uge 1, 4 og 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationerne i tarmflora før og efter interventionen blev vurderet under anvendelse af 16S rRNA -sekventering.
Tidsramme: 8 uger
16S rRNA -sekventering blev udført for at vurdere ændringer i fækal mikrobiota af forsøgspersoner før og efter den probiotiske intervention, inklusive forekomsten og andelen af ​​fordelagtige bakterier.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Probiotisk

Abonner