Zweck dieser Studie ist der Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit der Hautfüller DXP01 Temporäre Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Nasolabialfalten (DXP01)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 19 bis 70 Jahren.
2. Probanden mit nasolabialen Falten (NLF) auf beiden Seiten wurden auf der WSRS (Wrinkle Schweregrad-Bewertungsskala) bei 3 oder 4 bewertet, die vom Ermittler beim Screening bewertet wurden (beide Seiten müssen nicht die gleiche Punktzahl haben, sondern müssen innerhalb des 3-4-Bereichs fallen).
3. Probanden mit visuell symmetrischen nasolabialen Falten (NLF) auf beiden Seiten.
4. Probanden, die den klinischen Studienverfahren einhalten können und keine kosmetischen Verfahren/Operationen im Gesicht während der klinischen Studie für die Kombinationstherapie kontraindiziert werden.
5. Männchen und Weibchen des gebärfähigen Potenzials, die sich während des klinischen Versuchszeitraums medizinisch anerkannte Empfängnisverhütung einsetzen. (*Hormonaler Empfängnisverhütung, intrauterines Gerät (IUP) oder intrauterines System (IUS), Tubal-Ligation, Doppelbarriermethoden (z.
6. Probanden, die eine detaillierte Erklärung dieser klinischen Studie erhalten haben, verstehen sie freiwillig für die Teilnahme und geben eine schriftliche Zustimmung ein.
7. Für Frauen mit gebärfähigen Potenzial prüfen Personen, die vor der Verabreichung des Untersuchungsprodukts negativ für eine Schwangerschaft testen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit lokalisierten Wunden oder aktiven Infektionen (wie Zysten, Akne, Hautausschlägen, Nesselsucht usw.) im nasolabialen Faltbereich.
2. Probanden mit akuten, chronischen oder wiederkehrenden Hauterkrankungen (ob infektiös oder nicht infektiös).
3. Probanden mit Narben oder abnormalen Hautbefunden (wie Molen, Erythemen oder Teleangiektasien) im Bereich der nasolabialen Falten, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen können.
4. Probanden mit Keloidbildung, Hyperpigmentierung oder hypertrophen Narben.
5. Probanden mit Blutungsstörungen (wie Lebererkrankungen, Gerinnungsfaktormängel usw.).
6. Probanden mit einer Geschichte des Herpetischen Hautausschlags.
7. Probanden mit Bindegewebeerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder vermuteten Immunfunktionen (wie Sjögren -Syndrom, systemischer Lupus erythematodes usw.).
8. Probanden mit aktiver Sepsis, Sarkoidose, infektiöse Endokarditis oder bestätigte Infektionen unabhängig von Ort, Typ oder Größe.
9. Probanden mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen, entweder lokalisiert oder systemisch, an die Komponenten des Untersuchungsmedizingeräts oder der Lokalanästhetik vom Typ Amid.
10. Probanden, die in Haut Patch -Tests für das Untersuchungsgerät oder Kontrollgerät positiv getestet wurden.
11. Probanden mit einer erheblichen Vorgeschichte von Allergien oder Anaphylaxe, die diese klinische Studie beeinflussen könnten.
12. Probanden mit klinisch signifikanten Erkrankungen in den kardiovaskulären, gastrointestinalen, respiratorischen, endokrinen oder Zentralnervensystemen.
13. Probanden mit einer Malignitätsgeschichte innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening (mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen, Plattenepithelkarzinom des Haut, das Karzinom in situ des Gebärmutterhals, Schilddrüsenkrebs oder Prostatakrebs, sofern nach dem Untersuchungsrichter seit über 3 Jahren keine Wiederholung vorliegt.
14. Probanden mit unbehandelten Epilepsie.
15. Probanden, die an Porphyria leiden.
16. Probanden mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
17. Probanden mit psychiatrischer Störungen, die nach Meinung des Forschers diese klinische Studie erheblich beeinflussen könnten.
18. Probanden, die kosmetische Eingriffe durchlaufen haben, kontraindizierten für diese klinische Studie innerhalb von 24 Wochen nach dem Screening (mit Ausnahme der oberen Augenlidoperation, Nashorn -Korrektur führten mehr als 24 Monate postoperativ oder Korrektur der unteren Augenlid).
19. Probanden, die eine Hautvergrößerung oder eine dauerhafte/semi-permanente kosmetische Chirurgie (wie Füllstoffe basierend auf CAHA, PLLA, PMMA, PMMA usw. unterzogen haben) oder innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-CAHA (Calcricydroxyl-Apatit), Plla (Poly Lactid), POLYMEMA (POLYMETHACYLATE) (POLY LACTID) (Polytroxyl-Apatit) (Poly Lactid) (Polytroxyl-Apatit) (Poly Lactid) (Polytra (Poly Lactid (Polycaprolacton), HA (Hyaluronsäure)
20. Probanden, die innerhalb von 1 Woche vor der Anwendung des Untersuchungsmedizingeräts eine der folgenden Medikamente eingenommen haben oder die sie innerhalb von 3 Tagen nach der Anwendung einnehmen sollen (wenn das Medikament zum Zeitpunkt des Screenings eingenommen wird und bei der Beurteilung des Ermittlers eine vorübergehende Abnahme nicht darstellt, kann ein medizinisches Risiko, die Individuum an der klinischen Versuch nach einer 10-tägigen Waschzeit, nach einer 10-tägigen Waschzeit, nach einer 10-tägigen Auswaschung). (z. B. Warfarin), orale/injizierbare Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) (niedrig dosiertes Aspirin bis zu 300 mg/Tag sind zulässig) und Substanzen, die die Blutkugelzeit verzögern (wie Vitamin E-Vorbereitungen von 400 iu/tags),, einschließlich Multivitaminen, und mehr).
21. Probanden, die innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening systemische Kortikosteroide oder Immunsuppressiva erhalten haben.
22. Probanden, die innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening orale oder topische Präparate oder Kosmetika mit Anti-Falten-Effekten auf den Gesichtsbereich angewendet haben (die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und bestimmte Kosmetika wie Alpha-Hydroxylsäuren, Glykolsäuren, Retinol oder Retinoic-Säuren, die für mehr als 90 Tage vor 90 Tagen verwendet wurden.
23. Probanden, die innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening einer Chemotherapie unterzogen wurden.
24. Probanden, die innerhalb von 24 Wochen nach dem Screening Botulinum -Toxin -Injektionen im Gesicht erhalten haben.
25. Probanden, die andere Untersuchungsmedikamente eingenommen haben oder innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening untersuchte, medizinische Geräte angewendet.
26. Schwangere Frauen, Frauen planen, während der klinischen Studienzeit schwanger zu werden oder Frauen zu stillen.
27. Probanden, die aus irgendeinem anderen Grund vom Forscher als ungeeignet als ungeeignet angesehen werden, um in diese klinische Studie aufzunehmen.