ALS Research Collaborative (ARC)
2025年3月13日 更新者：ALS Therapy Development Institute
ALSトランスレーショナルリサーチプログラム
この自然史研究の目標は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の生物学的および臨床的側面についてさらに学ぶことです。
この研究の調査結果は、創薬、バイオマーカーの発見、および結果測定の検証に役立ちます。
ALS、その他の運動ニューロン疾患（MND）とともに生きる成人、ALSに関連する既知の突然変異、および健康なボランティアは、この研究に将来の遡及的データをリモートで提供します。
この研究は、ALS療法開発研究所が後援および実施しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alan S Premasiri, M.S.
- 電話番号：7291 617-441-7200
- メール：apremasiri@als.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beth Levine
- 電話番号：617-441-7200
- メール：blevine@als.net
研究場所
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Massachusetts
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Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
- 募集
- ALS Therapy Development Institute
-
コンタクト：
- Alan S Premasiri, M.S.
- 電話番号：7291 6174417200
- メール：apremasiri@als.net
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コンタクト：
- Fernando G Vieira, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はどこにでも配置できますが、インターネットアクセスが必要です。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 書かれた英語でコミュニケーションをとることができます
- ALS/MNDの診断があるか、ALS関連の突然変異の既知のキャリアです
除外基準：
- インフォームドコンセントプロセスの個々の完成と理解を妨げる重要な認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ALS/MNDと一緒に住んでいる人
18歳以上の成人は、実務医師からALSまたは他の運動ニューロン疾患の診断を受けています。
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無症候性遺伝子キャリア
ALSの症状がなく、ALSに関連することが知られている突然変異を持っている18歳以上の成人
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健康なボランティア
18歳以上の成人は、ALSや他の運動ニューロン疾患と生物学的なつながりがなく、重大な健康問題はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALS機能評価スケール-Revised（ALSFRS -R）
時間枠：毎月、学習修了を通じて、平均1年
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0（重度の症状）から4（最小症状から症状なし）の整数スケールでの生活の毎日の12の機能を評価する参加者によって完了したアンケート。
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毎月、学習修了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械学習ベースの音声スコアリング
時間枠：毎月、学習修了を通じて、平均1年
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参加者は、5の異なる短いフレーズのスクリプト音声録音を提出し、その後、0（完全障害）から4（通常の音声）の非統合スケールで動力変化を評価する機械学習ベースのアルゴリズムによって採点されます。
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毎月、学習修了を通じて、平均1年
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四肢ベースの加速度
時間枠：毎月、学習完了を通じて、平均6か月
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参加者は、各手足に4つのアクチグラフデバイスを着用します。
受動的でアクティブな（ビデオ指向）摩耗時間データは、1週間にわたって収集されます。
デバイスは加速を測定し、移動中の各四肢の強度を表します。
出力には、アクティビティカウントと生の加速データが含まれます。
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毎月、学習完了を通じて、平均6か月
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薬、サプリメント、および臨床試験参加調査
時間枠：四半期ごと、学習修了を通じて、平均1年
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参加者は、採用して現在採取している薬物やサプリメントに関する使用情報を説明するアンケートに記入し、臨床試験参加を記述します。
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四半期ごと、学習修了を通じて、平均1年
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社会的および環境調査
時間枠：1、4、7、10の1回または四半期ごと
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参加者は、家族、教育、地理的な背景、ライフスタイルの習慣、過去の病状や怪我に関するアンケートに記入します。
これらは、現在の健康結果に影響を与える可能性のある非電流要因です。
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1、4、7、10の1回または四半期ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando G Vieira, M.D.、ALS Therapy Development Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Straczkiewicz M, Burke KM, Calcagno N, Premasiri A, Vieira FG, Onnela JP, Berry JD. Free-living monitoring of ALS progression in upper limbs using wearable accelerometers. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):223. doi: 10.1186/s12984-024-01514-7.
- Gupta AS, Patel S, Premasiri A, Vieira F. At-home wearables and machine learning sensitively capture disease progression in amyotrophic lateral sclerosis. Nat Commun. 2023 Aug 21;14(1):5080. doi: 10.1038/s41467-023-40917-3.
- Vieira FG, Venugopalan S, Premasiri AS, McNally M, Jansen A, McCloskey K, Brenner MP, Perrin S. A machine-learning based objective measure for ALS disease severity. NPJ Digit Med. 2022 Apr 8;5(1):45. doi: 10.1038/s41746-022-00588-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月12日
一次修了 (推定)
2035年1月31日
研究の完了 (推定)
2035年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALSTDI0103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。