この研究の目的は、皮膚フィラーの安全性と有効性の実証ですDXP01中程度から重度の鼻唇foldの一時的な改善 (DXP01)

包含基準：

1. 19歳から70歳の男性と女性。
2. 双方に鼻唇折りの折り目（NLF）がある被験者は、スクリーニング時に調査員によって評価されたように、WSRS（しわ重大度評価尺度）で3または4で得点しました（両側は同じスコアを持つ必要はありませんが、3-4範囲内に該当する必要はありません）。
3. 両側に視覚的に対称的な鼻唇fold（NLF）を持つ被験者。
4. 臨床試験処置に準拠し、臨床試験中に併用療法を禁じられた顔面の美容処置/手術を受けない被験者。
5. 臨床試験期間中に医学的に受け入れられている避妊*を使用することに同意する出産の可能性の男性と女性。 （*ホルモン避妊、子宮内装置（IUD）または子宮内系（IUS）、卵管結紮、二重バリア法（頸部キャップまたはダイアフラムを雄コンドームと組み合わせたなど）、またはシングルバリア法を組み合わせた単一バリア法）。
6. この臨床試験の詳細な説明を受け、それを理解し、自発的に参加することを決定し、書面による同意を提供した被験者。
7. 出産の可能性を秘めている女性の場合、治験産物の投与前に妊娠の陰性を検査する個人。

除外基準：

1. 局所的な創傷または活動性感染症（嚢胞、にきび、発疹、じんましんなど）が鼻唇の折りたたみ領域にある被験者。
2. 急性、慢性、または再発性の皮膚状態（感染性または非感染性のいずれか）の被験者。
3. 治療の結果に影響を与える可能性のある鼻唇の折り畳み領域に、傷跡や異常な皮膚所見（ほくろ、紅斑、毛細血管拡張症など）を持つ被験者。
4. ケロイド形成、色素沈着過剰、または肥大性瘢痕の歴史を持つ被験者。
5. 出血性障害の既往歴のある被験者（肝疾患、凝固因子の欠陥など）。
6. ヘルペス発疹の歴史を持つ被験者。
7. 結合組織疾患、自己免疫疾患、または免疫不足の疑いがある被験者（シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなど）。
8. 活動性敗血症、サルコイドーシス、感染性心内膜炎、または場所、種類、またはサイズに関係なく感染症が確認された被験者。
9. 既知のアレルギーまたは過敏症反応がある被験者は、局所的または全身的で、治験医療機器またはアミド型の局所麻酔薬の成分に対して成分になります。
10. 調査デバイスまたはコントロールデバイスのいずれかについて、皮膚パッチテストで陽性をテストした被験者。
11. この臨床試験に影響を与える可能性のあるアレルギーまたはアナフィラキシーの有意な病歴を持つ被験者。
12. 心血管、胃腸、呼吸器、内分泌系、または中枢神経系に臨床的に顕著な障害がある被験者。
13. スクリーニングから5年以内に悪性腫瘍の既往がある被験者（基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、子宮頸部癌、甲状腺癌、または前立腺癌の癌、または前立腺がんの患者を除きます。
14. 未処理のてんかんに苦しむ被験者。
15. ポルフィリアに苦しんでいる被験者。
16. アルコールまたは薬物中毒の歴史を持つ被験者。
17. 研究者の意見では、この臨床試験に大きな影響を与える可能性のある精神障害の既往がある被験者。
18. スクリーニング後24週間以内にこの臨床試験で美容整形処置を受けた被験者（上まぶたの手術を除き、術後24か月以上、または下まぶた補正を行いました）。
19. 皮膚増強または永久/半万透視のインプラントベースの化粧品手術（CAHA、PLLA、PMMAなどに基づくフィラーなど）またはスクリーニング後12か月以内に顔のPCLフィラーまたはHAフィラーを受けた被験者 - CAHA（Calcium hydroxyl apatite）、PLLA（Poly L-lactidil（Polytemma（Polymetylety）） （ポリカプロラクトン）、HA（ヒアルロン酸）
20. 治験医療機器の適用の1週間以内に次の薬を服用した被験者、または適用後3日以内にそれらを服用する予定の被験者（ただし、調査員の判断の時点で薬が服用されている場合、一時的な中止は医学的リスクをもたらさない場合、個人は10日間の臨床試験に参加する可能性があります。 （例えば、ワルファリン）、経口/注射可能なコルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）（最大300 mg/日までの低用量アスピリンは許可されています）、および血液凝固時間を遅らせる物質（400 IU/1日のビタミンPRAINATIONなど）。
21. スクリーニングから12週間以内に全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を受けた被験者。
22. スクリーニングから12週間以内に顔面領域にしわの効果を伴う口頭または局所準備または化粧品を適用した被験者（ただし、日焼け止め、アルファヒドロキシル酸、グリコール酸、レチノール、またはレチノ酸などの特定の化粧品など、スクリーニング前に90日以上使用されています）。
23. スクリーニングから12週間以内に化学療法を受けた被験者。
24. スクリーニングから24週間以内にボツリヌス毒素注射を顔に受けた被験者。
25. 他の治験薬を服用している、またはスクリーニングから4週間以内に治験医療機器を適用した被験者。
26. 妊娠中の女性、臨床試験中に妊娠することを計画している女性、または母乳育児女性。
27. 他の理由で、この臨床試験に含めるために研究者が不適切とみなされる被験者。