Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALS Research Collaborative (ARC)

13. marts 2025 opdateret af: ALS Therapy Development Institute

ALS Translational Research Program

Målet med denne naturhistoriske undersøgelse er at lære mere om de biologiske og kliniske aspekter af amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Denne undersøgelses fund vil hjælpe med opdagelse af medikamenter, biomarkøropdagelse og validering af resultatmåling. Voksne, der lever med ALS, andre motoriske neuronsygdomme (MND), en kendt mutation relateret til ALS og raske frivillige bidrager med potentielle og retrospektive data til denne undersøgelse eksternt. Undersøgelsen er sponsoreret og udført af ALS Therapy Development Institute.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alan S Premasiri, M.S.
  • Telefonnummer: 7291 617-441-7200
  • E-mail: apremasiri@als.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Rekruttering
        • ALS Therapy Development Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fernando G Vieira, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne kan være placeret overalt, men kræver internetadgang.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan kommunikere på skriftligt engelsk
  • Har en diagnose af ALS/MND eller er en kendt bærer af en ALS -associeret mutation

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse, der ville forhindre individuel gennemførelse og forståelse af den informerede samtykkeproces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Person, der lever med ALS/MND
En voksen over 18 år, der har modtaget en diagnose af ALS eller anden motorisk neuronsygdom fra en praktiserende læge.
Asymptomatisk genbærer
En voksen over 18 år, der ikke har symptomer på ALS og bærer en mutation, der vides at være forbundet med ALS
Sund frivillig
En voksen over 18 år, der ikke har nogen biologisk forbindelse til ALS eller anden motorisk neuronsygdom, og ingen væsentlige sundhedsmæssige problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALS funktionel vurderingsskala - revideret (ALSFRS -R)
Tidsramme: Månedligt gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år
Et spørgeskema udfyldt af deltageren, der vurderer 12 daglige funktioner ved at leve på en 0 (alvorlige symptomer) til 4 (minimale til ingen symptomer) heltalskala.
Månedligt gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskin-learning-baseret talescoring
Tidsramme: Månedligt gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år
Deltagerne indsender en manuskriptet stemmeoptagelse af 5 forskellige, korte sætninger, der derefter scores af en maskinlæringsbaseret algoritme, der vurderer dysarthria på en ikke-heltal skala på 0 (fuldt nedsat) til 4 (normal tale)
Månedligt gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år
LIMB-baseret accelerometri
Tidsramme: Månedligt gennem studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Deltagerne bærer fire, Actigraph -enheder på hver lem. Passive og aktive (videodirede) slidtidsdata indsamles over en uge. Enhederne måler acceleration og repræsenterer styrken af ​​hver lem under bevægelse. Output inkluderer aktivitetstællinger og rå accelerationsdata.
Månedligt gennem studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Medicin, kosttilskud og undersøgelser af kliniske forsøgsdeltagelse
Tidsramme: Kvartalsvis gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagerne gennemfører spørgeskemaer, der beskriver brugsoplysninger om medicin og kosttilskud, de har taget, og tager i øjeblikket såvel som klinisk forsøgsdeltagelse.
Kvartalsvis gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Sociale og miljømæssige undersøgelser
Tidsramme: Engang eller kvartalsvis på måned 1, 4, 7, 10
Deltagerne gennemfører spørgeskemaer om deres familiære, uddannelsesmæssige og geografiske baggrund samt livsstilsvaner og tidligere medicinske tilstande og skader. Dette er ikke-aktuelle faktorer, der kan have indflydelse på de nuværende sundhedsresultater.
Engang eller kvartalsvis på måned 1, 4, 7, 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ALS Therapy Development Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando G Vieira, M.D., ALS Therapy Development Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALSTDI0103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner